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쇄골수술용 쇄골흉근근막평면블록

2022년 4월 19일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

쇄골 수술 후 진통에 대한 쇄골흉근근막평면차단술의 효과: 무작위, 전향적 연구

쇄골 골절 수술 후 통증은 천부경추신경총-비늘간차단술과 최근에는 쇄골흉근근막평면차단술(CPB)을 병행하여 관리할 수 있다. CPB는 2017년 Valdes에 의해 처음 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. CPB는 interscalene brachial plexus block의 대안이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 쇄골 수술 후 무중재 대조군과 비교하여 수술 후 진통 관리를 위한 US 유도 CPB의 효능을 평가하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

쇄골 골절은 자전거 타기와 같은 스포츠 활동 중 어깨에 직접 넘어지거나 교통 사고 중 부상을 입은 남성과 어린이에게 흔합니다. 쇄골 골절 수술 후 통증은 천부경추신경총-비늘간차단술과 최근에는 쇄골흉근근막평면차단술(CPB)을 병행하여 관리할 수 있다. CPB는 2017년 Valdes에 의해 처음 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. clavipectoral fascia는 pectoralis major muscle의 clavicular 부위를 덮습니다. 그것은 쇄골과 대흉근 사이의 잠재적인 계면 공간을 제공합니다. CPB는 쇄골 수술 후 효과적인 진통제를 제공합니다. 수행하기도 쉽습니다. 이러한 이점과 쇄골 수술에 대한 진통 효과로 인해 CPB는 interscalene brachial plexus block의 대안이 될 수 있습니다. 그러나 쇄골 골절에 대한 CPB의 효과를 조사하기 위해서는 무작위 임상 효능 시험이 필요합니다. 문헌에서 CPB에 대한 데이터는 매우 제한적이지만 쇄골 골절 후 통증 관리를 위한 상완신경총 차단의 좋은 대안으로 보입니다. 쇄골 수술 후 중재 대조군. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 쇄골 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 CPB = Clavipectoral fascia 평면 블록 그룹
CPB 그룹에서 CPB는 앙와위 자세에서 환자와 함께 수행됩니다. 탐침은 쇄골의 내측 1/3 전방 경계에 배치됩니다. 22게이지 블록 바늘을 꼬리에서 머리 방향으로 삽입하고, 쇄골의 골막과 주변 근막을 시각화하고, 이 두 층 사이에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입합니다. 쇄골의 내측 및 외측 1/3에 국소 마취제가 퍼짐을 볼 수 있습니다.
다른: Clavipectoral 근막 평면 블록 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
간섭 없음: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화
주요 목표는 수술 후 오피오이드 소비량을 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비량에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. VAS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 기준선 통증 점수로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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