자유형-페리마운트 석회화 비교
젊은 성인의 자유형 완전 치근 교체 후 생체 내 칼슘 점수 측정
연구 개요
상세 설명
미국 청각 협회(American Hear Association) 및 미국 심장학회(American College of Cardiology)는 판막성 심장 질환 환자 관리를 위한 가이드라인1의 최근 업데이트에서 50세에서 70세 사이의 환자의 경우 기계식 또는 생체인공 판막을 선택하는 것이 합리적이라고 권고했습니다. 생물학적 판막의 역치는 계속해서 감소하고 더 많은 젊은 성인들이 이러한 종류의 보철물을 받게 될 것입니다. 그러나 이러한 환자들에게 가장 좋은 생물학적 옵션은 여전히 논쟁거리입니다. 스텐트 생체 보철물이 가장 일반적인 선택입니다. 그러나 구조적 악화로 인해 15년 내에 재수술이 필요할 것으로 예측되는 위험은 50세 환자의 경우 22%입니다2.
80년대 후반에 Medtronic Freestyle(FS)과 같은 스텐트 없는 판막이 대동맥 근부, 부비동 및 관상 구멍에 생리적 흐름을 제공하고 혈전색전증의 낮은 위험을 제공할 수 있다는 희망으로 도입되었습니다. 여러 무작위 연구 및 메타 분석에서 스텐트 대동맥 판막 교체3, 4에 비해 스텐트 없는 대동맥 판막의 개선된 혈역학, 더 큰 구멍 영역 및 중기 생존 이점이 입증되었습니다. FS 판막은 낮은 전단지 조직에 기계적 스트레스. FS의 실패 모드는 대부분 대동맥 벽의 석회화와 콜라겐 분해로 인한 교두 파열인 것으로 생각됩니다5. 이 현상은 염증 매개 과정입니다.
이 연구의 목적은 스텐트가 있는 생체 인공 삽입물(Perimount Magna Ease, PM)과 비교하여 60세 미만의 환자에서 전체 치근으로 이식된 FS 인공 삽입물의 대동맥 벽 및 판엽 석회화의 비율과 해부학을 평가하는 것입니다. 3D CT 스캔을 사용하여 석회화 점수를 평가하고 석회화와 대동맥 판막엽 사이의 관계를 결정합니다.
2007년에서 2017년 사이에 60세 미만의 환자 중 51명의 환자가 FS로 전체 치근 치환술을 받았고 49명이 Perimount Magna Ease 보철물을 받았습니다. 이 환자들은 3D CT 스캔을 받게 됩니다. PM 환자 그룹은 FS 그룹과 연령 및 후속 조치 간격의 함수로 일치됩니다.
잔존 판막 부전 및 판막경사 구배를 확인하기 위해 경흉부 심초음파를 시행합니다. 환자의 운동 능력과 심장 및 판막 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 경흉부 심초음파(스트레스 심초음파)와 결합된 심폐 운동 검사(최대 산소 소비량 추출 포함)가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- FS 또는 PM으로 치료받은 환자
- 이식 당시 60세 미만
제외 기준:
- 신부전 또는 조영제 알레르기
- 이전 심내막염 및 대동맥 박리
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자유형 그룹
Freestyle 대동맥 판막 생체 인공 삽입물로 치료받은 환자
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대동맥 벽 석회화에 대한 다중 슬라이스 CT 스캐닝
경흉부 스트레스 심초음파
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페리마운트 그룹
Perimount 대동맥 판막 생체 인공 삽입물로 치료받은 환자
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대동맥 벽 석회화에 대한 다중 슬라이스 CT 스캐닝
경흉부 스트레스 심초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FS 및 PM 판막에서 대동맥 판막 칼슘 점수의 정량화
기간: 3 년
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Agatston 점수.
점수는 주어진 관상 동맥에서 가장 높은 석회화 밀도에 할당된 가중치를 사용하여 계산됩니다.
밀도는 Hounsfield 단위(HU)로 측정되며 130-199 HU는 1점, 200-299 HU는 2점, 300-399 HU는 3점, 400 HU 이상은 4점입니다.
점수가 높을수록 석회화가 더 많습니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 및 운동 중 대동맥 판막의 심초음파 기능: 경판막 평균 및 피크 기울기
기간: 3 년
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대동맥 판막 평균 및 피크 구배: mmHg
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3 년
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휴식 및 운동 중 대동맥 판막의 심초음파 기능: 판막 역류
기간: 3 년
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대동맥 판막 역류: vena contracta (mm)
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3 년
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운동 능력: 뉴욕 심장 협회 클래스
기간: 3 년
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1에서 4까지의 New York Heart Association 클래스(1=운동 중 호흡곤란 없음, 4=휴식 중 호흡곤란);
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3 년
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운동능력 : 최대산소소비량
기간: 3 년
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ml/kg*min 단위로 측정된 최대 산소 소모량
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matteo Pettinari, Ziekenhuis Oost-Limburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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