このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者における吸気筋トレーニングの標準的なタイミングの決定と6か月の追跡調査

2024年1月20日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

脳卒中患者における吸気筋トレーニングの標準的なタイミングの決定と 6 か月の追跡調査: 単盲検ランダム化対照試験。

この研究の最初の目的は、脳卒中生存者を対象に、吸気筋トレーニング（IMT）を4週間または8週間行ったグループと対照グループの間に差があるかどうかである。 この研究の第二の目的は、これらの前述のグループの長期追跡調査（6か月）において、歩行能力（8、12、24週目）と肺合併症（肺炎の発生率）に差があるかどうかを調べることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中は、死亡および障害の主な原因の 1 つです。 それは四肢の運動の喪失だけでなく、吸気筋力の喪失も原因です。 この研究では、文献に十分なデータがないため、脳卒中生存者に対する吸気筋トレーニングの最適な時間を決定することを目的としました。

この研究には、合計で少なくとも54人の患者が含まれ、各グループに18人（介入2人、対照1人）が含まれます。 患者は狭心症、慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心疾患について検査されます。このような状況では、患者は研究から除外されます。 また、最初の検査では患者の最大吸気圧（MIP）を評価しますが、このうちMIP測定値が80mmH2Oを超える患者も、健常者の予想値であるため除外されます。

入院して患者をランダム化した後、MIPのベースライン測定、6分間の歩行テストが行​​われます。 介入グループでは、患者は平日に閾値 IMT 装置を使用して 30 分間の吸気筋トレーニング (毎日 2 セッションで 15 分間) を受けます。 そして対照群では、患者は8週間にわたり偽の介入を受けます。 MIP と 6 分間の歩行テストは、8 週目、12 週目、24 週目に行われます。 また、24週目に肺炎が発生した場合にはその発生率を記録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34100
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性/出血性脳卒中
  • 脳卒中の持続期間> 3 か月
  • 年齢 > 18歳
  • ベースライン最大吸気圧が 80 cmH2O 未満

除外基準:

  • 認知欠陥
  • 顔面麻痺
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • うっ血性心疾患
  • 過去 3 か月以内に心筋梗塞を起こしたことがある
  • 狭心症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入1
このグループでは、患者は平日毎日30分間の吸気筋トレーニング運動を4週間受けます（毎日15分間の2セッション）。
他の：吸気筋トレーニング
吸気筋トレーニングは、Philips Respironics Threshold IMT デバイスを使用して、MIP 値の % 50 の抵抗から開始して行われます。
実験的：介入2
このグループでは、患者は平日毎日30分間の吸気筋トレーニング運動を8週間受けます（毎日15分間の2セッション）。
他の：吸気筋トレーニング
吸気筋トレーニングは、Philips Respironics Threshold IMT デバイスを使用して、MIP 値の % 50 の抵抗から開始して行われます。
偽コンパレータ：対照群
このグループには、0 ～ 5 cmH2O 耐性の疑似介入が行われます。
他の：見せかけの介入
これらのグループでは、患者はフィリップス レスピロニクス閾値 IMT デバイスによる偽介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧の変化
時間枠：ベースラインと 8、12、24 週目
MicroRPM (呼吸圧計) 圧力計デバイスを使用して経口的に測定
ベースラインと 8、12、24 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力の変化
時間枠：ベースラインと 8、12、24 週目
歩行能力の変化は6分間歩行テストで測定されます
ベースラインと 8、12、24 週目
肺炎の発生率
時間枠：第24週
肺炎を患う参加者の数は24週目に決定されます
第24週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

協力者

Istanbul Saglik Bilimleri University

捜査官

  • 主任研究者：Yunus Emre Doğan, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital
  • 主任研究者：Burak Kütük, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月23日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月17日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月20日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstPMRTRH-IMT-H

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

吸気筋トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Jordan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する