Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimia sinulle suhteiden voimaannuttamisessa (SURE)

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Caron Zlotnick, Women and Infants Hospital of Rhode Island

Tietokoneistettu interventio parisuhdeväkivallan vähentämiseksi perinataalisille naisille, jotka etsivät mielenterveyshoitoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentääkö innovatiivinen interventio "Strength for U in Relationship Empowerment" (SURE) IPV:n esiintymistiheyttä enemmän kuin huomiota, aikaa ja tietoa vastaava kontrollitila perinataalisilla naisilla, jotka hakevat mielenterveyshoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parisuhteen uhriksi joutuminen (IPV) on merkittävä sosiaalinen ja kansanterveysongelma perinataalisten naisten keskuudessa. IPV asettaa naiselle suuren riskin saada useita psykiatrisia häiriöitä, mikä muuttaa perinataalikauden jo ennestään haastavasta prosessista mahdollisesti ylivoimaiseksi. IPV ja hoitamaton mielisairaus perinataalijakson aikana aiheuttavat kaksinkertaisen riskin haitallisista fyysisistä ja emotionaalisista seurauksista naisille ja heidän kehittyville sikiölle/lapselleen. Koska IPV on korkea mielenterveyshoitoon hakevien naisten keskuudessa, mielenterveysklinikat verrattuna muihin lääketieteellisiin tiloihin (esim. perusterveydenhuolto) ovat tehokkaampia sivustoja kohdistetulle tapausten löytämiselle ja puuttumiselle. Lisäksi IPV:n esiintyminen lisää todennäköisyyttä irrottautua hoidosta, mikä voi edelleen vaarantaa naisten ja heidän sikiön/lapsensa terveyden ja turvallisuuden. Huolimatta IPV:tä ja mielenterveyssairauksia sairastavien naisten korkeasta riskiprofiilista, IPV:tä sairastavien naispuolisten mielenterveyspotilaiden seulonta- ja interventioasteet ovat alhaiset mielenterveysympäristöissä.

Tämän R01-palkinnon tavoitteena on täyttää tämä kriittinen aukko hyödyntämällä lupaavia pilottihavaintojamme testataksemme, vähentääkö innovatiivinen interventio "Strength for U in Relationship Empowerment" (SURE) IPV:n esiintymistiheyttä enemmän kuin huomiota, aikaa, ja informaatio vastasi kontrollitilaa perinataalisilla naisilla, jotka hakevat mielenterveyshoitoa.

Tutkijat ehdottavat kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa 186 perinataalista IPV-potilasta naista, jotka hakevat mielenterveyshoitoa ja joille määrätään joko (a) SURE, tietokoneella toimitettu, yhden istunnon lyhyt interventio sekä yksi interventiohenkilön johtama puhelin. tehoste, joka on yhdenmukainen motivoivan haastattelun kanssa ja joka on tietoinen kirjallisuudesta tehokkaista interventioista kohderyhmäämme ja kohdistetuista riskitekijöistä, tai (b) tietokoneella toimitettu kontrolli + yksi interventioterapeutin johtama puhelintehostetila. Tietokoneella toimitetut seuranta-arvioinnit suoritetaan 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua perustason arvioinnista.

Arvioitu 25 % suunnitelluista ilmoittautuneista rekrytoituu 14.5.2021 mennessä. Arvioitu 50 % suunnitelluista ilmoittautumisista on rekrytoitu 15.2.2022 mennessä. Arvioitu 75 % suunnitelluista ilmoittautuneista rekrytoitui 15.8.2022 mennessä. Arvioitu 100 % suunnitellusta ilmoittautumisesta rekrytoitu 13.2.2023 mennessä. Ensisijaisten päätepistetietojen analyysien odotetaan valmistuvan 28.6.2024 mennessä. Odotettu tulosraportointi osoitteessa ClinicalTrials.gov 30.6.2024 mennessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital of Rhode Island

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Naiset, jotka ovat saaneet lapsen viimeisen 12 kuukauden aikana
  • 18-45-vuotiaiden välillä
  • ovat ilmoittaneet kumppanin hyväksikäytöstä viimeisen vuoden aikana Woman Abuse Screening Toolin (WAST) mittaamana
  • Olet hoidossa tai etsii mielenterveyshoitoa jollakin tutkimusalueen klinikoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
  • En ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimia sinulle parisuhteen voimaannuttamisessa (SURE)
Teoriavetoinen ja empiirisesta tuesta johdettu
Käyttäytyminen: Voimia sinulle parisuhteen voimaannuttamisessa (SURE)
Lyhyt tietokonepohjainen interventio (yksi istunto plus yksi tehosteistunto), joka perustuu motivoivaan haastatteluun.
Active Comparator: Huomio, aika ja tieto kohtasivat hallinnan
Hyvin validoitu
Käyttäytyminen: Huomio, aika ja tieto kohtasivat hallinnan
Lyhyt tietokonepohjainen interventio (yksi istunto plus tehostusistunto), joka sisältää suosittujen televisio-ohjelmien katselun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäkäyttöasteikko (CAS)
Aikaikkuna: Peruste, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.
IPV: n taajuus mitataan yhdistelmäkäyttöasteikolla. Yhdistetty väärinkäyttöasteikko on 30-osainen asteikko, jossa on 4 ala-asteikkoa, jotka mittaavat vakavaa yhdistettyä väärinkäyttöä, emotionaalista väärinkäyttöä, fyysistä väärinkäyttöä ja häirintää. Kohteet pisteytetään välillä 0 - 5, ei koskaan = 0 ja päivittäin = 5. Asteikkoalue on välillä 0-150. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä parempi tai vähemmän uhri. Muutospisteitä käytetään arvioimaan eroja ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Peruste, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen vaikutus ja hyvinvointiasteikko (Paw)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Positiiviset vaikutukset ja hyvinvointi mitataan käyttämällä kansallisia terveysinstituutteja elämänlaadusta neurologisten häiriöiden asteikoissa positiivisten vaikutusten ja hyvinvoinnin suhteen tietokoneistetun mukautuvan testin 9-kappaleen asteikolla. Tämä asteikko pisteytetään välillä 1 - 5, ei koskaan = 1 ja aina = 5. Asteikkoalue on välillä 9-45. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia vaikutuksia, elämäntyytyväisyyttä tai yleistä tarkoitusta ja merkitystä. Muutospisteitä käytetään arvioimaan eroja ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Havaittu emotionaalinen tuki (PES)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Havaitua emotionaalista tukea mitataan potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän kehittämällä 4-osaisella asteikolla. Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä on kansallinen terveysinstituuttien etenemissuunnitelma-aloite, joka tarjoaa tarkkoja, luotettavia, päteviä ja standardisoituja kyselylomakkeita, jotka mittaavat potilaan ilmoittamia tuloksia fyysisen, henkisen ja sosiaalisen terveyden alueilla. Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä. Emotional-tukipankin tarkoituksena on erityisesti mitata havaittuja tunteita, joita hoidetaan ja arvostetaan henkilöksi. Tämä asteikko pisteytetään välillä 1 - 5, ei koskaan = 1 ja aina = 5. Asteikkoalue on välillä 4-20. Korkeampi potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmän pistemäärä edustaa lisääntynyttä tunnetukea. Muutospisteitä käytetään arvioimaan eroja ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen edistymisasteikko (PPS-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Voimatalous mitataan käyttämällä henkilökohtaista edistymisasteikkoa, joka on korotettu taitojen, sosiaalisten tukien ja resurssien mittaamiseen, jotta voidaan selviytyä tehokkaammin suhdestressistä ja traumaista. Henkilökohtainen edistymisasteikko on 28-osainen asteikko, jonka pisteet ovat välillä 1-7, 1 = melkein koskaan ja 7 = melkein aina. Asteikkoalue on välillä 28-196. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusmahdollisuutta. Muutospisteitä käytetään arvioimaan eroja ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus (GSE)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Itsetehokkuus mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa 10 kappaleen itseraportointimitta. Se mittaa henkilökohtaista pätevyyttä käsitellä tehokkaasti erilaisia stressaavia tilanteita. Yleinen itsetehokkuusasteikko pisteytetään 10-40, ja 1 = ei ollenkaan totta ja 4 = tarkalleen totta. Suurempi pistemäärä osoittaa enemmän itsetehokkuutta. Muutospisteitä käytetään arvioimaan eroja ryhmien sisällä ja niiden välillä.
Perustaso, 6 viikon seuranta, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women and Infants Hospital of Rhode Island

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Caron Zlotnick, PhD, Women and Infants Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 166275
  • 1R01HD094801-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmällä ei tällä hetkellä ole suunnitelmaa tietojen jakamisesta. Ryhmä kuitenkin keskustelee parhaillaan tietojen jakamisesta ja päivittää rekisteröintiä tarvittaessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa