- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04395742
1,3,7-Trimethylxanthine as a Treatment of COVID-19: Results of a Controlled Study (TMX COVID)
This is observational study to assess the prognosis of patients hospitalized with COVID-19 confirmed by RT-PCR and exposed to trimethylxanthine (TMX).
Trimethylxanthine is the active molecule present in coffee. Due to the lack of etiologic treatments and considering interest about old treatments as an avenue for research, we conducted a comparative study aiming to evaluate the effect of 1,3,7-trimethylxanthine on COVID-19 infected patients. This is actually a study about methodology.
The objective of this study is therefore not to demonstrate the effect of the substance on the disease but the importance of a rigorous methodology in scientific research. This project is called "Method and Teaching of Scientific Studies".
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alexandre BLEIBTREU
- Telefonnummer: 0033 142163303
- E-post: alexandre.bleibtreu@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paul ROBLOT
- E-post: paul.roblot@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age > 18,
- No Trimethylxanthine contraindications (defined as allergy, previous reported secondary effects),
- Infectious Disease Unit admission.
Exclusion Criteria:
- Secondary effects about Trimethylxanthine,
- Refuse to participate
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Coffee:1,3,7-trimethylxanthine
|
Endast datainsamling
|
Tea and hot chocolate with milk
|
Endast datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Comparison of vital status
Tidsram: 6 days
|
the patient clinical status at day 6 after hospital admission, defined as alive, or dead.
|
6 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Comparaison of duration of hospital stay
Tidsram: 6 days
|
6 days
|
|
Comparaison of severity
Tidsram: 6 days
|
Evaluated by National Early Warning Score from 0 to 20, 20 being the worst score, with a high risk of death.
|
6 days
|
Comparaison of secondary effects (adverse events that needed disruption of treatment (anemia, tachycardia, osteoporosis) : secondary effects of coffee).
Tidsram: 6 days
|
with
|
6 days
|
Comparaison of use of antibiotics
Tidsram: 14 days after hospital admission.
|
14 days after hospital admission.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMX COVID
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus-sjukdom 2019
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.AvslutadCoronavirus sjukdom 2019 COVID-19Förenta staterna
-
Tychan Pte Ltd.AvslutadCoronavirus Disease-2019 (COVID-19)Singapore
-
AbbVieAvslutadCoronaVirus Disease-2019 (COVID-19)Förenta staterna, Ungern, Israel, Nederländerna, Puerto Rico
-
AudibleHealth AI, Inc.Sunrise Research Institute; Analytical Solutions Group, Inc.; Kelley Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadCoronavirus-sjukdom 2019 | SARS-CoV-2-infektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 virusinfektion | Coronavirus Sjukdom-19 | COVID-19 virussjukdom | 2019 ny coronavirussjukdom | 2019 ny coronavirusinfektion | 2019-nCoV-sjukdomFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresUniversity of Buenos Aires; Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadNjurdialys | Vacciner mot coronaviruset 2019Argentina
-
CSL BehringAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Förenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes...OkändCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Kina
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.AvslutadFörebyggande av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19).Sydafrika, Brasilien, Argentina, Mexiko, Indien
-
Prothione, LLCAvslutadCoronaviruss sjukdom 2019 (COVID-19)Rwanda
Kliniska prövningar på Datainsamling
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism