Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af standardtimingen for inspiratorisk muskeltræning hos patienter med slagtilfælde og 6 måneders opfølgning

20. januar 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Bestemmelse af standardtimingen for inspiratorisk muskeltræning hos patienter med slagtilfælde og 6 måneders opfølgning: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.

Det første mål med denne undersøgelse er, om der er nogen forskel mellem 4 eller 8 ugers inspiratorisk muskeltræning (IMT) øvelsesgrupper og kontrolgrupper hos slagtilfældeoverlevere. De sekundære mål med denne undersøgelse er, om der er nogen forskel i gangkapacitet (i 8., 12., 24. uge) og lungekomplikationer (forekomster af lungebetændelse) i langtidsopfølgninger (6 måneder) i disse førnævnte grupper

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til død og handicap. Det er ikke kun på grund af tab af ekstremitetsbevægelser, men også tab af inspiratorisk muskelstyrke. I denne undersøgelse havde vi til formål at bestemme den optimale varighed for inspiratoriske muskeltræningsøvelser for slagtilfældeoverlevere, da der ikke er nok data om det i litteraturen.

Undersøgelsen vil omfatte mindst 54 patienter i alt og 18 i hver gruppe (to intervention og en kontrol). Patienterne vil blive evalueret for angina, kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesygdom; under disse forhold vil patienterne blive udelukket fra undersøgelsen. Også i de første undersøgelser vil vi evaluere det maksimale inspiratoriske tryk (MIP) for patienter, af dem vil de med MIP-målinger over 80 mmH2O også blive udelukket, da det er den forventede værdi hos normale mennesker.

Efter indlæggelse og randomisering af patienterne udføres baseline-målinger af MIP, 6-minutters gangtest. I interventionsgrupper vil patienterne få 30 minutters inspiratorisk muskeltræningsøvelser (15 minutter af to sessioner hver dag) med tærskel IMT-enhed hver ugedag. Og i kontrolgruppen vil patienterne få falsk intervention i 8 uger. MIP og 6-minutters gangtesten vil blive udført i 8., 12. og 24. uge. Og også i 24. uge vil vi registrere forekomsten af ​​lungebetændelse, hvis den opstod.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34100
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
  • Slagtilfælde varighed > 3 måneder
  • Alder > 18 år
  • Baseline maksimalt inspiratorisk tryk under 80 cmH2O

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv mangel
  • Ansigtslammelse
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Kongestiv hjertesygdom
  • Myokardieinfarkt i de sidste tre måneder
  • Hjertekrampe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indgreb 1
i denne gruppe vil patienter få 4 ugers inspirerende muskeltræning 30 minutter hver hverdag (15 minutter af to sessioner på hver dag)
Andet: inspiratorisk muskeltræning
inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med Philips Respironics Threshold IMT-enhed startende med modstand på % 50 af MIP-værdi
Eksperimentel: indgreb 2
i denne gruppe vil patienter få 8 ugers inspiratorisk muskeltræning 30 minutter hver hverdag (15 minutter af to sessioner på hver dag)
Andet: inspiratorisk muskeltræning
inspiratorisk muskeltræning vil blive udført med Philips Respironics Threshold IMT-enhed startende med modstand på % 50 af MIP-værdi
Sham-komparator: kontrolgruppe
denne gruppe vil få falsk intervention med 0 til 5 cmH2O-resistens
Andet: falsk indgriben
i disse grupper vil patienterne få falsk intervention med Philips Respironics Threshold IMT-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i maksimalt inspirationstryk
Tidsramme: Baseline og uge 8, 12, 24
Målt med MicroRPM (respiratorisk trykmåler) trykmålerenhed oralt
Baseline og uge 8, 12, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i gangkapacitet
Tidsramme: Baseline og uge 8, 12, 24
Ændringen i gangkapacitet vil blive målt med seks minutters gangtest
Baseline og uge 8, 12, 24
Forekomst af lungebetændelse
Tidsramme: Uge 24
Antal deltagere med lungebetændelse vil blive fastlagt i uge 24
Uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Istanbul Saglik Bilimleri University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yunus Emre Doğan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Burak Kütük, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPMRTRH-IMT-H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk komplikation

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner