评估 CKD-386 疗效和安全性的临床试验
2021年7月26日 更新者：Chong Kun Dang Pharmaceutical
一项评估 D013、D326 和 D337 联合治疗高血压血脂异常患者疗效和安全性的随机、双盲、多中心、治疗确认性 III 期试验
评估 CKD-386 疗效和安全性的临床试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Yonsei University Medical Center Severance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者被诊断为血脂异常合并高血压患者或诊断后正在服用降压药和降压药。
- 自愿同意参加本临床试验的受试者。
排除标准：
- 对筛选期间测量的特定血压水平感到满意的受试者。
- 对筛选期间测量的特定脂质水平感到满意的受试者。
- PI判断不能参加临床试验的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组1
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实验：分配到该组的第 1 组患者接受 D013、D326、D337 治疗
其他名称：
|
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安慰剂比较：比较组 1
|
安慰剂对照：第 1 组 分配到该组的患者接受 D326、D337、D013 的安慰剂治疗
其他名称：
|
|
安慰剂比较：比较组 2
|
安慰剂对照：第 2 组 分配到该组的患者接受 D013、D326 安慰剂、D337 安慰剂治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-C 相对于基线的变化率
大体时间：给药后 8 周
|
比较实验组 1 和比较组 1
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给药后 8 周
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MSSBP 基线的变化
大体时间：给药后 8 周
|
比较实验组 1 和比较组 2
|
给药后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年6月18日
研究完成 (实际的)
2021年6月18日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月16日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
D013、D326、D337的临床试验
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