중재가 중년 여성의 갱년기 관련 증상 개선에 미치는 영향
2020년 2월 19일 업데이트: National Yang Ming University
본 연구는 반복적인 측정을 통한 실험적 연구였다.
연구 목적은 비뇨생식기/갱년기 증상, 골반저 근력 및 건강 관련 삶의 질(HRQL) 개선에 대한 요가와 결합된 골반저 근육 훈련(PFMT)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 참가자는 개입 그룹 또는 비교 그룹에 할당되었습니다.
데이터 분석은 평균 연령이 56.6세인 91명의 중년 여성으로부터 얻은 정보를 기반으로 했습니다.
골반기저근의 근력과 관련된 정보는 45명의 여성에게서만 얻었습니다.
기술 통계는 연구 참가자의 개인 특성, 비뇨생식기/갱년기 증상, 골반저 근력 및 HRQL을 나타내는 데 사용되었습니다.
개입 효과를 조사하기 위해 쌍체 t 검정, 독립 t 검정 및 GEE(Generalized Estimating Equation) 절차를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 반복적인 측정을 통한 실험적 연구였다.
연구 목적은 요가와 결합된 PFMT가 비뇨생식기/갱년기 증상, 골반저 근력 및 HRQL 개선에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 참가자는 개입 그룹 또는 비교 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
모든 연구 참가자는 교육 섹션(토론 섹션 및 축약된 연습 섹션) 및 관련 교육 자료를 받았습니다.
개입 그룹은 현장 그룹 연습 세션에 참석하고 개별 가정 기반 연습을 수행했습니다.
비교 그룹은 개별 가정 기반 연습만 수행했습니다.
데이터 분석은 평균 연령이 56.6세인 중년 여성 샘플에서 얻은 정보를 기반으로 했습니다.
관련 정보는 주로 구조화된 설문지를 통해 수집되었습니다.
골반저 근력과 관련된 정보는 FemiScan 골반저 치료 시스템을 사용하여 개입 그룹의 45명의 여성에게서만 얻었습니다.
기술 통계는 연구 참가자의 개인 특성, 비뇨생식기/갱년기 증상, 골반저 근력 및 HRQL을 나타내는 데 사용되었습니다.
개입 효과를 조사하기 위해 paired t 테스트, 독립 t 테스트 및 GEE 절차를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
47년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥1 비뇨기 증상을 경험한 여성.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유, 의원성 폐경(예: 수술, 화학 요법 또는 방사선 관련) 경험, 정기적인 PFMT 및/또는 요가 수련 유지, 경구 피임약 또는 정신과 약물 사용, 신체적 약점/제한 또는 주요 인지 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
개입 그룹은 교육 섹션 및 관련 교육 자료를 받았습니다.
교육 섹션에는 토론 섹션과 약식 연습 섹션의 두 하위 섹션이 포함됩니다.
개입 그룹은 현장 그룹 연습 섹션에 참석하고 개별 가정 기반 연습을 수행했습니다.
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모든 연구 참가자는 일주일에 3일 70분 연습 섹션을 수행할 것을 기대하면서 요가와 결합된 PFMT를 수행하도록 지시 받았습니다.
모든 연구 참가자는 폐경 관련 정보가 포함된 소책자, 소책자와 PFMT 및 요가 연습을 위한 교육용 디지털 비디오 디스크를 받았습니다.
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활성 비교기: 비교군
비교 그룹은 교육 섹션 및 관련 교육 자료를 받았습니다.
교육 섹션에는 토론 섹션과 약식 연습 섹션의 두 하위 섹션이 포함됩니다.
비교 그룹은 개별 가정 기반 연습만 수행했습니다.
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모든 연구 참가자는 일주일에 3일 70분 연습 섹션을 수행할 것을 기대하면서 요가와 결합된 PFMT를 수행하도록 지시 받았습니다.
모든 연구 참가자는 폐경 관련 정보가 포함된 소책자, 소책자와 PFMT 및 요가 연습을 위한 교육용 디지털 비디오 디스크를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨생식기 증상
기간: 기준선
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11가지 비뇨기 증상 자가 보고: 이용 가능한 정보를 바탕으로 생식기 증상을 측정하기 위해 3가지 항목을 생성하고(The North American Menopause Society, 2013), LUTS 측정을 위해 Taiwan Teacher Bladder Survey에서 하부 요로 증상(LUTS) 하위 척도를 사용했습니다. 랴오 등, 2006).
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기준선
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비뇨생식기 증상
기간: 3개월 추적
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11가지 비뇨기 증상 자가 보고: 이용 가능한 정보를 바탕으로 생식기 증상을 측정하기 위해 3가지 항목을 생성하고(The North American Menopause Society, 2013), LUTS 측정을 위해 Taiwan Teacher Bladder Survey에서 하부 요로 증상(LUTS) 하위 척도를 사용했습니다. 랴오 등, 2006).
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3개월 추적
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비뇨생식기 증상
기간: 6개월 추적
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11가지 비뇨기 증상 자가 보고: 이용 가능한 정보를 바탕으로 생식기 증상을 측정하기 위해 3가지 항목을 생성하고(The North American Menopause Society, 2013), LUTS 측정을 위해 Taiwan Teacher Bladder Survey에서 하부 요로 증상(LUTS) 하위 척도를 사용했습니다. 랴오 등, 2006).
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6개월 추적
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비뇨생식기 증상
기간: 9개월 추적
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11가지 비뇨기 증상 자가 보고: 이용 가능한 정보를 바탕으로 생식기 증상을 측정하기 위해 3가지 항목을 생성하고(The North American Menopause Society, 2013), LUTS 측정을 위해 Taiwan Teacher Bladder Survey에서 하부 요로 증상(LUTS) 하위 척도를 사용했습니다. 랴오 등, 2006).
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9개월 추적
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비뇨생식기 증상
기간: 12개월 추적
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11가지 비뇨기 증상 자가 보고: 이용 가능한 정보를 바탕으로 생식기 증상을 측정하기 위해 3가지 항목을 생성하고(The North American Menopause Society, 2013), LUTS 측정을 위해 Taiwan Teacher Bladder Survey에서 하부 요로 증상(LUTS) 하위 척도를 사용했습니다. 랴오 등, 2006).
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12개월 추적
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갱년기 증상
기간: 기준선
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21가지 신체적, 심리적 증상 자가 보고: 우리는 갱년기 증상을 측정하기 위해 대만판 Greene Climacteric Scale을 사용했습니다(Greene, 2008).
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기준선
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갱년기 증상
기간: 3개월 추적
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21가지 신체적, 심리적 증상 자가 보고: 우리는 갱년기 증상을 측정하기 위해 대만판 Greene Climacteric Scale을 사용했습니다(Greene, 2008).
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3개월 추적
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갱년기 증상
기간: 6개월 추적
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21가지 신체적, 심리적 증상 자가 보고: 우리는 갱년기 증상을 측정하기 위해 대만판 Greene Climacteric Scale을 사용했습니다(Greene, 2008).
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6개월 추적
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갱년기 증상
기간: 9개월 추적
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21가지 신체적, 심리적 증상 자가 보고: 우리는 갱년기 증상을 측정하기 위해 대만판 Greene Climacteric Scale을 사용했습니다(Greene, 2008).
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9개월 추적
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갱년기 증상
기간: 12개월 추적
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21가지 신체적, 심리적 증상 자가 보고: 우리는 갱년기 증상을 측정하기 위해 대만판 Greene Climacteric Scale을 사용했습니다(Greene, 2008).
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반기저근의 근력
기간: 기준선
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중재군은 FemiScan 골반저 치료 시스템을 이용하여 골반저근육의 항문주위 표면 근전도를 획득하였다.
근전도 검사 결과 두 가지 매개변수(활성도 및 피크; μV)를 사용하여 골반저근육 강도를 나타냈습니다(Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
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기준선
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골반기저근의 근력
기간: 3개월 추적
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중재군은 FemiScan 골반저 치료 시스템을 이용하여 골반저근육의 항문주위 표면 근전도를 획득하였다.
근전도 검사에서 얻은 두 가지 매개변수(활성도 및 피크; μV)는 골반저 근육 강도를 나타내는 데 사용되었습니다(Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
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3개월 추적
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골반기저근의 근력
기간: 6개월 추적
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중재군은 FemiScan 골반저 치료 시스템을 이용하여 골반저근육의 항문주위 표면 근전도를 획득하였다.
근전도 검사 결과 두 가지 매개변수(활성도 및 피크; μV)를 사용하여 골반저근육 강도를 나타냈습니다(Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
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6개월 추적
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골반기저근의 근력
기간: 9개월 추적
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중재군은 FemiScan 골반저 치료 시스템을 이용하여 골반저근육의 항문주위 표면 근전도를 획득하였다.
근전도 검사 결과 두 가지 매개변수(활성도 및 피크; μV)를 사용하여 골반저근육 강도를 나타냈습니다(Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
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9개월 추적
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골반기저근의 근력
기간: 12개월 추적
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중재군은 FemiScan 골반저 치료 시스템을 이용하여 골반저근육의 항문주위 표면 근전도를 획득하였다.
근전도 검사 결과 두 가지 매개변수(활성도 및 피크; μV)를 사용하여 골반저근육 강도를 나타냈습니다(Mega Electronics Ltd, 2002-2006).
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12개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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우리는 삶의 질을 측정하기 위해 대만 버전의 Short Form-36(SF-36) 건강 조사를 사용했습니다(Fuh et al., 2000).
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 추적
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우리는 삶의 질을 측정하기 위해 대만 버전의 Short Form-36(SF-36) 건강 조사를 사용했습니다(Fuh et al., 2000).
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3개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월 추적
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우리는 삶의 질을 측정하기 위해 대만 버전의 Short Form-36(SF-36) 건강 조사를 사용했습니다(Fuh et al., 2000).
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6개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 9개월 추적
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우리는 삶의 질을 측정하기 위해 대만 버전의 Short Form-36(SF-36) 건강 조사를 사용했습니다(Fuh et al., 2000).
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9개월 추적
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건강 관련 삶의 질
기간: 12개월 추적
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우리는 삶의 질을 측정하기 위해 대만 버전의 Short Form-36(SF-36) 건강 조사를 사용했습니다(Fuh et al., 2000).
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuan-Mei Liao, PhD, National Yang-Ming University, Taiwan, R.O.C
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumoulin C, Cacciari LP, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training versus no treatment, or inactive control treatments, for urinary incontinence in women. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 4;10(10):CD005654. doi: 10.1002/14651858.CD005654.pub4.
- Cramer H, Peng W, Lauche R. Yoga for menopausal symptoms-A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2018 Mar;109:13-25. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.12.005. Epub 2017 Dec 6.
- Sha K, Palmer MH, Yeo S. Yoga's Biophysiological Effects on Lower Urinary Tract Symptoms: A Scoping Review. J Altern Complement Med. 2019 Mar;25(3):279-287. doi: 10.1089/acm.2018.0382. Epub 2019 Feb 8.
- Mercier J, Morin M, Zaki D, Reichetzer B, Lemieux MC, Khalife S, Dumoulin C. Pelvic floor muscle training as a treatment for genitourinary syndrome of menopause: A single-arm feasibility study. Maturitas. 2019 Jul;125:57-62. doi: 10.1016/j.maturitas.2019.03.002. Epub 2019 Mar 29.
- Kim GS, Kim EG, Shin KY, Choo HJ, Kim MJ. Combined pelvic muscle exercise and yoga program for urinary incontinence in middle-aged women. Jpn J Nurs Sci. 2015 Oct;12(4):330-9. doi: 10.1111/jjns.12072. Epub 2015 Feb 23.
- Greene JG. Constructing a standard climacteric scale. Maturitas. 2008 Sep-Oct;61(1-2):78-84. doi: 10.1016/j.maturitas.2008.09.011.
- Liao YM, Dougherty MC, Boyington AR, Lynn MR, Palmer MH. Developing and validating a Chinese instrument to measure lower urinary tract symptoms among employed women in Taiwan. Nurs Outlook. 2006 Nov-Dec;54(6):353-61. doi: 10.1016/j.outlook.2006.09.003.
- Fuh JL, Wang SJ, Lu SR, Juang KD, Lee SJ. Psychometric evaluation of a Chinese (Taiwanese) version of the SF-36 health survey amongst middle-aged women from a rural community. Qual Life Res. 2000;9(6):675-83. doi: 10.1023/a:1008993821633.
- Management of symptomatic vulvovaginal atrophy: 2013 position statement of The North American Menopause Society. Menopause. 2013 Sep;20(9):888-902; quiz 903-4. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a122c2.
- Abrams P, Cardozo L, Fall M, Griffiths D, Rosier P, Ulmsten U, van Kerrebroeck P, Victor A, Wein A. The standardisation of terminology of lower urinary tract function: report from the Standardisation Sub-committee of the International Continence Society. Am J Obstet Gynecol. 2002 Jul;187(1):116-26. doi: 10.1067/mob.2002.125704. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 97-2314-B-038-039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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