CKD-386의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
2021년 7월 26일 업데이트: Chong Kun Dang Pharmaceutical
고혈압이 있는 이상지질혈증 환자에서 D013, D326 및 D337 병용 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 치료 확인, 3상 시험
CKD-386의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Yonsei University Medical Center Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 이상지질혈증 진단을 받은 고혈압 환자이거나 진단 후 항고혈압제 및 항고혈압제를 투여받고 있다.
- 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의한 피험자.
제외 기준:
- 스크리닝 기간에 측정된 특정 혈압 수준을 만족한 피험자.
- 스크리닝 기간에 측정된 특정 지질 수준에 만족한 피험자.
- PI의 판단에 따라 임상시험에 참여할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군 1
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실험: 그룹 1 이 그룹에 할당된 환자는 D013, D326, D337로 치료됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비교기 그룹 1
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위약 비교군: 그룹 1 이 그룹에 할당된 환자는 D326, D337, 위약 D013으로 치료됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비교기 그룹 2
|
위약 비교군: 그룹 2 이 그룹에 할당된 환자는 D013, 위약 D326, 위약 D337로 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LDL-C의 베이스라인 대비 변화율
기간: 약물 투여 후 8주
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실험군 1을 비교군 1과 비교
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약물 투여 후 8주
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|
MSSBP의 기준선에서 변경
기간: 약물 투여 후 8주
|
실험군 1을 비교군 2와 비교
|
약물 투여 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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