Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu rzeczywistości wirtualnej na ból w leczeniu ran przewlekłych. (DouReV)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ocena wpływu wirtualnej rzeczywistości na ból w leczeniu ran przewlekłych: wieloośrodkowa randomizowana, kontrolowana próba.

Leczenie bólu jest osią priorytetową celów wydatków na ubezpieczenie zdrowotne i przyczynia się do poprawy jakości opieki. Istnieje kilka rodzajów bólu: ostry, przewlekły i indukowany. Są one często spotykane w leczeniu ran przewlekłych. Wysoka częstość występowania ran przewlekłych stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Rany przewlekłe wymagają długiego, bolesnego i regularnego leczenia. Podczas opatrywania tych ran niezbędne jest opanowanie bólu. Rzeczywiście, może generować opóźnienia w gojeniu. Zwykle stosuje się metody farmakologiczne w celu zmniejszenia bólu wywołanego pielęgnacją. Ale te metody mogą prowadzić do niepożądanych skutków. Pojawiają się więc nowe techniki niefarmakologiczne. Badacze chcą zatem ocenić wpływ wirtualnej rzeczywistości na ból wywołany pielęgnacją podczas naprawy opatrunków w leczeniu ran przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Limoges, Francja, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Francja, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Umieć czytać i pisać po francusku
  • Potrafi zrozumieć problematykę badania i wyrazić zgodę
  • Nosiciel rany przewlekłej (owrzodzenia, odleżyny lub rany stopy cukrzycowej)
  • Wymagający cotygodniowego zabiegu opatrunkowego na oddziale przez co najmniej 4 kolejne zabiegi (4 tygodnie)
  • Z bólem podczas opieki przed włączeniem co najmniej ≥3 w wizualnej skali analogowej
  • Osoba o zdolnościach poznawczych i sensorycznych przystosowana do wirtualnej rzeczywistości (weryfikacja przed włączeniem na teście urządzenia trwającym od 5 do 10 minut)
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Nosiciele rany zlokalizowanej na twarzy lub końcu głowy i utrudniającej prawidłowe korzystanie z maski Wirtualnej Rzeczywistości
  • Osoby niedowidzące i/lub niedosłyszące mające wpływ na prawidłowe korzystanie z maski Wirtualnej Rzeczywistości (test 5 do 10 minut urządzenia podczas wizyty przedwłączeniem)
  • Pacjent nie mówi płynnie po francusku.
  • Bieżąca diagnostyka padaczki, demencji lub innych chorób neurologicznych uniemożliwiających korzystanie ze sprzętu i oprogramowania Wirtualnej Rzeczywistości
  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Klasyczny protokół leczenia bólu
klasyczny protokół leczenia bólu podczas opatrywania ran przewlekłych
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość do leczenia bólu
protokół łączący rzeczywistość wirtualną z klasycznym protokołem leczenia bólu podczas leczenia opatrunków na rany przewlekłe
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Korzystanie z gogli wirtualnej rzeczywistości podczas pielęgnacji opatrunków na rany przewlekłe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból wywołany leczeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(AVS) analogowa skala wizualna od 0 do 10: 0 dla braku bólu; 10 za maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lęku sytuacyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(STAI-Y-A) Skala Lęku Stan-Cecha - Ogólny wynik waha się między 20 a 80. Im wyższy wynik, tym bardziej niespokojny pacjent.
4 tygodnie
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
czas w sekundach
4 tygodnie
Gorszy ból wywołany leczeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analogowa skala wizualna
4 tygodnie
Częstotliwość stosowania środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
konsumpcja środków przeciwbólowych
4 tygodnie
Czas spędzony na myśleniu o bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(AVS) analogowa skala wizualna od 0 do 10: 0 dla braku myśli o bólu; 10 za cały zabieg
4 tygodnie
Proces leczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pomiar rany na zdjęciach programem do planowania obrazu imageJ ®
4 tygodnie
Krótki formularz badania wyników medycznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(SF6) Formularz skrócony (36) Badanie zdrowia_ Kwestionariusz jakości życia
4 tygodnie
Tolerancja rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
częstotliwość występowania i intensywność zdarzeń związanych z chorobą lokomocyjną
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/CHU/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj