Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus CKD-386:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, terapeuttinen varmistusvaiheen III koe D013-, D326- ja D337-yhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi dyslipidemiapotilailla, joilla on hypertensio

Kliininen tutkimus CKD-386:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Medical Center Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on diagnosoitu dyslipidemia. Potilaat, joilla on hypertensio, tai heille annetaan verenpaine- ja verenpainelääkkeitä diagnoosin jälkeen.
  2. Koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka olivat tyytyväisiä tiettyihin verenpainetasoihin, jotka mitattiin seulontajakson aikana.
  2. Koehenkilöt, jotka olivat tyytyväisiä tiettyihin seulontajakson aikana mitattuihin lipiditasoihin.
  3. Koehenkilöt, jotka eivät voi osallistua kliiniseen tutkimukseen PI:n arvion perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Lääke: D013, D326, D337
Kokeellinen: Ryhmä 1 Tähän ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan D013, D326, D337
Muut nimet:
  • Lääkkeet koostuvat verenpainetta alentavista aineista ja antihyperlipidemisistä aineista
Placebo Comparator: Vertailuryhmä 1
Lääke: plasebo D013, D326, D337
Lumevertailija: Ryhmä 1 Tähän ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan D326:lla, D337:llä ja D013:n lumelääkkeellä
Muut nimet:
  • Lääkkeet koostuvat verenpainetta alentavista aineista ja antihyperlipidemisistä aineista
Placebo Comparator: Vertailuryhmä 2
Lääke: D013, lumelääke D326, lumelääke D337
Lumevertailija: Ryhmä 2 Tähän ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan D013:lla, lumelääke D326:lla, lumelääke D337:lla
Muut nimet:
  • Lääkkeet koostuvat verenpainetta alentavista aineista ja antihyperlipidemisistä aineista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosnopeus LDL-kolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lääkkeen antamisen jälkeen
Vertaa koeryhmää 1 vertailuryhmään 1
8 viikkoa lääkkeen antamisen jälkeen
Muutos lähtötasosta MSSBP:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa lääkkeen antamisen jälkeen
Vertaa koeryhmää 1 vertailuryhmään 2
8 viikkoa lääkkeen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A83_03DL/HT1903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D013, D326, D337

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa