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뇌졸중 환자의 흡기근 훈련 표준 시기 결정 및 6개월 추적

2024년 1월 20일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

뇌졸중 환자의 흡기근 훈련 표준 시기 결정 및 6개월 추적: 단일 맹검 무작위 대조 시험.

이 연구의 첫 번째 목표는 뇌졸중 생존자에서 4주 또는 8주의 흡기근 훈련(IMT) 운동 그룹과 대조군 사이에 차이가 있는지 여부입니다. 이 연구의 2차 목적은 이들 그룹에서 장기간 추적 관찰(6개월)에서 보행 능력(8주, 12주, 24주) 및 폐 합병증(폐렴 발생)에 차이가 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 사망과 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 사지 운동의 상실뿐만 아니라 흡기 근력의 상실 때문입니다. 이 연구에서 우리는 문헌에 충분한 데이터가 없기 때문에 뇌졸중 생존자를 위한 흡기근 훈련 운동의 최적 기간을 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구에는 총 54명 이상의 환자와 각 그룹(2개 중재 및 1개 대조군)에서 18명이 포함됩니다. 환자는 협심증, 만성 폐쇄성 폐 질환, 울혈성 심장 질환에 대해 평가됩니다. 이러한 조건에서 환자는 연구에서 제외됩니다. 또한 첫 번째 검사에서 환자의 최대 흡기압(MIP)을 평가할 것이며, MIP 측정값이 80mmH2O를 초과하는 환자도 정상인의 예상 값이므로 제외됩니다.

입원 및 환자 무작위 배정 후, MIP의 기준선 측정, 6분 보행 테스트가 수행됩니다. 개입 그룹에서 환자는 주중에 역치 IMT 장치를 사용하여 30분의 흡기 근육 훈련 운동(매일 두 세션의 15분)을 받게 됩니다. 그리고 통제 그룹에서 환자들은 8주 동안 가짜 개입을 받게 됩니다. MIP 및 6분 걷기 테스트는 8주차, 12주차 및 24주차에 실시됩니다. 또한 24주차에 발생하는 경우 폐렴 발병률을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34100
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성/출혈성 뇌졸중
  • 뇌졸중 기간> 3개월
  • 연령> 18세
  • 기준선 최대 흡기압 80cmH2O 미만

제외 기준:

  • 인지 결핍
  • 안면 마비
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 울혈성 심장병
  • 최근 3개월간 심근경색
  • 협심증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 1
이 그룹에서 환자는 4주간의 흡기근 훈련 운동을 평일 30분씩 받습니다(매일 2회 15분).
다른: 흡기 근육 훈련
필립스 Respironics Threshold IMT 장치로 MIP 값의 % 50 저항에서 시작하여 흡기근 훈련을 수행합니다.
실험적: 개입 2
이 그룹에서 환자는 8주간의 흡기근 훈련 운동을 평일 30분씩 받습니다(매일 2회 15분).
다른: 흡기 근육 훈련
필립스 Respironics Threshold IMT 장치로 MIP 값의 % 50 저항에서 시작하여 흡기근 훈련을 수행합니다.
가짜 비교기: 대조군
이 그룹은 0~5 cmH2O 저항으로 가짜 개입을 받게 됩니다.
다른: 가짜 개입
이 그룹에서 환자는 Philips Respironics Threshold IMT 장치로 가짜 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대흡기압의 변화
기간: 기준선 및 8, 12, 24주
마이크로RPM(호흡압계) 압력계 장치로 구두로 측정
기준선 및 8, 12, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행능력의 변화
기간: 기준선 및 8, 12, 24주
보행 능력의 변화는 Six Minute Walk Test로 측정됩니다.
기준선 및 8, 12, 24주
폐렴 발병률
기간: 24주차
폐렴 참가자 수는 24주차에 결정됩니다.
24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

협력자

Istanbul Saglik Bilimleri University

수사관

  • 수석 연구원: Yunus Emre Doğan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital
  • 수석 연구원: Burak Kütük, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstPMRTRH-IMT-H

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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