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가상현실이 만성상처 관리에서 통증에 미치는 영향 평가. (DouReV)

2020년 5월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

만성 상처 관리에서 가상 현실이 통증에 미치는 영향 평가: 다심적 무작위 대조 시험.

통증 관리는 건강 보험 지출 목표의 우선 축이며 치료의 질 향상에 기여합니다. 통증에는 급성, 만성 및 유발의 여러 유형이 있습니다. 이들은 종종 만성 상처 관리에서 발견됩니다. 만성 상처의 높은 유병률은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 만성 상처는 길고 고통스럽고 규칙적인 치료가 필요합니다. 이러한 상처를 드레싱할 때 통증 관리가 필수적입니다. 실제로 치유 지연을 일으킬 수 있습니다. 일반적으로 치료에 의해 유발되는 통증을 줄이기 위해 약리학적 방법이 사용됩니다. 그러나 이러한 방법은 바람직하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 새로운 비약리학적 기술이 등장하고 있습니다. 따라서 연구자들은 만성 상처 관리에서 드레싱을 수리하는 동안 관리로 인해 유발된 통증에 대한 가상 현실의 효과를 평가하기를 원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, 프랑스, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 프랑스어를 읽고 쓰는 방법을 아는 것
  • 연구의 문제를 이해하고 동의할 수 있음
  • 만성 상처(당뇨병 발의 궤양, 욕창 또는 상처)의 보균자
  • 연속 4회(4주) 이상 진료과에서 주 1회 드레싱 치료가 필요한 경우
  • 포함 전 치료 중 통증이 Visual Analog Scale에 대해 최소 ≥3인 경우
  • 가상 현실에 적응한 인지 및 감각 능력을 갖춘 사람(5~10분의 장치 테스트에 대한 사전 포함 검증)
  • 사회보장제도의 가입자 또는 수혜자

제외 기준:

  • 가상 현실 마스크의 적절한 사용을 방해하는 얼굴 또는 머리 끝에 상처가 있는 보균자
  • 가상 현실 마스크의 올바른 사용에 영향을 미치는 시각 장애인 및/또는 청각 장애자(사전 포함 방문 중 장치의 5~10분 테스트)
  • 프랑스어가 유창하지 않은 환자.
  • 가상 현실 하드웨어 및 소프트웨어 사용을 방해하는 간질, 치매 또는 기타 신경 질환의 현재 진단
  • 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 통증 관리를 위한 클래식 프로토콜
만성 상처 드레싱 중 통증 관리를 위한 고전적인 프로토콜
실험적: 통증 관리를 위한 가상 현실
만성 상처 드레싱 치료 중 통증 관리를 위한 고전적인 프로토콜과 가상 현실을 연결하는 프로토콜
장치: 가상 현실
만성 상처 드레싱을 관리하는 동안 가상 현실 헤드셋 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료로 인한 통증
기간: 4 주
(AVS) 아날로그 시각 척도 0 ~ 10: 0(통증 없음); 상상할 수 있는 최대 통증의 경우 10
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상황적 불안의 정도
기간: 4 주
(STAI-Y-A) 상태 특성 불안 척도 - 전체 점수는 20에서 80 사이입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 불안해합니다.
4 주
치료 기간
기간: 4 주
초 단위의 시간
4 주
치료로 인한 통증 악화
기간: 4 주
아날로그 비주얼 스케일
4 주
진통제 사용 빈도
기간: 4 주
진통제 소비
4 주
고통에 대해 생각하는 시간
기간: 4 주
(AVS) 아날로그 시각 척도 0 ~ 10: 0(통증이 전혀 없는 경우); 치료 내내 10
4 주
회복 과정
기간: 4 주
imageJ ® 면적 측정 소프트웨어로 사진의 상처 측정
4 주
의학적 결과 연구 약식
기간: 4 주
(SF6) Short Form (36) 건강 설문조사_ 삶의 질 설문지
4 주
가상 현실의 관용
기간: 4 주
멀미의 발생 빈도 및 강도
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/CHU/12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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