Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​Virtual Reality på smerte i behandlingen af ​​kroniske sår. (DouReV)

28. maj 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluering af virkningen af ​​Virtual Reality på smerte ved behandling af kroniske sår: Multicentric Randomized Controlled Trial.

Smertebehandling er en prioriteret akse i målene for sygeforsikringsudgifter og bidrager til at forbedre kvaliteten af ​​plejen. Der er flere typer smerter: akutte, kroniske og inducerede. Disse findes ofte i behandlingen af ​​kroniske sår. Den høje forekomst af kroniske sår repræsenterer et stort folkesundhedsproblem. Kroniske sår kræver lang, smertefuld og regelmæssig behandling. Når du forklæder disse sår, er smertebehandling afgørende. Faktisk kan det generere helbredelsesforsinkelser. Sædvanligvis anvendes farmakologiske metoder til at reducere smerten induceret af pleje. Men disse metoder kan føre til uønskede virkninger. Der opstår således nye ikke-farmakologiske teknikker. Forskerne ønsker derfor at vurdere effekten af ​​virtual reality på smerter induceret af pleje under reparation af bandager i behandlingen af ​​kroniske sår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Frankrig, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • At vide, hvordan man læser og skriver fransk
  • Kunne forstå spørgsmålene i undersøgelsen og give samtykke
  • Bærer af et kronisk sår (sår, liggesår eller sår på den diabetiske fod)
  • Kræver en ugentlig forbindingsbehandling på afdelingen i mindst 4 på hinanden følgende behandlinger (4 uger)
  • Med smerter under præ-inklusionsbehandling mindst ≥3 til den visuelle analoge skala
  • Person med kognitive og sensoriske kapaciteter tilpasset Virtual Reality (præ-inklusion verifikation på en enhedstest på 5 til 10 minutter)
  • Person, der er tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Bærere af et sår placeret i ansigtet eller enden af ​​hovedet og forstyrrer den korrekte brug af Virtual Reality-masken
  • Synshæmmet og/eller hørehæmmet, der påvirker den korrekte brug af Virtual Reality-masken (test af 5 til 10 minutter af enheden under besøget før inklusion)
  • Patienten taler ikke flydende fransk.
  • Nuværende diagnose af epilepsi, demens eller andre neurologiske sygdomme, der forhindrer brugen af ​​Virtual Reality hardware og software
  • Patienter under værgemål eller kuratorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Klassisk protokol til smertebehandling
klassisk protokol til smertebehandling under kronisk sårforbinding
EKSPERIMENTEL: Virtual reality til smertebehandling
protokol, der forbinder virtual reality med den klassiske protokol til smertebehandling under behandling af kroniske sårbandager
Enhed: Virtual reality
Brug af et virtual reality-headset, mens du plejer kroniske sårforbindinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsfremkaldt smerte
Tidsramme: 4 uger
(AVS) Analog visuel skala 0 til 10:0 for ingen smerte; 10 for maksimal smerte, man kan forestille sig
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af situationsbetinget angst
Tidsramme: 4 uger
(STAI-Y-A) State-Trait Anxiety Scale - Samlet score varierer mellem 20 og 80. Jo højere score, jo mere angst er patienten.
4 uger
Behandlingens varighed
Tidsramme: 4 uger
tid i sekunder
4 uger
Værre Behandling-induceret smerte
Tidsramme: 4 uger
Analog visuel skala
4 uger
Hyppighed af brug af analgetikum
Tidsramme: 4 uger
smertestillende forbrug
4 uger
Tid brugt på at tænke på smerte
Tidsramme: 4 uger
(AVS) Analog visuel skala 0 til 10 : 0 uden tanke på smerte ; 10 for under hele behandlingen
4 uger
Helbredende proces
Tidsramme: 4 uger
måling af såret på fotografier med imageJ ® planimetrisoftware
4 uger
Kort form for medicinsk resultatundersøgelse
Tidsramme: 4 uger
(SF6) Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse_ Spørgeskema om livskvalitet
4 uger
Tolerance over for virtual reality
Tidsramme: 4 uger
hyppighed af forekomst og intensitet af køresygehændelser
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/CHU/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske sår

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner