알파-아미노아디프산(2-AAA)의 결정인자와 당뇨병과의 관계: 연구 2
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 중요한 건강 문제입니다. 동반 질환의 발생률이 높을 뿐만 아니라 사망률도 크게 증가합니다. 불행하게도, 치료 효능과 성공적인 질병 관리는 치료받은 환자들 사이에서 매우 가변적이며, 이는 부분적으로 당뇨병에는 대부분 아직 알려지지 않은 여러 근본 원인이 있다는 사실 때문입니다. 새로 확인된 바이오마커인 α-아미노아디프산(2-AAA)은 다른 알려진 위험 마커가 발생하기 전에도 인간의 당뇨병 발병을 성공적으로 예측할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 2-AAA의 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 2-AAA 자체가 당뇨병 발병을 유발하는지 아니면 당뇨병으로 이어지는 변경된 대사 과정에 대한 바이오마커인지는 불분명합니다.
연구의 첫 번째 단계의 목표는 2-AAA가 높거나 낮은 피험자를 식별하기 위해 일반 인구의 건강한 개인으로부터 혈장 2-AAA 수준을 측정하는 것이었습니다. 이제 연구의 두 번째 단계에서는 2-AAA가 높거나 낮은 80명의 피험자가 혈장 및 소변 2AAA에 대한 통제된 라이신 섭취의 효과에 접근하기 위해 식이 라이신 변형 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 1주 식이 중재를 2회 완료해야 합니다. 주제는 이메일, 온라인 또는 전화를 통해 선별되고 동의됩니다. 각 피험자는 Vanderbilt University Medical Center에 4번 방문하여 연구 팀이 혈액 샘플, 소변 샘플, 대변 샘플, 바이탈 사인, 허리 및 엉덩이 둘레를 얻고 1-3개의 설문 조사를 수행해야 합니다. 피험자가 방문 전에 완료하지 않은 경우 완료됩니다. 전체 연구 방문을 완료한 각 피험자는 $250를 보상받습니다. 2-AAA 수준의 유전 예측 인자를 식별할 수 있도록 DNA 샘플을 확보합니다. 일부 개인은 향후 후속 연구를 위해 다시 방문하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2-AAA 스크리닝 연구의 이전 참여자.
- 연구팀이 정의한 대로 고혈당증이 없는 고혈당 또는 저혈당 2-AAA로 인해 자격이 있는 것으로 확인되었습니다.
제외 기준:
- 현재 담배 제품을 사용하는 개인.
- 2-AAA 수준을 조절할 수 있고 사용을 중단할 의사가 없는 처방약 또는 일반 의약품 또는 식이 보조제의 사용(첫 번째 연구 방문 24시간 전부터 연구 완료까지). 호르몬 피임법은 허용됩니다.
- 심각하게 제한된 식이요법을 따르거나 음식 알레르기가 있어 연구 식이요법을 준수할 수 없습니다.
- 심혈관, 신장 또는 간 질환 또는 진성 당뇨병을 포함하여 새로 진단된 질병(검진 방문 이후).
- 임신 또는 수유 중인 개인
- 서면 또는 전자 동의서를 제공할 수 없음
- 8시간 동안 단식 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 라이신 다이어트
참가자는 무작위 순서로 1주일 간의 식이 개입을 2회 완료합니다.
정상적인 라이신 다이어트의 경우 참가자는 1주일 동안 특정 다이어트를 준수해야 합니다.
각 연구 대상자는 연구 기간 동안 하루 3끼 식사와 1-2번의 간식을 받게 됩니다.
|
개인은 통제된 라이신 식단을 준수하기 위해 특정 음식을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
|
|
실험적: 높은 라이신 다이어트
참가자는 무작위 순서로 1주일 간의 식이 개입을 2회 완료합니다.
고 라이신 다이어트의 경우 참가자는 일반 라이신 다이어트와 동일한 음식을 섭취해야 하지만 라이신 보충제(5g/일)를 추가해야 합니다.
|
개인은 통제된 라이신 식단을 준수하기 위해 특정 음식을 섭취하도록 지시받을 것입니다.
라이신은 식이 공급원에서 얻은 필수 아미노산입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 대비 혈장 2-AAA 농도 변화
기간: 다이어트 전에서 다이어트 후로의 변화(1주)
|
질량 분석법을 통해 결정된 알파 아미노아디프산(2-AAA) 농도는 표준에 따라 정량화됩니다.
변화는 각 개입(일반 라이신 및 고 라이신)에 대해 다이어트 후에서 다이어트 전을 뺀 값으로 계산되었습니다.
|
다이어트 전에서 다이어트 후로의 변화(1주)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200427
- R01DK117144 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통제된 식단에 대한 임상 시험
-
Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Marmara University Pendik Training and Research...아직 모집하지 않음내시경 점막하 절개 | 호흡기 합병증 | 프로포폴의 표적 제어 주입 | 내시경 장치
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia완전한
-
Johann Wolfgang Goethe University Hospital알려지지 않은