评估虚拟现实对慢性伤口疼痛管理的影响。 (DouReV)
2020年5月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
评估虚拟现实对慢性伤口疼痛管理的影响：多中心随机对照试验。
疼痛管理是健康保险支出目标的优先轴，有助于提高护理质量。疼痛有几种类型：急性、慢性和诱发性疼痛。
这些常见于慢性伤口的处理中。
慢性伤口的高患病率代表了一个主要的公共卫生问题。
慢性伤口需要长期、痛苦和定期的治疗。
在包扎这些伤口时，疼痛管理是必不可少的。
事实上，它会导致愈合延迟。
通常，药理学方法用于减轻护理引起的疼痛。
但这些方法会导致不良影响。
因此，新的非药理学技术正在出现。因此，研究人员希望评估虚拟现实对慢性伤口管理中敷料修复过程中因护理引起的疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Limoges、法国、87042
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
-
Saint-Pierre、法国、97410
- Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人
- 知道如何读写法语
- 能够理解研究的问题并同意
- 慢性伤口的携带者（溃疡、褥疮或糖尿病足的伤口）
- 要求每周在科室进行一次换药治疗至少连续治疗4次（4周）
- 入院前护理期间疼痛视觉模拟量表至少≥3
- 具有适应虚拟现实的认知和感官能力的人（在 5 到 10 分钟的设备测试中进行预包含验证）
- 社会保障计划的附属人或受益人
排除标准：
- 位于面部或头部末端的伤口携带者会干扰虚拟现实面罩的正确使用
- 影响正确使用虚拟现实面罩的视觉障碍和/或听力障碍（在入组前访问期间对设备进行 5 至 10 分钟的测试）
- 患者法语不流利。
- 当前对癫痫、痴呆或其他神经系统疾病的诊断阻碍了虚拟现实硬件和软件的使用
- 受监护人或监护人的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：疼痛管理的经典方案
慢性伤口敷料期间疼痛管理的经典方案
|
|
|
实验性的：用于疼痛管理的虚拟现实
协议将虚拟现实与慢性伤口敷料治疗期间疼痛管理的经典协议相关联
|
在护理慢性伤口敷料时使用虚拟现实耳机
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗引起的疼痛
大体时间：4周
|
(AVS) 模拟视觉等级 0 至 10：0 表示无痛； 10 表示可想象的最大疼痛
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情境焦虑水平
大体时间：4周
|
(STAI-Y-A) 状态-特质焦虑量表 - 总分在 20 到 80 之间变化。
分数越高，患者越焦虑。
|
4周
|
|
治疗时间
大体时间：4周
|
以秒为单位的时间
|
4周
|
|
更严重的治疗引起的疼痛
大体时间：4周
|
模拟视觉比例
|
4周
|
|
镇痛药的使用频率
大体时间：4周
|
镇痛药用量
|
4周
|
|
花时间思考痛苦
大体时间：4周
|
(AVS) 模拟视觉量表 0 到 10：0 表示没有想到疼痛； 10 整个治疗过程
|
4周
|
|
康复过程
大体时间：4周
|
通过 imageJ ® planimetry 软件测量照片上的伤口
|
4周
|
|
医疗结果研究简表
大体时间：4周
|
(SF6) 简表 (36) 健康调查_生活质量问卷
|
4周
|
|
虚拟现实的容忍度
大体时间：4周
|
晕车事件的发生频率和强度
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月28日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019/CHU/12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
虚拟现实的临床试验
-
Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona招聘中
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute主动，不招人
-
MetroHealth Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; MetroHealth System...尚未招聘
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health... 和其他合作者完全的