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해부학적 및 역견관절 치환술 후 결과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? (FINOSA)

2026년 5월 4일 업데이트: Filip Struyf, Universiteit Antwerpen

해부학적 및 역견관절 치환술 후 결과에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 더 나은 재활 전략을 향한 무작위 그룹 할당을 통한 전향적 종단 연구

본 연구의 목적은 견관절 치환술 후 수술 후 결과(어깨 통증, 어깨 기능 및 삶의 질)에 영향을 미치는 수술 전, 수술 중, 수술 후 요인을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 견관절 치환술 후 수술 후 결과(어깨 통증, 어깨 기능 및 삶의 질)에 영향을 미치는 수술 전, 수술 중, 수술 후 요인을 알아보는 것이다. 따라서 환자의 특성, 시술 적응증, 수술 전 어깨 통증, 수술 전 어깨 기능, 환자의 기대치, 심리사회적 요인, 생활습관 요인, 고정 기간, 연부조직의 건전성 등을 연구 대상으로 한다.

2차 목표는 다음을 조사하는 것입니다.

  1. 어깨 관절 성형술 후 어깨의 조기 가동 대 지연 가동이 수술 ​​후 어깨 통증, 어깨 기능 및 삶의 질에 미치는 영향.
  2. 어깨 관절 성형술 모집단에서 이 프로젝트에 사용된 테스트 배터리의 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도.
  3. 어깨 관절 위치 감각(SJPS) 테스트와 어깨 관절 힘 감각(SFS) 테스트의 평가자 간 신뢰도.
  4. 어깨 관절 성형술을 시행하기 전, 도중 및 후에 어깨 정형외과 의사의 일과.
  5. 어깨 관절 성형술 환자의 수술 후 재활에서 물리 치료사의 일상.
  6. AZ Monica에서 사용되는 PROMS(Patient Reported Outcome Measures)와 CS(Constant Murley Score), PROMS와 VAS(Visual Analogue Scale) 사이의 연관성.

어깨 관절 성형술 환자의 기대치를 측정하는 설문지를 실시하고 신뢰도를 평가합니다.

이 프로젝트의 목표를 달성하기 위해 무작위 그룹 할당을 통한 전향적 종단 연구가 48개월에 걸쳐 수행되며 예상 시작 시점은 2020년 1월이고 종료 시점은 2024년 1월입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, 벨기에, 2100
        • AZ Monica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 남녀 >= 18세
  • 일차 어깨 관절 성형술 예정

제외 기준:

  • 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 동원
환자는 더 일찍 어깨를 사용할 수 있습니다. 고정 기간이 더 짧습니다.
절차: 조기 동원
환자는 수술 후 처음 4주 동안 어깨를 고정하기 위해 내전 슬링을 착용합니다.
실험적: 지연된 동원
고정 기간이 더 깁니다.
절차: 지연된 동원
환자는 수술 후 처음 4주 동안 어깨를 고정하기 위해 외전 슬링을 착용하고 2주 동안 내전 슬링을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
통증(5개 항목)과 기능(8개 항목)의 두 하위 척도로 나누어진 13개 항목이 있습니다. 각 항목은 NPRS에서 0(통증 없음/어려움 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증/너무 어려워서 도움이 필요함)까지 점수가 매겨집니다. 최종 점수는 두 하위 척도의 평균에서 파생된 백분율이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정합니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
어깨 기능
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
Constant and Murley Score(CS)로 측정됩니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
어깨 외전, 전굴, 내회전, 외회전의 능동 ROM
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
Gravity-V 경사계로 측정됩니다. 측정 단위는 도입니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
전굴, 내회전, 외회전, 들기 동작에서의 어깨 근력
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
휴대용 동력계로 측정됩니다. 측정 단위는 뉴턴입니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
고유 감각(관절 위치 감각)
기간: 수술 전, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
경사계와 레이저 포인터는 관절 위치 감각을 각도로 측정하는 데 사용됩니다.
수술 전, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
고유 감각(근력 감각)
기간: 수술 전, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
휴대용 동력계는 Newton의 근력 감각을 측정하는 데 사용됩니다.
수술 전, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
환자 관련 결과 측정(PROMS, EQ-D)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
설문지 Lynxcare(Euro Quality of Life, 5차원(EQ-5D))
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
환자 관련 결과 측정(PROMS, SST)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
설문지 Lynxcare(단순 어깨 검사(SST))
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
환자 관련 결과 측정(PROMS, NRS)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
설문지 Lynxcare(숫자 평가 척도(NRS))
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
환자 관련 결과 측정(PROMS, DASH)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
설문지 Lynxcare(팔, 어깨 및 손 장애(DASH))
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
삶의 질 (SF-36)
기간: 수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정
환자의 건강을 측정하기 위한 설문지로서 신체 건강뿐만 아니라 정신 건강도 포함됩니다.
수술 전, 수술 후 6주, 수술 후 12주, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiteit Antwerpen

협력자

University Hospital, Antwerp

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19/48/559

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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