관계 강화에서 U를 위한 힘 (SURE)
정신 건강 치료를 원하는 주산기 여성의 친밀한 파트너 폭력을 줄이기 위한 컴퓨터 개입
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 피해(IPV)는 주산기 여성 사이에서 중요한 사회적 및 공중 보건 문제입니다. IPV는 여성을 여러 정신 질환에 걸릴 위험이 높으며, 이는 이미 도전적인 과정에서 잠재적으로 압도적인 과정으로 주산기 기간을 변화시킵니다. 주산기 동안 IPV 및 치료되지 않은 정신 질환은 여성과 태아/유아 발달에 불리한 신체적, 정서적 결과의 이중 위험을 내포합니다. 정신 건강 치료를 원하는 여성의 IPV 비율이 높다는 점을 감안할 때 정신 건강 클리닉은 다른 의료 환경(예: 1차 진료)는 집중적인 사례 발견 및 개입을 위한 보다 효과적인 장소입니다. 또한 IPV의 존재는 치료를 중단할 가능성을 높여 여성과 태아/유아의 건강과 안전을 더욱 위협할 수 있습니다. IPV 및 정신 건강 질환이 있는 여성의 고위험 프로파일에도 불구하고 정신 건강 환경 내에서 IPV가 있는 여성 정신 건강 환자의 선별 및 개입 비율이 낮습니다.
이 R01 어워드의 목적은 혁신적인 개입인 "관계 강화에서 U를 위한 힘"(SURE)이 IPV의 빈도를 주의, 시간, 정신 건강 관리를 원하는 주산기 여성의 정보 일치 제어 조건.
조사관은 정신 건강 관리를 원하는 IPV 여성이 있는 186명의 주산기 여성이 (a) 컴퓨터로 전달되는 단일 세션의 간단한 개입인 SURE와 중재자가 주도하는 전화 1개에 배정될 두 그룹의 무작위 통제 시험을 제안합니다. 동기 부여 인터뷰와 일치하고 대상 모집단 및 대상 위험 요인에 대한 효과적인 개입에 대한 문헌 정보를 제공하는 부스터 또는 (b) 컴퓨터 제공 제어 + 중재자가 주도하는 전화 부스터 조건 1개. 컴퓨터 제공 후속 평가는 기본 평가 후 6주, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
2021년 5월 14일까지 계획된 등록의 25%가 모집될 것으로 예상됩니다. 2022년 2월 15일까지 계획된 등록의 50%가 모집될 것으로 예상됩니다. 2022년 8월 15일까지 계획된 등록의 75%가 모집될 것으로 예상됩니다. 2023년 2월 13일까지 모집된 계획된 등록의 100%를 예상합니다. 2024년 6월 28일까지 1차 평가변수 데이터 분석이 완료될 것으로 예상됩니다. ClinicalTrials.gov에서 예상되는 결과 보고 2024년 6월 30일까지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital of Rhode Island
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부
- 지난 12개월 이내에 아기를 출산한 여성
- 18~45세 사이
- 여성 학대 선별 도구(WAST)에서 측정한 바와 같이 지난 1년 이내에 파트너 학대를 보고했습니다.
- 연구 기관 클리닉 중 한 곳에서 치료 중이거나 정신 건강 치료를 찾고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관계 강화(SURE)에서 U를 위한 힘
이론 중심 및 경험적 지원에서 도출
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동기 부여 인터뷰를 기반으로 한 간단한 컴퓨터 기반 개입(세션 1회 + 부스터 세션 1회).
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활성 비교기: 주의, 시간 및 정보 일치 제어
잘 검증된
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인기 TV 프로그램 시청과 관련된 간단한 컴퓨터 기반 개입(한 세션과 부스터 세션)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 남용 척도 (CAS)
기간: 기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치.
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IPV의 빈도는 복합 남용 척도를 사용하여 측정됩니다.
복합 남용 척도는 심각한 남용, 정서적 학대, 신체적 학대 및 괴롭힘을 측정하는 4 개의 하위 규모의 30 개 항목 척도입니다.
항목은 0과 5 사이에서 점수를 매기고 Never = 0과 Daily = 5로 점수가 매겨집니다.
스케일 범위는 0-150입니다.
점수가 낮을수록 희생자가 더 좋거나 적습니다.
변경 점수는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 영향과 복지 규모 (PAW)
기간: 기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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긍정적 인 영향과 복지는 신경계 장애 척도에서 국립 건강의 삶의 질을 사용하여 긍정적 인 영향을 미치고 복종 화 된 적응 시험 9- 항목 척도를 웰빙하여 측정 할 것입니다.
이 척도는 1과 5 사이에서 점수가 매겨지며 항상 = 1이며 항상 = 5입니다.
스케일 범위는 9-45입니다.
점수가 높을수록 긍정적 인 영향, 삶의 만족도 또는 전반적인 목적과 의미의 의미를 나타냅니다.
변경 점수는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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인식 된 정서적 지원 (PES)
기간: 기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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인식 된 정서적 지원은 환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템에서 개발 한 4 개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
환자보고 결과 측정 정보 시스템은 신체적, 정신적, 사회적 건강 영역에서 환자보고 된 결과를 측정하는 정확하고 신뢰할 수 있고 유효하며 표준화 된 설문지를 제공하는 National Institutes of Health Roadmap 이니셔티브입니다.
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템. 신중한 지원 항목 은행은 구체적으로 사람으로서 돌보고 가치있는 감정을 측정하는 것을 목표로합니다.
이 척도는 1과 5 사이에서 점수가 매겨지며 항상 = 1이며 항상 = 5입니다.
스케일 범위는 4-20입니다.
환자보고 결과 측정 정보 시스템 점수가 높을수록 감정적 지원이 증가합니다.
변경 점수는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 진도 스케일 리바이션 (PPS-R)
기간: 기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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역량 강화는 관계 스트레스 및 외상에보다 효과적으로 대처하기 위해 기술, 사회적 지원 및 자원을 측정하기 위해 개인 진행 척도를 사용하여 측정됩니다.
개인 진도 척도는 1과 7 사이의 28 개 항목 척도이며, 1 = 거의 항상 및 7 = 거의 항상 득점합니다.
스케일 범위는 28-196입니다.
더 높은 점수는 더 높은 권한 부여를 나타냅니다.
변경 점수는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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자기 효능 (GSE)
기간: 기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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자기 효능은 일반적인 자기 효능 척도 10 항목자가보고 측정을 사용하여 측정됩니다.
다양한 스트레스가 많은 상황을 효과적으로 다루기위한 개인적인 역량을 측정합니다.
일반적인 자기 효능 척도는 10-40에서 점수가 매겨지며, 1 = 전혀 사실이 아니며 4 = 정확한 사실입니다.
점수가 높을수록 더 많은 자기 효능이 나타납니다.
변경 점수는 그룹 내 및 그룹 간 차이를 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 6 주 추적 관찰, 3, 6 및 12 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caron Zlotnick, PhD, Women and Infants Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 166275
- 1R01HD094801-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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