NMD에서 근긴장증과 근육 경직
2023년 10월 9일 업데이트: Prof. Dr. Benedikt Schoser, LMU Klinikum
신경근 장애에서의 근긴장, 근육 경직 및 탄력
이 연구의 주요 목적은 영양 장애 또는 비 영양 장애 근긴장증 환자의 경직, 근육 긴장도, 이완 기간 및 다양한 근육의 탄력성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 (1) 근긴장 이상 또는 비이영양 근긴장 환자의 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 다양한 근육의 탄력성에 대한 기준 값을 제공하는 것입니다. 비근긴장성 신경근 장애 환자의 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 다양한 근육의 탄력성에 대한 기준 값을 제공하기 위해, (3) 임상 근육 기능과 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 탄성에 대한 결과 값을 비교하기 위해 사이의 상관관계를 평가합니다. 임상 평가(MRC-스케일) 및 6분 보행 테스트에 의해 측정된 테스트; (4) 근육 초음파로 측정한 피하 지방과 근육 두께 및 에코 발생 사이의 상관관계와 경직, 근육 긴장도, 이완 기간 및 탄력에 대한 결과 값을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 80336
- Friedrich-Baur-Institute, Dep. of Neurology Klinikum der Universitaet Muenchen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대략 70명의 환자가 등록될 것이며, 다음 질병 그룹에 각각 약 3-5명이 등록될 것입니다. 원위 근병증, 선천성 근긴장증, 척추성 근위축 3형(SMA3), 근위축성 측삭 경화증(ALS) 및 말초 다발신경병증(CIDP, HMSN).
20명의 건강한 연령 및 성별 일치 환자가 대조군으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
환자용:
- ≥18세
- 확인된 신경근 질환
- 서면 동의
- 연구 절차를 수행할 능력과 의지
건강한 자원봉사자:
- 나이 ≥18세
- 서면 동의서
- 신경근 장애에 대한 임상 징후 없음
제외 기준:
- 심한 합병증
- 환자가 시험적 치료를 사용하는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자는 필수 근육 기능 검사를 수행할 수 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 환자가 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경근 장애 환자
신경근 장애 환자 코호트
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MyotonPro® 장치를 사용하여 다음 근육의 이완 시간, 강성 및 탄력성 측정: 양측 thenar 및 hypothenar, m. 상완이두근, m. 상완삼두근, m. 삼각근, m. 대퇴사두근, m. 전경골근과 비복근 근육.
6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
6MWT는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 외에도 심부전, 뇌졸중 등 다양한 질환에 사용되어 왔으며 신경근질환에 널리 사용되고 있다.
6분 걷기 테스트는 미국 흉부학회에서 권장하는 대로 진행됩니다.
이 연구에서 근력 약화, 근육 경직 및 근긴장이 근지구력에 미치는 영향을 감지하기 위해 방문 1에서 6분 걷기 테스트를 한 번 수행할 것입니다.
근육 초음파는 비외상적이고 비침습적이며 방사선이 없는 현장 진료 신경근 영상을 허용하는 이상적인 영상 방식입니다.
근이영양증은 일반적으로 근육 물질의 에코 발생 증가, 근육 에코의 말단 감쇠 및 이에 상응하는 골 에코 손실과 관련이 있습니다.
척추 근육 위축 및 신경 병증도 근육의 위축 및 피하 조직의 깊이 증가와 함께 근육 반향의 증가를 보였지만 골 반향은 지속되었습니다.
몇몇 다른 근병증에서도 비슷한 변화가 나타납니다.
반 정량적 근육 초음파에서 근육 강도는 4점 Heckmatt 점수를 사용하여 문서화됩니다.
그 외에도 피부, 피하 지방 및 근육은 mm 단위로 측정됩니다.
근력은 Hoggan Health Industries에서 생산한 MicroFET2 myometer를 사용하여 휴대용 동력계로 평가됩니다.
이 검사는 신경근 질환 환자에게 널리 사용됩니다.
검사를 수행하기 위해 검사자는 환자가 동력계에 최대의 힘을 가하는 동안 동력계를 정지 상태로 유지합니다.
환자는 점진적으로 힘을 증가시킨 다음 4-5초 동안 등척성 유지를 완료합니다.
다음 근육 그룹이 테스트됩니다: 팔 외전, 팔꿈치 굴곡, 팔꿈치 신전, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 발 신전, 발 굴곡.
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건강한 컨트롤
건강한 대조군 집단
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MyotonPro® 장치를 사용하여 다음 근육의 이완 시간, 강성 및 탄력성 측정: 양측 thenar 및 hypothenar, m. 상완이두근, m. 상완삼두근, m. 삼각근, m. 대퇴사두근, m. 전경골근과 비복근 근육.
6분 보행 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동할 때 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.
6MWT는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 외에도 심부전, 뇌졸중 등 다양한 질환에 사용되어 왔으며 신경근질환에 널리 사용되고 있다.
6분 걷기 테스트는 미국 흉부학회에서 권장하는 대로 진행됩니다.
이 연구에서 근력 약화, 근육 경직 및 근긴장이 근지구력에 미치는 영향을 감지하기 위해 방문 1에서 6분 걷기 테스트를 한 번 수행할 것입니다.
근육 초음파는 비외상적이고 비침습적이며 방사선이 없는 현장 진료 신경근 영상을 허용하는 이상적인 영상 방식입니다.
근이영양증은 일반적으로 근육 물질의 에코 발생 증가, 근육 에코의 말단 감쇠 및 이에 상응하는 골 에코 손실과 관련이 있습니다.
척추 근육 위축 및 신경 병증도 근육의 위축 및 피하 조직의 깊이 증가와 함께 근육 반향의 증가를 보였지만 골 반향은 지속되었습니다.
몇몇 다른 근병증에서도 비슷한 변화가 나타납니다.
반 정량적 근육 초음파에서 근육 강도는 4점 Heckmatt 점수를 사용하여 문서화됩니다.
그 외에도 피부, 피하 지방 및 근육은 mm 단위로 측정됩니다.
근력은 Hoggan Health Industries에서 생산한 MicroFET2 myometer를 사용하여 휴대용 동력계로 평가됩니다.
이 검사는 신경근 질환 환자에게 널리 사용됩니다.
검사를 수행하기 위해 검사자는 환자가 동력계에 최대의 힘을 가하는 동안 동력계를 정지 상태로 유지합니다.
환자는 점진적으로 힘을 증가시킨 다음 4-5초 동안 등척성 유지를 완료합니다.
다음 근육 그룹이 테스트됩니다: 팔 외전, 팔꿈치 굴곡, 팔꿈치 신전, 무릎 신전, 무릎 굴곡, 발 신전, 발 굴곡.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이영양 및 비이영양 근긴장증 환자의 MyotonPro 장치
기간: 1 일
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이 연구의 주요 목적은 이영양증 및 비이영양성 근긴장증 환자 사이의 강성(S), 탄성(D) 및 이완(R)으로 측정된 기본 조직의 점탄성 강성을 비교하는 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MyotonPro 장치 - 이영양성 및 비이영양성 근긴장증 환자의 기준값
기간: 1 일
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이 연구의 두 번째 목적은 근긴장 이상 또는 비이영양 근긴장 환자의 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 다양한 근육의 탄력에 대한 기준 값을 제공하는 것입니다.
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1 일
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MyotonPro 장치 - 비근긴장성 신경근 장애 환자의 기준 값
기간: 1 일
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이 연구의 두 번째 목적은 비근긴장성 신경근 질환 환자의 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 다양한 근육의 탄력성에 대한 기준 값을 제공하는 것입니다.
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1 일
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MyotonPro 장치 - 임상 근육 기능 테스트를 통한 경직, 근육 긴장도, 이완 기간 및 탄력성 간의 상관관계
기간: 1 일
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이 연구의 2차 목적은 임상 평가(MRC-scale)로 측정된 임상 근육 기능 테스트와 경직, 근육 긴장도, 이완 기간 및 탄력성을 비교하는 것입니다.
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1 일
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MyotonPro 장치 - 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 탄성과 피하 지방, 근육 두께 및 에코 발생 간의 상관관계
기간: 1 일
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본 연구의 2차 목적은 근육초음파로 측정한 피하지방과 근육두께의 상관관계와 초음파로 측정한 경직도, 근긴장도, 이완기간, 탄력도의 결과값을 알아보는 것이다.
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1 일
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MyotonPro 장치 - 경직, 근긴장도, 이완 기간 및 탄성과 6분 걷기 테스트 사이의 상관관계
기간: 1 일
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이 연구의 2차 목적은 6분 보행 테스트로 측정된 임상 근지구력 기능 테스트와 경직, 근육 긴장도, 이완 기간 및 탄력성을 비교하는 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stephan Wenninger, Dr. med., Neurologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
묘톤프로에 대한 임상 시험
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South Valley University완전한