소아 및 청소년의 경미한 외상성 뇌손상(TBI) 및 뇌진탕의 생화학적 진단
2021년 4월 30일 업데이트: Medicortex Finland Oy
이 연구는 뇌진탕 또는 경미한 외상성 뇌 손상(TBI)이 의심되는 아동 및 청소년(0 - 17세)을 등록합니다.
소변 및 타액 샘플은 환자뿐만 아니라 해당 연령 및 성별 조정된 건강한 대조군으로부터 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
수집된 샘플은 생화학적 연구를 수행하여 샘플에서 뇌 손상 특이적 바이오마커의 상대적 수준을 식별하고 측정할 후원자에게 소외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pori, 핀란드, 28500
- Satakunta Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 단독 경미한 TBI(글래스고 혼수 점수 13 - 15)를 앓고 있는 것으로 의심됩니다.
- 첫 번째 검체 채취 시 부상 발생 후 6시간 이상 경과하지 않음
- 환자는 의식이 있다
- 법적 보호자, 피험자 본인이 글을 읽을 수 있고 연구 조치를 이해할 수 있는 경우 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 부상 후 6시간 이상 경과했거나 외상 시간을 알 수 없음
- 다중 외상 환자
- 이전 3개월 이내에 두부 손상, 발작 또는 뇌졸중의 병력
- 만성 신경퇴행성, 대사성 또는 자가면역 질환
- 알려진 기존 신경학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌 손상이 의심되는 환자
이 암은 응급실에 입원한 경미한 외상성 뇌손상이 의심되는 소아 환자 최대 30명으로 구성됩니다.
손상 후 처음 10시간 이내에 2개의 샘플 세트가 수집됩니다.
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소변 및 타액 샘플은 관례적인 샘플 수집 수단을 사용하여 참가자로부터 수집됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
이 부문은 최대 30명의 건강한 대조군으로 구성되며 이들의 샘플은 뇌 손상 환자의 샘플(1군)과 비교됩니다.
알려진 뇌 손상이 없는 건강한 어린이로부터 하나의 샘플 세트를 수집합니다.
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소변 및 타액 샘플은 관례적인 샘플 수집 수단을 사용하여 참가자로부터 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커 수준
기간: 12 개월
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렉틴 결합 분석법을 이용한 신규 글리칸 기반 바이오마커의 정량적 측정
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12 개월
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바이오마커 프로필
기간: 12 개월
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질량 분석법 분석에 의한 샘플에 존재하는 다양한 글리칸 구조의 특성화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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