Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

1,3,7-Trimethylxanthine as a Treatment of COVID-19: Results of a Controlled Study (TMX COVID)

19 maj 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

This is observational study to assess the prognosis of patients hospitalized with COVID-19 confirmed by RT-PCR and exposed to trimethylxanthine (TMX).

Trimethylxanthine is the active molecule present in coffee. Due to the lack of etiologic treatments and considering interest about old treatments as an avenue for research, we conducted a comparative study aiming to evaluate the effect of 1,3,7-trimethylxanthine on COVID-19 infected patients. This is actually a study about methodology.

The objective of this study is therefore not to demonstrate the effect of the substance on the disease but the importance of a rigorous methodology in scientific research. This project is called "Method and Teaching of Scientific Studies".

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients meeting the eligibility criteria and wishing to participate in the study

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age > 18,
  • No Trimethylxanthine contraindications (defined as allergy, previous reported secondary effects),
  • Infectious Disease Unit admission.

Exclusion Criteria:

  • Secondary effects about Trimethylxanthine,
  • Refuse to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Coffee:1,3,7-trimethylxanthine
Endast datainsamling
Tea and hot chocolate with milk
Endast datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of vital status
Tidsram: 6 days
the patient clinical status at day 6 after hospital admission, defined as alive, or dead.
6 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparaison of duration of hospital stay
Tidsram: 6 days
6 days
Comparaison of severity
Tidsram: 6 days
Evaluated by National Early Warning Score from 0 to 20, 20 being the worst score, with a high risk of death.
6 days
Comparaison of secondary effects (adverse events that needed disruption of treatment (anemia, tachycardia, osteoporosis) : secondary effects of coffee).
Tidsram: 6 days
with
6 days
Comparaison of use of antibiotics
Tidsram: 14 days after hospital admission.
14 days after hospital admission.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Första postat (Faktisk)

20 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-sjukdom 2019

Kliniska prövningar på Datainsamling

3
Prenumerera