지역사회 거주 치매노인과 보호자를 위한 기능적 맞춤형 구강관리 중재
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 치매(PWD)가 있는 지역사회 거주자에게 기능적으로 맞춤화된 구강 관리 재활을 제공하고 가족 간병인(CG)을 교육하는 필요 기반 기술을 제공하기 위해 단계적이고 수정 가능한 2가지 구강 관리 개입을 개발합니다. 문헌 검토 및 MCWB를 기반으로 범용 모듈(예: 환경 변화), CG 모듈(예: 단서 전략) 및 PWD 및 CG 모두를 위한 모듈(예: 구강 관리 기술)을 포함하는 8개 모듈의 4주 개입, 관련 SCT 구조(예: PWD의 기능적 결함 및 CG의 간병 요구)를 해결하기 위해 개발될 것입니다. 검증되고 널리 사용되는 재활 의학 이론에 따라 모듈은 단독으로 또는 조합하여 PWD를 위한 맞춤형 실습 기능 맞춤형 구강 치료 재활을 제공하고 CG를 위한 기술 훈련을 통해 간병 요구 사항을 충족할 것입니다. PWD의 독립성이 감소함에 따라 훈련 초점이 PWD에서 CG로 이동합니다. 그런 다음 가족 CG와의 반구조화된 인터뷰를 수행하여(데이터 포화 상태에 도달할 때까지) 구강 관리 요구 사항, 원하는 개입 접근 방식, 인식된 개입 가능성 및 유용성을 이해합니다. 개입이 수정된 다음 DAT의 4가지 기능 수준 각각에 하나씩 4쌍으로 시범 테스트됩니다.
목표 2. 개입 직후 및 3개월 추적 조사를 포함하여 40쌍의 PWD와 주요 CG를 대상으로 한 무작위 통제 시험을 통해 가정 환경에서 개입의 타당성과 효능을 평가합니다. Dyads는 PWD의 DAT 점수를 기반으로 4가지 기능적 수준으로 계층화된 다음 무작위로 개입 또는 통제(비맞춤형 일반 관리) 그룹에 할당됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 지역사회 치매환자의 구강건강을 개선하는 동시에 간병인의 부담을 줄이고 간병인 관계를 개선하기 위한 기능적 맞춤형 구강위생 중재법을 개발 및 평가하는 것을 목적으로 한다. 이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫째, 우리는 간병인 질적 인터뷰와 기존 문헌을 기반으로 모듈화되고 기능적으로 맞춤화된 구강 관리 개입을 개발할 것입니다. 두 번째 단계에서는 40명의 치매 환자/간병인을 대상으로 한 무작위 통제 시험(3개 개입: 1개 통제 비율)을 통해 개입의 효능과 타당성을 조사합니다. 대조군 참가자는 현재 치과 치료 중 치매 환자에게 제공되는 표준 구강 위생 교육을 받게 됩니다. 개입 그룹은 4주간의 일대일 실습을 통해 기능적으로 맞춤화된 구강 관리 개입을 받게 됩니다. 개입 후 기준선, 4주 및 3개월에 데이터를 수집합니다. 데이터 수집 후, 구강 위생, 구강 관리 중 행동 증상, 간병인 결과(부담, 자기효능감) 및 간병인 관계와 관련하여 통제 및 개입 그룹의 차이점을 조사할 것입니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 치매(PWD)가 있는 지역사회 거주자에게 기능적으로 맞춤화된 구강 관리 재활을 제공하고 가족 간병인(CG)을 교육하는 필요 기반 기술을 제공하기 위해 단계적이고 수정 가능한 2가지 구강 관리 개입을 개발합니다. 문헌 검토 및 MCWB를 기반으로 범용 모듈(예: 환경 변화), CG 모듈(예: 단서 전략) 및 PWD 및 CG 모두를 위한 모듈(예: 구강 관리 기술)을 포함하는 8개 모듈의 4주 개입, 관련 SCT 구조(예: PWD의 기능적 결함 및 CG의 간병 요구)를 해결하기 위해 개발될 것입니다. 검증되고 널리 사용되는 재활 의학 이론에 따라 모듈은 단독으로 또는 조합하여 PWD를 위한 맞춤형 실습 기능 맞춤형 구강 치료 재활을 제공하고 CG를 위한 기술 훈련을 통해 간병 요구 사항을 충족할 것입니다. PWD의 독립성이 감소함에 따라 훈련 초점이 PWD에서 CG로 이동합니다. 그런 다음 가족 CG와의 반구조화된 인터뷰를 수행하여(데이터 포화 상태에 도달할 때까지) 구강 관리 요구 사항, 원하는 개입 접근 방식, 인식된 개입 가능성 및 유용성을 이해합니다. 개입이 수정된 다음 DAT의 4가지 기능 수준 각각에 하나씩 4쌍으로 시범 테스트됩니다.
목표 2. 개입 직후 및 3개월 추적 조사를 포함하여 40쌍의 PWD와 주요 CG를 대상으로 한 무작위 통제 시험을 통해 가정 환경에서 개입의 타당성과 효능을 평가합니다. Dyads는 PWD의 DAT 점수를 기반으로 4가지 기능적 수준으로 계층화된 다음 무작위로 개입 또는 통제(비맞춤형 일반 관리) 그룹에 할당됩니다.
하위 목표 2.1 수용 가능성, 수요, 구현 및 실용성의 네 가지 영역에 걸쳐 개입의 타당성을 평가합니다. 우리는 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 양자를 인터뷰하고 일일 구강 관리 로그를 검토하여 개입에 대한 만족도, 수용 가능성 및 실제 사용을 평가합니다. 구강 관리 트레이너는 콘텐츠 전달 범위, 프로토콜의 전환, 사용된 리소스 및 개입 성공에 대한 인식을 문서화하기 위해 각 교육 세션 후에 개입 로그를 작성합니다. PWD(가능한 경우), CG 및 트레이너와의 종료 인터뷰를 실시하여 잠재적인 장벽, 촉진자 및 필요한 변경 사항을 식별합니다.
하위 목표 2.2 개입의 효능을 조사합니다. 우리는 PWD 구강 위생 및 구강 관리 제공에 대한 CG 자기효능감 모두가 대조군에 비해 중재군에서 임상적으로 유의미한 개선을 보일 것이라는 가설을 세웁니다. PWD(예: 구강 관리 중 행동 증상), CG(예: 구강 관리 관련 부담) 및 부부 관계(예: 부부 관계 척도)에 대한 이차 결과도 탐구합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- UIowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인을 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 연구에 참여할 의향이 있음
간병인 제외 기준:
- 인지 장애
- 맹인, 청각 장애인 또는 중증 장애인
치매가 있는 사람의 포함 기준
- 치매의 진단
- 60세 이상 또는 50세 이상 헌팅턴병 환자
- 커뮤니티 주거
- 영어로 말하기
- 자연 치아를 가지고
- 맹인, 귀머거리 또는 심각한 장애가 아님
- 나이가 같거나 18세 이상이고 영어를 구사하며 인지 기능이 온전하고 연구에 참여할 의향이 있는 간병인이 있어야 합니다.
치매가 있는 사람에 대한 제외 기준:
- 인공 관절 감염 병력이 있는 관절 교체
- 즉각적인 치과 추천이 필요합니다.
- 구강암 또는 활동성 구강 감염이 있거나 3) 활동적으로 죽어가고 있습니다.
- 적극적으로 죽어가는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
PWD/CG 다이어드
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참가자는 가정 기반의 비맞춤형 구강 관리 교육을 받게 됩니다.
이 교육에는 칫솔질 및 치아 관리 시연, 구강 질환 및 구강 건조에 대한 정보가 포함됩니다.
이 교육은 15분 동안 진행됩니다.
참가자는 이 연구가 끝난 후 기능적으로 맞춤화된 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
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실험적: 중재 적
PWD/CG 다이어드
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참가자는 4주 동안 기능적으로 맞춤화된 실습을 받습니다.
개입은 양치질, 의치 관리, 치과 간 관리, 혀 관리 및 구강 건조 관리를 포함한 주제를 다룰 것입니다.
총 4개의 세션이 있으며 각 개입 세션은 약 45분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 환자 : 구강 위생
기간: 기준선 및 3 개월
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우리는 구강 위생 지수의 잔해 지수 (DI)를 사용했습니다 (0 ~ 3의 스케일, 더 낮은 값은 파편이 존재하지 않고 치아에 더 부드러운 파편을 나타내는 더 높은 값을 나타냅니다.
PWD의 경구 위생 상태를 평가하기 위해 플라크 점수라고도합니다.
우리는 PWD의 경구 위생 개선에 대한 제안 된 중재의 효과를 평가하기 위해 기준선과 3 개월 사이의 플라크 점수의 백분율 변화를 사용했습니다.
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기준선 및 3 개월
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자체 인식 된 구강 관리 효율성
기간: 기준선 및 3 개월
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자체 인식 구강 관리 효율성 척도에는 치료 수혜자에게 구강 치료를 제공 할 때 자체적으로 인식 된 효능을 평가하기위한 19 개의 항목이 포함되었습니다.
우리는 기준선 및 3 개월의 후속 방문에서 CG의 자체 인식 구강 관리 효율성을 평가했습니다.
우리는 기준선과 3 개월의 후속 조치 사이의 자체 인식 구강 관리 효율성 점수의 백분율 변화를 사용하여 CG의 구강 관리 기술 향상에 대한 제안 된 중재의 효과를 조사했습니다.
점수가 높을수록 자기 인식 효능이 더 나은 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이진 관계
기간: 기준선 및 3 개월
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지난 달에 간병인과 수신자 사이의 변형을 1 ~ 4로 측정하기위한 이중 관계 척도 (DRS). 원래 DRS 11 품목은 간병인에게 사용되며 10 개 항목은 간병인에게 사용됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 균주와 양성 상호 작용을 나타냅니다.
우리는이 중재가 PWD/CG 관계에 어떤 영향을 미쳤는지 조사하기 위해 기준선과 3 개월 사이의 이진 관계 점수의 백분율 변화를 사용했습니다.
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기준선 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Xi Chen, DDS, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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