Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния виртуальной реальности на боль при лечении хронических ран. (DouReV)

28 мая 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Оценка влияния виртуальной реальности на боль при лечении хронических ран: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Лечение боли является приоритетным направлением расходов на медицинское страхование и способствует повышению качества медицинской помощи. Существует несколько типов боли: острая, хроническая и индуцированная. Они часто встречаются при лечении хронических ран. Высокая распространенность хронических ран представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Хронические раны требуют длительного, болезненного и регулярного лечения. При перевязке этих ран важно обезболивание. Действительно, это может привести к задержкам в лечении. Обычно для уменьшения боли, вызванной уходом, используются фармакологические методы. Но эти методы могут привести к нежелательным последствиям. Таким образом, появляются новые немедикаментозные методы. Поэтому исследователи хотят оценить влияние виртуальной реальности на боль, вызванную уходом во время ремонта повязок при лечении хронических ран.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Limoges, Франция, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Франция, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Умение читать и писать по-французски
  • Способен разобраться в вопросах исследования и дать согласие
  • Носитель хронической раны (язвы, пролежни или раны диабетической стопы)
  • Требование еженедельной перевязки в отделении в течение не менее 4 последовательных процедур (4 недели)
  • С болью во время лечения перед включением не менее ≥3 по визуальной аналоговой шкале
  • Человек с когнитивными и сенсорными способностями, адаптированными к виртуальной реальности (проверка перед включением на тест устройства от 5 до 10 минут)
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Носители раны, расположенной на лице или конце головы и препятствующие правильному использованию маски виртуальной реальности
  • Слабовидящие и/или слабослышащие, влияющие на правильное использование маски виртуальной реальности (проверка устройства в течение 5–10 минут во время визита перед включением)
  • Пациент не владеет французским языком.
  • Текущий диагноз эпилепсии, слабоумия или других неврологических заболеваний, препятствующих использованию аппаратного и программного обеспечения виртуальной реальности.
  • Пациенты под опекой или попечителями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Классический протокол лечения боли
классический протокол обезболивания при перевязке хронических ран
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность для лечения боли
протокол, связывающий виртуальную реальность с классическим протоколом обезболивания при лечении хронических раневых повязок
Устройство: виртуальная реальность
Использование гарнитуры виртуальной реальности при уходе за повязками для хронических ран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, вызванная лечением
Временное ограничение: 4 недели
(AVS) Аналоговая визуальная шкала от 0 до 10: 0 — отсутствие боли; 10 для максимальной боли вообразимой
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ситуативной тревожности
Временное ограничение: 4 недели
(STAI-Y-A) Шкала тревожности состояния и черты — общий балл варьируется от 20 до 80. Чем выше балл, тем более тревожен пациент.
4 недели
Продолжительность лечения
Временное ограничение: 4 недели
время в секундах
4 недели
Ухудшение боли, вызванной лечением
Временное ограничение: 4 недели
Аналоговая визуальная шкала
4 недели
Частота использования анальгетика
Временное ограничение: 4 недели
потребление анальгетиков
4 недели
Время, потраченное на размышления о боли
Временное ограничение: 4 недели
(AVS) Аналоговая визуальная шкала от 0 до 10: 0 — отсутствие мысли о боли; 10 на протяжении всего лечения
4 недели
Процесс заживления
Временное ограничение: 4 недели
измерение раны на фотографиях с помощью программного обеспечения для планиметрии imageJ ®
4 недели
Краткая форма исследования медицинских результатов
Временное ограничение: 4 недели
(SF6) Краткая форма (36) Медицинское обследование_ Анкета качества жизни
4 недели
Толерантность к виртуальной реальности
Временное ограничение: 4 недели
частота возникновения и интенсивность приступов укачивания
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/CHU/12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться