Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av virtuell verklighet på smärta vid behandling av kroniska sår. (DouReV)

28 maj 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utvärdering av effekten av virtuell verklighet på smärta vid behandling av kroniska sår: multicentrisk randomiserad kontrollerad studie.

Smärthantering är en prioriterad axel för sjukförsäkringens utgiftermål och bidrar till att förbättra kvaliteten på vården. Det finns flera typer av smärta: akut, kronisk och inducerad. Dessa finns ofta vid behandling av kroniska sår. Den höga förekomsten av kroniska sår utgör ett stort folkhälsoproblem. Kroniska sår kräver lång, smärtsam och regelbunden behandling. Vid förband av dessa sår är smärtbehandling viktigt. Det kan faktiskt generera läkningsförseningar. Vanligtvis används farmakologiska metoder för att minska smärtan som orsakas av vården. Men dessa metoder kan leda till oönskade effekter. Sålunda växer nya icke-farmakologiska tekniker fram. Utredarna vill därför bedöma effekten av virtuell verklighet på smärta som orsakas av vård under reparation av förband vid behandling av kroniska sår.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Att veta hur man läser och skriver franska
  • Kunna förstå frågorna i studien och ge samtycke
  • Bärare av ett kroniskt sår (sår, liggsår eller sår på diabetisk fot)
  • Kräver en veckovis förbandsbehandling på avdelningen under minst 4 på varandra följande behandlingar (4 veckor)
  • Med smärta under pre-inklusionsvård minst ≥3 till den visuella analoga skalan
  • Person med kognitiva och sensoriska kapaciteter anpassade till Virtual Reality (pre-inclusion verifiering på ett enhetstest på 5 till 10 minuter)
  • Person som är ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Bärare av ett sår som ligger i ansiktet eller änden av huvudet och som stör korrekt användning av Virtual Reality-masken
  • Synskadade och/eller hörselskada som påverkar korrekt användning av Virtual Reality-masken (test av 5 till 10 minuter av enheten under besöket före inkluderingen)
  • Patienten talar inte flytande franska.
  • Aktuell diagnos av epilepsi, demens eller andra neurologiska sjukdomar som förhindrar användningen av Virtual Reality hårdvara och mjukvara
  • Patienter under förmynderskap eller kuratorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Klassiskt protokoll för smärtbehandling
klassiskt protokoll för smärtbehandling vid kronisk sårförband
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet för smärtbehandling
protokoll som associerar virtuell verklighet med det klassiska protokollet för smärtbehandling vid behandling av kroniska sårförband
Enhet: virtuell verklighet
Användning av ett virtual reality-headset när du tar hand om kroniska sårförband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsinducerad smärta
Tidsram: 4 veckor
(AVS) Analog visuell skala 0 till 10 : 0 för ingen smärta; 10 för maximal tänkbar smärta
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av situationsångest
Tidsram: 4 veckor
(STAI-Y-A) State-Trait Anxiety Scale - Totalpoäng varierar mellan 20 och 80. Ju högre poäng, desto mer orolig är patienten.
4 veckor
Behandlingens varaktighet
Tidsram: 4 veckor
tid i sekunder
4 veckor
Värre Behandlingsinducerad smärta
Tidsram: 4 veckor
Analog visuell skala
4 veckor
Frekvens av användning av smärtstillande medel
Tidsram: 4 veckor
smärtstillande konsumtion
4 veckor
Tid tillbringade med att tänka på smärta
Tidsram: 4 veckor
(AVS) Analog visuell skala 0 till 10 : 0 för ingen tanke på smärta; 10 för hela behandlingen
4 veckor
Läkningsprocess
Tidsram: 4 veckor
mätning av såret på fotografier med imageJ ® planimetriprogramvara
4 veckor
Kort formulär för medicinsk resultatstudie
Tidsram: 4 veckor
(SF6) Kort formulär (36) Health Survey_ Enkät om livskvalitet
4 veckor
Tolerans mot virtuell verklighet
Tidsram: 4 veckor
frekvens av förekomst och intensitet av åksjukehändelser
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/CHU/12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska sår

Kliniska prövningar på virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera