Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van virtual reality op pijn bij de behandeling van chronische wonden. (DouReV)

28 mei 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Evaluatie van het effect van virtual reality op pijn bij de behandeling van chronische wonden: multicentrische gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Pijnbestrijding is een prioritaire pijler van de uitgavendoelstellingen van de ziektekostenverzekering en draagt ​​bij tot de verbetering van de kwaliteit van de zorg. Er zijn verschillende soorten pijn: acuut, chronisch en geïnduceerd. Deze worden vaak aangetroffen bij de behandeling van chronische wonden. De hoge prevalentie van chronische wonden vormt een groot probleem voor de volksgezondheid. Chronische wonden vereisen een langdurige, pijnlijke en regelmatige behandeling. Bij het verzorgen van deze wonden is pijnbestrijding essentieel. Het kan inderdaad vertragingen in de genezing veroorzaken. Gewoonlijk worden farmacologische methoden gebruikt om de door zorg veroorzaakte pijn te verminderen. Maar deze methoden kunnen tot ongewenste effecten leiden. Zo zijn er nieuwe niet-farmacologische technieken in opkomst. De onderzoekers willen daarom het effect van virtual reality beoordelen op pijn veroorzaakt door zorg tijdens het herstel van verbanden bij de behandeling van chronische wonden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges
      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97410
        • Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Frans leren lezen en schrijven
  • In staat om de problemen van het onderzoek te begrijpen en toestemming te geven
  • Drager van een chronische wond (zweren, doorligwonden of wonden aan de diabetische voet)
  • Noodzaak van een wekelijkse verbandbehandeling op de afdeling gedurende minimaal 4 opeenvolgende behandelingen (4 weken)
  • Met pijn tijdens pre-opnamezorg ten minste ≥3 op de Visueel Analoge Schaal
  • Persoon met cognitieve en zintuiglijke capaciteiten aangepast aan Virtual Reality (pre-opname verificatie op een apparaattest van 5 tot 10 minuten)
  • Persoon aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Dragers van een wond op het gezicht of het uiteinde van het hoofd die het juiste gebruik van het Virtual Reality-masker belemmeren
  • Visueel gehandicapt en/of slechthorend die het juiste gebruik van het Virtual Reality-masker beïnvloeden (test van 5 tot 10 minuten van het apparaat tijdens het pre-opnamebezoek)
  • Patiënt spreekt Frans niet vloeiend.
  • Huidige diagnose van epilepsie, dementie of andere neurologische aandoeningen die het gebruik van Virtual Reality-hardware en -software verhinderen
  • Patiënten onder curatele of curatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Klassiek protocol voor pijnbestrijding
klassiek protocol voor pijnbestrijding tijdens chronisch wondverband
EXPERIMENTEEL: Virtual reality voor pijnbestrijding
protocol dat virtual reality associeert met het klassieke protocol voor pijnbestrijding tijdens de behandeling van chronische wondverbanden
Apparaat: virtuele realiteit
Gebruik van een virtual reality-headset bij het verzorgen van chronische wondverbanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door behandeling veroorzaakte pijn
Tijdsspanne: 4 weken
(AVS) Analoge visuele schaal 0 tot 10: 0 voor geen pijn; 10 voor de maximaal denkbare pijn
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van situationele angst
Tijdsspanne: 4 weken
(STAI-Y-A) State-Trait Anxiety Scale - Totale score varieert tussen 20 en 80. Hoe hoger de score, hoe angstiger de patiënt.
4 weken
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: 4 weken
tijd in seconden
4 weken
Erger Behandeling-geïnduceerde pijn
Tijdsspanne: 4 weken
Analoge visuele schaal
4 weken
Frequentie van gebruik van analgeticum
Tijdsspanne: 4 weken
pijnstillende consumptie
4 weken
Tijd besteed aan het nadenken over pijn
Tijdsspanne: 4 weken
(AVS) Analoge visuele schaal 0 tot 10: 0 voor geen gedachte aan pijn; 10 voor de hele behandeling
4 weken
Genezingsproces
Tijdsspanne: 4 weken
meting van de wond op foto's door imageJ ® planimetriesoftware
4 weken
Kort formulier medische uitkomststudie
Tijdsspanne: 4 weken
(SF6) Verkort formulier (36) Gezondheidsenquête_ Vragenlijst over kwaliteit van leven
4 weken
Tolerantie van virtuele realiteit
Tijdsspanne: 4 weken
frequentie van optreden en intensiteit van reisziektegebeurtenissen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/CHU/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische wonden

Klinische onderzoeken op virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren