하지 수술을 위한 척추 마취에서 펜타닐 유무에 따른 로피바카인의 비교
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 하복부 및 사지 수술에 널리 사용되는 마취 방식입니다. 그것은 수술에 대한 "스트레스 반응"을 둔화시키고, 수술 중 혈액 손실을 감소시키며, 수술 후 혈전색전증 사건의 발생률을 낮추고, 고위험 수술 환자의 이환율을 감소시킵니다. 이는 비경구 아편유사제보다 더 나은 진통 효과를 제공하는 것으로 나타난 수술 후 기간으로 진통을 확장하는 유용한 방법으로 사용됩니다. 척추 마취의 임상적 사용뿐만 아니라 안전 문제를 더욱 개선하고 이해하기 위해 새로운 국소 마취제 및 진통제 첨가제가 다른 응용 프로그램에 대해 조사되고 있습니다. 환자의 안전과 편안함이 모든 건강 실천의 궁극적인 목표이기 때문에 원하는 수준의 마취 및 진통 효과를 달성하면서 척추 마취의 부작용 및 관련 문제를 염두에 두어야 합니다. 조기 보행 및 퇴원과 함께 수술 중 및 수술 후 적절한 마취 및 진통제가 현재 진료에서 척추 마취 전도를 위한 완벽한 방법인 것 같습니다. Ropivacaine은 이 분야에서 잠재력을 가질 수 있는 국소 마취제 중 하나입니다. Ropivacaine은 bupivacaine과 유사한 특성을 가진 아미드 국소 마취제로 등가 용량에서 유사한 감각 차단을 생성하지만 운동 차단 기간은 더 짧습니다. 따라서, 로피바카인은 더 큰 정도의 운동 감각 분화를 가지며, 이는 운동 차단이 바람직하지 않을 때 유용할 수 있습니다. 로피바카인은 통증 전달에 관여하는 신경 섬유(A∂ 및 C 섬유)를 운동 기능을 제어하는 신경 섬유(Aβ 섬유)보다 더 많이 차단합니다. Aα 및 Aβ 차단은 느리므로 부피바카인보다 운동 차단이 적습니다. 부피바카인보다 40-50% 덜 강력하지만 1.5:1의 등효능 비율의 로피바카인은 운동 기능을 잘 보존하면서 비슷한 임상 프로필을 생성합니다. 따라서 더 짧은 기간, 더 빠른 운동 기능 회복, 더 낮은 독성 프로필 및 최소한의 혈역학적 변화는 외래 수술뿐만 아니라 중간 기간의 수술에 대한 잠재적인 이점으로 확인되었습니다.
부피바카인의 사용이 널리 보급되어 있지만 최근 로피바카인은 척추마취제로 사용되어 부피바카인에 비해 동등한 척추마취효과와 신경독성 및 심장독성의 위험이 낮기 때문에 많은 시술에서 평가되고 있다. 또한 국소 마취에 부피바카인을 사용한 후 치명적인 심혈관 독성이 보고되었습니다.
국소 마취제를 사용하는 지주막하 오피오이드는 수술 절차를 위한 척추 마취에서 잘 받아들여지는 관행이 되었습니다. 리도카인, 부피바카인 또는 로피바카인과 같은 국소 마취제와 펜타닐과 같은 오피오이드의 여러 조합이 다양한 수술 절차에 대해 보고되었습니다. 척추 마취 중 국소 마취제에 소량의 펜타닐(10-25μg)을 수막강내로 첨가하면 감각 진통의 지속 시간이 향상되는 것으로 나타났습니다. 로피바카인에 보조제를 첨가하면 조기 동원 및 조기 배뇨와 같은 이점을 손상시킵니다. Parlowet al. 저수압이 지주막하 차단의 범위에 영향을 미친다는 사실을 확립하고 펜타닐을 동중압 국소 마취 용액에 첨가할 때 감각 차단의 높은 두부 수준을 설명했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
- 모병
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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연락하다:
- ABINASH D JOSHI, MBBS
- 전화번호: +9779841866963
- 이메일: abinash.d.joshi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 하지 수술을 계획한 환자.
제외 기준:
- 환자 거부. 환자의 키가 150cm 미만입니다. 연구 약물에 대한 과민증의 병력. 임신. 환자는 구두로 의사소통을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펜타닐 함유 로피바카인
0.5ml(25mcg) 펜타닐이 함유된 0.75% 아이소배릭 로피바카인 2.5ml
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그룹 R의 환자는 2.5ml의 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 및 0.5ml 생리 식염수를 지주막하 주사하고, 그룹 RF의 환자는 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 2.5ml 및 펜타닐 0.5ml를 지주막하 주사합니다. (25㎍).
다른 이름들:
그룹 R의 환자는 2.5ml의 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 및 0.5ml 생리 식염수를 지주막하 주사하고, 그룹 RF의 환자는 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 2.5ml 및 펜타닐 0.5ml를 지주막하 주사합니다. (25㎍).
다른 이름들:
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활성 비교기: 펜타닐 없는 로피바카인
0.75% Isobaric Ropivacaine 2.5ml + 생리 식염수 0.5ml
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그룹 R의 환자는 2.5ml의 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 및 0.5ml 생리 식염수를 지주막하 주사하고, 그룹 RF의 환자는 0.75% 동중원소 로피바카인(18.75mg) 2.5ml 및 펜타닐 0.5ml를 지주막하 주사합니다. (25㎍).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S2 세그먼트로의 블록 회귀 시간
기간: 척추 차단 후 5시간까지
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감각 차단의 총 기간은 S2 세그먼트로의 차단 퇴행까지 척추 마취 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
S2 세그먼트로의 블록 회귀 시간은 수술 종료 후 30분마다 기록됩니다.
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척추 차단 후 5시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 총 기간
기간: 수술 후 12시간까지
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진통 기간은 지주막하 주사로부터 환자가 통증 완화를 위해 구급 진통제를 요구하는 시점까지의 시간 간격으로 정의될 것이다.
통증 관리를 위한 진통제는 병원 프로토콜에 따라 제공됩니다.
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수술 후 12시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ANIL SHRESTHA, MD, Tribhuvan University Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 125/(6-11)E2/076/077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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로피바카인 0.75% 주사액에 대한 임상 시험
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University Hospital Fattouma Bourguiba완전한요추 추간판 탈출증 | 요추 척추관 협착증 | 요추 척추 전방 전위증 | 요추 불안정성튀니지
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University of California, San Francisco완전한
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All India Institute of Medical Sciences, New Delhi알려지지 않은