Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

1,3,7-Trimethylxanthine as a Treatment of COVID-19: Results of a Controlled Study (TMX COVID)

19. maj 2020 opdateret af: Poitiers University Hospital

This is observational study to assess the prognosis of patients hospitalized with COVID-19 confirmed by RT-PCR and exposed to trimethylxanthine (TMX).

Trimethylxanthine is the active molecule present in coffee. Due to the lack of etiologic treatments and considering interest about old treatments as an avenue for research, we conducted a comparative study aiming to evaluate the effect of 1,3,7-trimethylxanthine on COVID-19 infected patients. This is actually a study about methodology.

The objective of this study is therefore not to demonstrate the effect of the substance on the disease but the importance of a rigorous methodology in scientific research. This project is called "Method and Teaching of Scientific Studies".

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All patients meeting the eligibility criteria and wishing to participate in the study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18,
  • No Trimethylxanthine contraindications (defined as allergy, previous reported secondary effects),
  • Infectious Disease Unit admission.

Exclusion Criteria:

  • Secondary effects about Trimethylxanthine,
  • Refuse to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Coffee:1,3,7-trimethylxanthine
Andet: Dataindsamling
Kun dataindsamling
Tea and hot chocolate with milk
Andet: Dataindsamling
Kun dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of vital status
Tidsramme: 6 days
the patient clinical status at day 6 after hospital admission, defined as alive, or dead.
6 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparaison of duration of hospital stay
Tidsramme: 6 days
6 days
Comparaison of severity
Tidsramme: 6 days
Evaluated by National Early Warning Score from 0 to 20, 20 being the worst score, with a high risk of death.
6 days
Comparaison of secondary effects (adverse events that needed disruption of treatment (anemia, tachycardia, osteoporosis) : secondary effects of coffee).
Tidsramme: 6 days
with
6 days
Comparaison of use of antibiotics
Tidsramme: 14 days after hospital admission.
14 days after hospital admission.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMX COVID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirussygdom 2019

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner