파킨슨병의 낙상 예측을 위한 보행 변동성 종단 분석
파킨슨병의 낙상 예측을 위한 보행 변동성 종단 평가
연구 개요
상세 설명
참가자는 기본 연구 세션에 참여하고 1년 동안 가까운 낙상 수에 대한 주간 보고서를 작성합니다. 동일한 참가자는 기본 세션 후 6개월 및 12개월 후에 동일한 연구 세션을 반복합니다.
세 가지 학습 세션은 각각 유사한 디자인을 갖습니다. 각 참가자는 약 2시간 동안 실험실을 방문합니다. 기준선에서 모든 참가자는 모든 포함 기준이 충족되었는지 확인하는 병력 설문지를 작성합니다. 각 측정 간격(즉, 기준선, 6개월 및 12개월)에서 참가자는 데이터 수집 전에 일련의 검사 및 설문지를 통해 평가됩니다. PD 환자는 자신이 보고한 최대 약물 투여량('켜짐' 상태)에서 검사를 받게 됩니다. 테스트 및 설문지가 완료되면 참가자는 데이터 수집(풋스위치 및 스트랩 기반 IMU)을 준비합니다.
이중 작업의 효과는 다음 순서로 수행되는 세 가지 조건을 통해 검사됩니다. 음소 모니터링 작업으로 구성되는 단일 인지 테스트(헤드폰을 들고 조용한 방에 앉아 있음); 단순히 정상적으로 걷는 것으로 구성되는 단일 걷기(조용한 헤드폰); 및 음소 모니터링 작업을 수행하는 동안 걷는 것으로 구성되는 이중 작업 걷기. 음소 모니터링 작업은 헤드폰을 통해 텍스트를 듣는 것으로 구성되며 참가자는 i) 작업 후 텍스트 내용에 관한 10개의 질문에 답하고 ii) 텍스트에 미리 정의된 두 단어가 몇 번이나 나타나는지 세도록 요청받습니다. 단일 및 이중 작업 보행 중에 참가자는 각 작업에 부여할 우선 순위에 대한 지침 없이 식료품점을 통과하거나 차까지 걸어가는 동안 편안하다고 느끼는 속도로 트랙을 걸어야 합니다. 걷기 대 인지 작업). 단일 작업 인지 테스트와 이중 작업 걷기 동안 제시되는 텍스트는 다를 것입니다.
각 시도는 약 10분 동안 지속되며 보폭 간 변동의 시간 순서를 안정적으로 추정하기 위해 최소 500 보폭 시간 간격을 수집하는 데 필요합니다. 참가자는 시험 사이에 최소 5분 동안 휴식을 취하고 원하는 경우 더 쉴 수 있습니다. 두 명의 조사관이 데이터 수집 중에 항상 참석하며 안전을 위해 걷기 시험 중에 참가자의 뒤를 걸을 것입니다.
모든 참가자는 12개월 동안 추적을 받으며 낙상 및 낙상 직전 경험을 보고합니다. 기본 세션 후, 참가자는 날짜, 시간, 원인, 낙상 또는 거의 낙상이 발생한 상황 및 낙상 관련 부상 발생을 기록하는 낙상 일기를 제공받게 됩니다. 참가자는 매일 일기를 작성하고 2주마다 회신(자기 주소가 찍힌 회신 봉투 포함)하거나 이메일을 통해 정보를 전달하도록 지시를 받습니다. 또한 참가자가 가을 일기를 작성하지 못한 경우 참가자가 모든 낙상 및 거의 낙상이 보고되었는지 확인하기 위해 매월 참여 직원이 참가자에게 전화를 겁니다. 접수 예상일로부터 일주일이 지나도 조사관이 보고서를 받지 못한 경우에도 참여자에게 전화를 겁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska at Omaha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 60세 이상
- 도움 없이 10분 동안 방해 없이 걸을 수 있음
- PD 그룹만 해당: 특발성 PD에 대해 숙련된 임상의가 진단을 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 보행 및 인지 평가를 방해할 수 있는 기타 알려진 신경학적, 정형외과적 또는 흉부 질환.
- 기준 세션 전 6개월 이내에 보행 및 균형에 영향을 미치는 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 종단적 평가
참가자는 기본 연구 세션에 참여한 후 1년 동안 낙상 및 낙상의 횟수에 대한 주간 보고서를 작성하게 됩니다.
동일한 참가자는 기본 세션 이후 6개월 및 12개월 동안 동일한 연구 세션을 반복합니다.
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• 작업은 음소 모니터링 작업을 수행하는 동안 걷는 것으로 구성됩니다.
음소 모니터링 작업은 헤드폰을 통해 텍스트를 듣는 것으로 구성되며 참가자는 i) 작업 후 텍스트 내용에 관한 10개의 질문에 답하고 ii) 텍스트에 미리 정의된 두 단어가 몇 번이나 나타나는지 세도록 요청받습니다.
단일 및 이중 작업 보행 중에 참가자는 각 작업에 부여할 우선 순위에 대한 지침 없이 식료품점을 통과하거나 차까지 걸어가는 동안 편안하다고 느끼는 속도로 트랙을 걸어야 합니다. 걷기 대 인지 작업).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월마다 보폭 시계열의 스케일링 지수 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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Detrended 변동 분석(DFA) 사용.
간단히 말해서, DFA는 변동의 크기와 이러한 변동이 관찰되는 '상자'의 크기 사이의 관계를 추정합니다.
보폭 시간 변동은 일반적으로 멱함수 관계에서 상자의 크기에 따라 확장됩니다.
따라서 쌍대수 좌표에서 이 관계의 기울기는 스케일 불변의 정도를 반영하는 스케일링 지수를 제공합니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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폭포와 가까운 폭포
기간: 12 개월
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일기에 보고된 낙상의 수와 유형 및 경험한 낙상 직전.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월마다 보행 생체 역학의 변화
기간: 기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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보폭 주기의 하위 단계, 특히 입각기(즉, 발이 지면에 닿을 때) 및 유각기(즉, 발이 공중에 있을 때)는 균형 제어 메커니즘에 대한 정보를 제공합니다. 보행 안정성에 대한 정보를 제공할 골반 센서의 데이터를 사용하여 Lyapunov 지수로 추정한 내측 측면 질량 중심 및 국소 안정성; 팔과 다리 움직임 사이의 조정, 이는 걷는 동안 팔 사이의 강성 정도와 중앙 동기화에 대해 알려줍니다.
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기준선, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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