CARDIOSPACE II의 건강한 자원봉사자에 대한 평가 (CDSII)
2021년 7월 21일 업데이트: University Hospital, Angers
우주에서의 생리학적 연구를 위한 CARDIOSPACE II의 건강한 지원자에 대한 평가
이 프로젝트의 목표는 여러 의료 기기를 통합하는 CARDIOSPACE II 시스템을 테스트하는 것입니다. 이 시스템은 우주 환경의 생리학적 연구에 전념합니다.
- 심전도
- 혈관 도플러
- 이온 영동을 이용한 레이저 도플러
- 손가락 수준의 지속적인 혈압 기록
- 상완 혈압
- 초음파
- 보행 심전도 및 SAO2(동맥 산소 포화도) 기록기
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maine Et Loire
-
Angers, Maine Et Loire, 프랑스, 49000
- CHU d'Angers, Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 키 160~180cm
- 18에서 24 사이의 체질량 지수
- 휴식 시 정상 혈압, 심박수 및 심폐 청진
- 정상 심전도
- 경두개 도플러 수행 가능성
- 본 연구의 목적과 제약을 이해할 수 있다.
- 국민건강보험
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 임산부(베타 HCG - 인간 융모막 성선 자극 호르몬 - 소변 검사 포함) 또는 모유 수유
- 조사 중인 또 다른 임상 시험에 당시 참여
- 임상시험에서 허용하는 연간 금전적 보상액 도달 또는 초과(프랑스 규정에 의거)
- 만성 치료를 받는 중
- 심혈관 또는 호흡 질환의 모든 징후
- 질문에 의한 실신 증상의 모든 징후(연간 2회 초과)
- 신체 활동 수행에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카디오스페이스 II
Cardiospace II에 통합된 다양한 장치의 테스트.
|
CARDIOSPACE II에 포함된 다양한 장치가 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CARDIOSPACE II에서 제공하는 ECG 신호의 품질: 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
ECG 신호는 척도(0에서 5까지)를 사용하여 조사관이 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 신호이고 5는 노이즈가 없는 매우 명확한 신호입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
혈관 도플러 신호의 품질: 규모
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
도플러 신호는 조사관이 척도(0에서 5까지)를 사용하여 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 신호이고 5는 노이즈가 없는 매우 명확한 신호입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
레이저 도플러 신호의 품질: 스케일
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
레이저 도플러 신호는 척도(0에서 5까지)를 사용하여 조사관이 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 신호이고 5는 노이즈가 없는 매우 명확한 신호입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
초음파 이미지의 품질: 스케일
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
초음파 이미지는 척도(0에서 5까지)를 사용하여 조사자가 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 이미지이고 5는 매우 선명한 이미지입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
혈압파의 품질: 척도
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
혈압파 신호는 조사관이 척도(0에서 5까지)를 사용하여 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 신호이고 5는 노이즈가 없는 매우 명확한 신호입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
|
외래 측정의 품질(ECG / SAO2)
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
|
ECG 및 SaO2 이동 측정은 척도(0에서 5까지)를 사용하여 조사관이 추정합니다. 0은 해석할 수 없는 신호이고 5는 노이즈가 없는 매우 명확한 신호입니다.
|
학업 수료까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRCB:2019-AO1519-48
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .