Analiza podłużna zmienności chodu w celu przewidywania upadków w chorobie Parkinsona

Uczestnicy wezmą udział w podstawowej sesji badawczej, po której nastąpi rok cotygodniowych raportów dotyczących liczby ich bliskich upadków i upadków. Ci sami uczestnicy powtórzą tę samą sesję badawczą sześć miesięcy i dwanaście miesięcy po sesji podstawowej.

Każda z trzech sesji studyjnych będzie miała podobny projekt. Każdy uczestnik zwiedzi laboratorium przez około 2 godziny. Na początku wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii medycznej, który potwierdzi spełnienie wszystkich kryteriów włączenia. W każdym przedziale pomiarowym (tj. wyjściowym, sześciomiesięcznym i dwunastomiesięcznym) uczestnicy będą oceniani za pomocą serii badań i kwestionariuszy przed zebraniem danych. Pacjenci z PD będą badani przy zgłaszanej przez nich szczytowej dawce leku (stan „włączenia”). Po zakończeniu testów i kwestionariuszy uczestnicy zostaną przygotowani do zbierania danych (przełączniki nożne i paski IMU).

Efekt dwuzadaniowości zostanie zbadany w trzech warunkach, w następującej kolejności: jednoetapowe testy poznawcze, które polegać będą na monitorowaniu fonemów (siedzenie w cichym pokoju ze słuchawkami); pojedyncze chodzenie, które będzie polegało na zwykłym chodzeniu (ciche słuchawki); oraz chodzenie dwuzadaniowe, które będzie polegało na chodzeniu podczas wykonywania zadania monitorowania fonemów. Zadanie monitorowania fonemów będzie polegało na odsłuchaniu tekstu przez słuchawki, a uczestnicy zostaną poproszeni o i) udzielenie odpowiedzi na dziesięć pytań dotyczących treści tekstu po zadaniu oraz ii) policzenie, ile razy w tekście pojawiły się dwa predefiniowane słowa. Podczas marszu jedno- i dwuzadaniowego uczestnicy będą proszeni o chodzenie po torze z prędkością, która ich zdaniem byłaby wygodna podczas chodzenia po sklepie spożywczym lub chodzenia do samochodu, bez instrukcji dotyczących priorytetu, jaki należy nadać każdemu zadaniu ( chodzenie a zadanie poznawcze). Teksty prezentowane podczas jednozadaniowych testów poznawczych i chodu dwuzadaniowego będą różne.

Każda próba potrwa około dziesięciu minut, co jest wymagane do zebrania co najmniej 500 interwałów czasowych kroku w celu wiarygodnego oszacowania czasowego uporządkowania fluktuacji krok po kroku. Uczestnicy będą odpoczywać między próbami przez co najmniej pięć minut i będą mogli odpocząć dłużej, jeśli sobie tego życzą. Dwóch badaczy będzie zawsze obecnych podczas zbierania danych i będzie chodzić za uczestnikiem podczas prób chodu ze względów bezpieczeństwa.

Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez dwanaście miesięcy i będą relacjonować swoje upadki i doświadczenia bliskie upadkom. Po sesji podstawowej uczestnicy otrzymają dzienniczek upadków, w którym będą zapisywać datę, godzinę, przyczynę, okoliczności, w jakich doszło do upadków lub sytuacji, w których doszło do upadków oraz wystąpienie wszelkich urazów związanych z upadkiem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby codziennie wypełniać dziennik i odsyłać go co dwa tygodnie (z zaadresowaną kopertą zwrotną ze znaczkiem) lub przekazywać informacje pocztą elektroniczną. Ponadto co miesiąc uczestniczący personel będzie dzwonił do uczestników, aby upewnić się, że wszystkie upadki i sytuacje bliskie upadków zostały zgłoszone na wypadek, gdyby uczestnicy nie wypełnili dziennika upadków. Uczestnicy zostaną również wezwani, jeśli śledczy nie otrzymają raportu tydzień po przewidywanej dacie odbioru.