Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden sisäänhengityslihasharjoittelun vakioajoituksen ja 6 kuukauden seurannan määrittäminen

lauantai 20. tammikuuta 2024 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Hengityslihasharjoittelun vakioajoituksen määrittäminen aivohalvauspotilailla ja 6 kuukauden seuranta: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on, onko aivohalvauksen selviytyneiden 4 tai 8 viikon sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) harjoitusryhmien ja kontrolliryhmien välillä eroa. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on, onko näissä edellä mainituissa ryhmissä eroa kävelykapasiteetissa (8., 12., 24. viikolla) ja keuhkokomplikaatioissa (keuhkokuumeiden ilmaantuvuus) pitkäaikaisessa seurannassa (6 kuukautta)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä kuolinsyistä ja työkyvyttömyydestä. Se ei johdu vain raajan liikkeiden menetyksestä, vaan myös sisäänhengityslihasten voiman menetyksestä. Tässä tutkimuksessa pyrimme määrittämään optimaalisen keston sisäänhengityslihasten harjoituksille aivohalvauksesta selviytyneille, koska siitä ei ole riittävästi tietoa kirjallisuudessa.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä vähintään 54 potilasta ja 18 kustakin ryhmästä (kaksi interventiota ja yksi kontrolli). Potilaat arvioidaan angina pectoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydänsairaus; näissä olosuhteissa potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Myös ensimmäisissä tutkimuksissa arvioimme potilaiden maksimaalista sisäänhengityspainetta (MIP), joista myös poissuljetaan ne, joiden MIP-mittaukset ovat yli 80 mmH2O, koska se on normaalin ihmisen odotusarvo.

Vastaanoton ja potilaiden satunnaistamisen jälkeen tehdään MIP:n perusmittaukset, 6 minuutin kävelytesti. Interventioryhmissä potilaat saavat 30 minuuttia sisäänhengityslihasten harjoittelua (15 minuuttia kahdesta harjoituksesta joka päivä) IMT-kynnyslaitteella joka arkipäivä. Ja kontrolliryhmässä potilaat saavat valeinterventiota 8 viikon ajan. MIP ja 6 minuutin kävelytesti tehdään 8., 12. ja 24. viikolla. Ja myös 24. viikolla kirjataan keuhkokuumeesiintyvyys, jos sitä esiintyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34100
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
  • Aivohalvauksen kesto > 3 kuukautta
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Perustason suurin sisäänhengityspaine alle 80 cmH2O

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen puute
  • Kasvojen halvaus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Kongestiivinen sydänsairaus
  • Sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Angina pectoris

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio 1
tässä ryhmässä potilaat saavat 4 viikkoa sisäänhengityslihasten harjoittelua 30 minuuttia joka arkipäivä (15 minuuttia kahdesta harjoituksesta joka päivä)
Muut: sisäänhengityslihasten harjoittelua
sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan Philips Respironics Threshold IMT -laitteella alkaen resistanssista % 50 MIP-arvosta
Kokeellinen: interventio 2
tässä ryhmässä potilaat saavat 8 viikon sisäänhengityslihasten harjoittelua 30 minuuttia joka arkipäivä (15 minuuttia kahdesta harjoituksesta joka päivä)
Muut: sisäänhengityslihasten harjoittelua
sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan Philips Respironics Threshold IMT -laitteella alkaen resistanssista % 50 MIP-arvosta
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
tämä ryhmä saa valeinterventiota 0-5 cm H2O-resistanssilla
Muut: näennäinen väliintulo
näissä ryhmissä potilaat saavat näennäisen interventiotoimenpiteen Philips Respironics Threshold IMT -laitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa sisäänhengityspaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8,12,24
Mitattu MicroRPM (hengityspainemittari) painemittarilla suun kautta
Lähtötilanne ja viikko 8,12,24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8,12,24
Kävelykapasiteetin muutos mitataan kuuden minuutin kävelytestillä
Lähtötilanne ja viikko 8,12,24
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Viikko 24
Keuhkokuumeeseen osallistuvien määrä päätetään viikolla 24
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Istanbul Saglik Bilimleri University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yunus Emre Doğan, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital
  • Päätutkija: Burak Kütük, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Traning and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstPMRTRH-IMT-H

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten komplikaatio

Kliiniset tutkimukset sisäänhengityslihasten harjoittelua

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa