- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04395742
1,3,7-Trimethylxanthine as a Treatment of COVID-19: Results of a Controlled Study (TMX COVID)
This is observational study to assess the prognosis of patients hospitalized with COVID-19 confirmed by RT-PCR and exposed to trimethylxanthine (TMX).
Trimethylxanthine is the active molecule present in coffee. Due to the lack of etiologic treatments and considering interest about old treatments as an avenue for research, we conducted a comparative study aiming to evaluate the effect of 1,3,7-trimethylxanthine on COVID-19 infected patients. This is actually a study about methodology.
The objective of this study is therefore not to demonstrate the effect of the substance on the disease but the importance of a rigorous methodology in scientific research. This project is called "Method and Teaching of Scientific Studies".
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre BLEIBTREU
- 전화번호: 0033 142163303
- 이메일: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Paul ROBLOT
- 이메일: paul.roblot@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18,
- No Trimethylxanthine contraindications (defined as allergy, previous reported secondary effects),
- Infectious Disease Unit admission.
Exclusion Criteria:
- Secondary effects about Trimethylxanthine,
- Refuse to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Coffee:1,3,7-trimethylxanthine
|
데이터 수집만
|
Tea and hot chocolate with milk
|
데이터 수집만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Comparison of vital status
기간: 6 days
|
the patient clinical status at day 6 after hospital admission, defined as alive, or dead.
|
6 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Comparaison of duration of hospital stay
기간: 6 days
|
6 days
|
|
Comparaison of severity
기간: 6 days
|
Evaluated by National Early Warning Score from 0 to 20, 20 being the worst score, with a high risk of death.
|
6 days
|
Comparaison of secondary effects (adverse events that needed disruption of treatment (anemia, tachycardia, osteoporosis) : secondary effects of coffee).
기간: 6 days
|
with
|
6 days
|
Comparaison of use of antibiotics
기간: 14 days after hospital admission.
|
14 days after hospital admission.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMX COVID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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