罗哌卡因联合或不联合芬太尼在下肢手术腰麻中的比较
研究概览
详细说明
脊髓麻醉是下腹部和四肢手术广泛使用的麻醉方式。 它减弱了对手术的“应激反应”,减少了术中失血,降低了术后血栓栓塞事件的发生率,并降低了高危手术患者的发病率。 它是一种将镇痛延长至术后期间的有用方法,已证明其使用可提供比肠外阿片类药物更好的镇痛效果。 为了进一步改进和了解安全问题以及脊髓麻醉的临床使用,正在研究新的局部麻醉剂和镇痛添加剂以用于不同的应用。 由于患者安全和舒适是任何健康实践的最终目标,因此在达到所需的麻醉和镇痛水平的同时,必须牢记脊髓麻醉的副作用和相关问题。 手术期间和手术后充分的麻醉和镇痛以及早期下地活动和出院似乎是目前实施脊髓麻醉的最佳方法。 罗哌卡因是一种可能在该领域具有潜力的局部麻醉剂。 罗哌卡因是一种酰胺类局部麻醉剂,具有与布比卡因相似的特性,在等效剂量下产生相似的感觉阻滞,但运动阻滞持续时间较短。 因此,罗哌卡因具有更大程度的运动感觉分化,这在不需要运动阻滞时可能有用。 与控制运动功能的神经纤维(Aβ 纤维)相比,罗哌卡因对参与疼痛传递的神经纤维(A∂ 和 C 纤维)的阻滞程度更高。Aα 和 Aβ 的阻滞速度较慢,因此产生的运动阻滞比布比卡因小。 尽管比布比卡因效力低 40-50%,但等效效比为 1.5:1 的罗哌卡因可产生相似的临床特征,并能很好地保持运动功能。 因此,其持续时间更短、运动功能恢复更快、毒性更低和血流动力学改变最小已被确定为中期手术和门诊手术的潜在益处。
尽管布比卡因的使用很广泛,但由于与布比卡因相比,罗哌卡因具有同等的脊髓麻醉效果,而且神经毒性和心脏毒性的风险较低,因此近年来已被用作脊髓麻醉剂并在许多手术中进行了评估。 此外,有报道称在局部麻醉中使用布比卡因会导致致命的心血管毒性。
蛛网膜下腔阿片类药物与局部麻醉剂已成为外科手术脊髓麻醉中广为接受的做法。 据报道,局部麻醉剂(如利多卡因、布比卡因或罗哌卡因)和阿片类药物(如芬太尼)的几种组合用于各种外科手术。 在脊髓麻醉期间,将小剂量芬太尼 (10-25 μg) 鞘内加入局麻药已被证明可以延长感觉镇痛的持续时间。罗哌卡因的佐剂已被证明可以提高术中和术后镇痛的质量,而无需损害其好处,例如早期动员和早期排尿。 帕洛等。建立了低压影响蛛网膜下腔阻滞程度的事实,并解释了当芬太尼被添加到等压局部麻醉溶液中时,感觉阻滞的头部水平较高。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:ABINASH D JOSHI, MBBS
- 电话号码:+9779841866963
- 邮箱:abinash.d.joshi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:NAVINDRA R BISTA, MD
- 电话号码:9841461305
- 邮箱:navindrarajbista@hotmail.com
学习地点
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Bagmati
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Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
- 招聘中
- Tribhuvan University Teaching Hospital
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接触:
- ABINASH D JOSHI, MBBS
- 电话号码:+9779841866963
- 邮箱:abinash.d.joshi@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者计划在脊髓麻醉下进行下肢手术。
排除标准:
- 病人拒绝。 患者身高小于 150 厘米。 对研究药物过敏史。 怀孕。 患者无法进行口头交流。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:罗哌卡因加芬太尼
2.5ml 0.75% 等比重罗哌卡因和 0.5ml (25mcg) 芬太尼
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R组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射和生理盐水0.5 ml;RF组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射(18.75 mg)和芬太尼0.5 ml。 (25 微克)。
其他名称:
R组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射和生理盐水0.5 ml;RF组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射(18.75 mg)和芬太尼0.5 ml。 (25 微克)。
其他名称:
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有源比较器:不含芬太尼的罗哌卡因
2.5ml 0.75% 等压罗哌卡因和 0.5ml 生理盐水
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R组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射和生理盐水0.5 ml;RF组患者接受0.75%等比重罗哌卡因(18.75 mg)2.5 ml蛛网膜下腔注射(18.75 mg)和芬太尼0.5 ml。 (25 微克)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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块回归到 S2 段的时间
大体时间:距离脊柱阻滞最多 5 小时
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感觉阻滞的总持续时间将定义为脊髓麻醉到阻滞回归到 S2 段之间的时间间隔。
手术结束后每 30 分钟记录一次块回归到 S2 段的时间。
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距离脊柱阻滞最多 5 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总镇痛时间
大体时间:术后 12 小时
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镇痛持续时间将被定义为从蛛网膜下腔注射到患者需要救援镇痛药以缓解疼痛的时间间隔。
将根据医院方案给予疼痛管理镇痛。
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术后 12 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:ANIL SHRESTHA, MD、Tribhuvan University Teaching Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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