Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu virtuální reality na bolest při léčbě chronických ran. (DouReV)

28. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Hodnocení vlivu virtuální reality na bolest při léčbě chronických ran: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Léčba bolesti je prioritní osou cílů výdajů zdravotního pojištění a přispívá ke zlepšení kvality péče. Existuje několik typů bolesti: akutní, chronická a indukovaná. Ty se často vyskytují při léčbě chronických ran. Vysoká prevalence chronických ran představuje velký problém veřejného zdraví. Chronické rány vyžadují dlouhou, bolestivou a pravidelnou léčbu. Při převazování těchto ran je nezbytná léčba bolesti. Ve skutečnosti může způsobit zpoždění hojení. Obvykle se ke snížení bolesti vyvolané péčí používají farmakologické metody. Tyto metody však mohou vést k nežádoucím účinkům. Objevují se tak nové nefarmakologické techniky. Výzkumníci si proto přejí posoudit vliv virtuální reality na bolest vyvolanou péčí při opravě obvazů při léčbě chronických ran.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Limoges, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Francie, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Umět číst a psát francouzsky
  • Umět porozumět problematice studie a dát souhlas
  • Nosič chronické rány (vředy, proleženiny nebo rány diabetické nohy)
  • Požadavek týdenního převazového ošetření na oddělení po dobu minimálně 4 po sobě jdoucích ošetření (4 týdny)
  • S bolestí během preinkluzní péče alespoň ≥3 na vizuální analogové škále
  • Osoba s kognitivními a senzorickými schopnostmi přizpůsobenými virtuální realitě (předběžné ověření na zařízení v délce 5 až 10 minut)
  • Osoba přidružená k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Nosiče rány umístěné na obličeji nebo na konci hlavy a narušující správné používání masky virtuální reality
  • Zrakově postižení a/nebo nedoslýchaví ovlivňující správné použití masky virtuální reality (test 5 až 10 minut zařízení během návštěvy před zařazením)
  • Pacient neovládá francouzštinu.
  • Aktuální diagnostika epilepsie, demence nebo jiných neurologických onemocnění znemožňujících používání hardwaru a softwaru virtuální reality
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Klasický protokol pro léčbu bolesti
klasický protokol pro léčbu bolesti při převazech chronických ran
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita pro léčbu bolesti
protokol spojující virtuální realitu s klasickým protokolem pro zvládání bolesti při léčbě obvazů na chronické rány
Přístroj: virtuální realita
Použití náhlavní soupravy pro virtuální realitu při péči o obvazy na chronické rány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest vyvolaná léčbou
Časové okno: 4 týdny
(AVS) Analogová vizuální škála 0 až 10 : 0 pro žádnou bolest; 10 pro maximální představitelnou bolest
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň situační úzkosti
Časové okno: 4 týdny
(STAI-Y-A) Stupnice úzkosti podle stavu – celkové skóre se pohybuje mezi 20 a 80. Čím vyšší je skóre, tím je pacient úzkostnější.
4 týdny
Délka léčby
Časové okno: 4 týdny
čas v sekundách
4 týdny
Horší bolest způsobená léčbou
Časové okno: 4 týdny
Analogové vizuální měřítko
4 týdny
Frekvence užívání analgetik
Časové okno: 4 týdny
spotřeba analgetik
4 týdny
Čas strávený přemýšlením o bolesti
Časové okno: 4 týdny
(AVS) Analogová vizuální škála 0 až 10 : 0 bez pomyšlení na bolest; 10 po celou dobu léčby
4 týdny
Uzdravovací proces
Časové okno: 4 týdny
měření rány na fotografiích pomocí softwaru imageJ ® planimetrie
4 týdny
Krátká forma studie lékařského výsledku
Časové okno: 4 týdny
(SF6) Krátká forma (36) Health Survey_ Dotazník kvality života
4 týdny
Tolerance virtuální reality
Časové okno: 4 týdny
četnost výskytu a intenzita kinetózy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/CHU/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit