Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av virtuell virkelighet på smerte ved behandling av kroniske sår. (DouReV)

28. mai 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluering av effekten av virtuell virkelighet på smerte ved behandling av kroniske sår: multisentrisk randomisert kontrollert forsøk.

Smertebehandling er en prioritert akse for utgiftsmålene for helseforsikring og bidrar til å forbedre kvaliteten på omsorgen. Det finnes flere typer smerte: akutt, kronisk og indusert. Disse finnes ofte ved behandling av kroniske sår. Den høye forekomsten av kroniske sår representerer et stort folkehelseproblem. Kroniske sår krever lang, smertefull og regelmessig behandling. Når du kler disse sårene, er smertebehandling avgjørende. Faktisk kan det generere helbredelsesforsinkelser. Vanligvis brukes farmakologiske metoder for å redusere smerten indusert av omsorg. Men disse metodene kan føre til uønskede effekter. Dermed dukker det opp nye ikke-farmakologiske teknikker. Etterforskerne ønsker derfor å vurdere effekten av virtuell virkelighet på smerte indusert av omsorg under reparasjon av bandasjer ved behandling av kroniske sår.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Å kunne lese og skrive fransk
  • Kunne forstå problemstillingene i studien og gi samtykke
  • Bærer av et kronisk sår (sår, liggesår eller sår på den diabetiske foten)
  • Krever ukentlig bandasjebehandling på avdelingen i minst 4 påfølgende behandlinger (4 uker)
  • Med smerte under behandling før inkludering minst ≥3 til den visuelle analoge skalaen
  • Person med kognitive og sensoriske kapasiteter tilpasset Virtual Reality (pre-inkluderingsverifisering på en enhetstest på 5 til 10 minutter)
  • Person tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Bærere av et sår på ansiktet eller enden av hodet og forstyrrer riktig bruk av Virtual Reality-masken
  • Synshemmede og/eller hørselshemmede som påvirker riktig bruk av Virtual Reality-masken (test av 5 til 10 minutter av enheten under besøket før inkludering)
  • Pasienten snakker ikke flytende fransk.
  • Nåværende diagnose av epilepsi, demens eller andre nevrologiske sykdommer som hindrer bruk av Virtual Reality maskinvare og programvare
  • Pasienter under vergemål eller kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Klassisk protokoll for smertebehandling
klassisk protokoll for smertebehandling under kronisk sårbandasje
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet for smertebehandling
protokoll som assosierer virtuell virkelighet med den klassiske protokollen for smertebehandling under behandling av kroniske sårbandasjer
Enhet: virtuell virkelighet
Bruk av et virtual reality-headset mens du tar vare på kroniske sårbandasjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsindusert smerte
Tidsramme: 4 uker
(AVS) Analog Visual Scale 0 til 10 : 0 for ingen smerte ; 10 for maksimal tenkelig smerte
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av situasjonsangst
Tidsramme: 4 uker
(STAI-Y-A) State-Trait Anxiety Scale - Samlet poengsum varierer mellom 20 og 80. Jo høyere poengsum, desto mer engstelig er pasienten.
4 uker
Behandlingens varighet
Tidsramme: 4 uker
tid i sekunder
4 uker
Verre Behandling-indusert smerte
Tidsramme: 4 uker
Analog visuell skala
4 uker
Hyppighet av bruk av smertestillende
Tidsramme: 4 uker
smertestillende forbruk
4 uker
Tid brukt på å tenke på smerte
Tidsramme: 4 uker
(AVS) Analog Visual Scale 0 til 10 : 0 uten tanke på smerte ; 10 for gjennom hele behandlingen
4 uker
Helbredelsesprosess
Tidsramme: 4 uker
måling av såret på fotografier med imageJ ® planimetriprogramvare
4 uker
Kort skjema for medisinsk resultatstudie
Tidsramme: 4 uker
(SF6) Kort skjema (36) Helseundersøkelse_ Spørreskjema for livskvalitet
4 uker
Toleranse for virtuell virkelighet
Tidsramme: 4 uker
hyppighet av forekomst og intensitet av reisesykehendelser
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019/CHU/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske sår

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere