Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CKD-386

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe, potwierdzające terapie badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej D013, D326 i D337 u pacjentów z dyslipidemią i nadciśnieniem

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo CKD-386

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Medical Center Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. U pacjentów zdiagnozowano dyslipidemię. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub otrzymują leki przeciwnadciśnieniowe i przeciwnadciśnieniowe po postawieniu diagnozy.
  2. Osoby, które dobrowolnie zgodziły się wziąć udział w tym badaniu klinicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy byli zadowoleni z określonych poziomów ciśnienia krwi, które były mierzone w okresie przesiewowym.
  2. Pacjenci, którzy byli zadowoleni z określonych poziomów lipidów mierzonych w okresie przesiewowym.
  3. Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu klinicznym na podstawie oceny PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Lek: D013, D326, D337
Eksperymentalna: Grupa 1 Pacjenci przypisani do tej grupy są leczeni D013, D326, D337
Inne nazwy:
  • Leki składają się ze środka przeciwnadciśnieniowego i środka przeciwhiperlipidemicznego
Komparator placebo: Grupa porównawcza 1
Lek: placebo D013, D326, D337
Placebo Comparator: Grupa 1 Pacjenci przydzieleni do tej grupy są leczeni D326, D337, placebo D013
Inne nazwy:
  • Leki składają się ze środka przeciwnadciśnieniowego i środka przeciwhiperlipidemicznego
Komparator placebo: Grupa porównawcza 2
Lek: D013, placebo D326, placebo D337
Komparator placebo: Grupa 2 Pacjenci przydzieleni do tej grupy są leczeni D013, placebo D326, placebo D337
Inne nazwy:
  • Leki składają się ze środka przeciwnadciśnieniowego i środka przeciwhiperlipidemicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika LDL-C w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 8 tygodni po podaniu leku
Porównaj grupę eksperymentalną 1 z grupą porównawczą 1
8 tygodni po podaniu leku
Zmiana od wartości początkowej w MSSBP
Ramy czasowe: 8 tygodni po podaniu leku
Porównaj grupę eksperymentalną 1 z grupą porównawczą 2
8 tygodni po podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A83_03DL/HT1903

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D013, D326, D337

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj