Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen arviointi kipuun kroonisten haavojen hoidossa. (DouReV)

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen arviointi kipuun kroonisten haavojen hoidossa: Monikeskinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Kivun hallinta on sairausvakuutuksen menotavoitteiden painopistealue, ja se parantaa hoidon laatua. Kiputyyppejä on useita: akuuttia, kroonista ja aiheuttamaa kipua. Näitä esiintyy usein kroonisten haavojen hoidossa. Kroonisten haavojen suuri esiintyvyys on suuri kansanterveysongelma. Krooniset haavat vaativat pitkää, kivuliasta ja säännöllistä hoitoa. Kun sidotaan näitä haavoja, kivunhallinta on välttämätöntä. Itse asiassa se voi aiheuttaa paranemisviiveitä. Yleensä hoidon aiheuttaman kivun vähentämiseen käytetään farmakologisia menetelmiä. Mutta nämä menetelmät voivat johtaa ei-toivottuihin vaikutuksiin. Uusia ei-farmakologisia tekniikoita on siis syntymässä. Siksi tutkijat haluavat arvioida virtuaalitodellisuuden vaikutusta hoidon aiheuttamaan kipuun sidosten korjauksen aikana kroonisten haavojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Ranska, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Osaat lukea ja kirjoittaa ranskaa
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen aiheet ja antamaan suostumuksensa
  • Kroonisen haavan kantaja (haavaumat, haavaumat tai diabeettisen jalan haavat)
  • Vaatii viikoittaisen sidoshoidon osastolla vähintään 4 peräkkäisen hoidon ajan (4 viikkoa)
  • Kipu inkluusiohoidon aikana vähintään ≥3 visuaalisen analogisen asteikon mukaan
  • Henkilö, jonka kognitiiviset ja sensoriset kyvyt on mukautettu virtuaalitodellisuuteen (ennakkovarmennus laitetestillä, joka kestää 5–10 minuuttia)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvojen tai pään päässä olevan haavan kantajat, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuusmaskin asianmukaista käyttöä
  • Näkövammaiset ja/tai kuulovammaiset, jotka vaikuttavat virtuaalitodellisuusmaskin oikeaan käyttöön (5–10 minuutin mittainen laite testauskäynnin aikana)
  • Potilas ei puhu sujuvasti ranskaa.
  • Epilepsian, dementian tai muiden neurologisten sairauksien nykyinen diagnoosi, joka estää virtuaalitodellisuuden laitteiston ja ohjelmiston käytön
  • Huoltajat tai kuraattorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Klassinen protokolla kivun hallintaan
klassinen protokolla kivun hallintaan kroonisen haavasidoksen aikana
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus kivunhallintaan
protokolla, joka yhdistää virtuaalitodellisuuden klassiseen kivunhallintakäytäntöön kroonisten haavasidosten hoidon aikana
Laite: virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö kroonisten haavasidosten hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(AVS) Analoginen visuaalinen asteikko 0 - 10 : 0 ei kipua ; 10 maksimaalisen kivun saavuttamiseksi
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilanneahdistuksen taso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(STAI-Y-A) Tila-piirre ahdistuneisuusasteikko – Kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä ahdistuneempi potilas.
4 viikkoa
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
aika sekunneissa
4 viikkoa
Huonompi Hoidon aiheuttama kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Analoginen visuaalinen asteikko
4 viikkoa
Kipulääkityksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kipulääkkeiden kulutus
4 viikkoa
Aikaa, joka kului kivun miettimiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(AVS) Analoginen visuaalinen asteikko 0 - 10 : 0 kivun huomioimatta; 10 koko hoidon ajan
4 viikkoa
Paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
haavan mittaus valokuvissa imageJ ® -planimetriaohjelmistolla
4 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(SF6) Lyhyt lomake (36) Health Survey_ Life Quality -kyselylomake
4 viikkoa
Virtuaalitodellisuuden sietokyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
matkapahoinvointitapahtumien esiintymistiheys ja intensiteetti
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/CHU/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset haavat

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa