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SICU의 다양한 수면 평가 도구 검증

2022년 5월 15일 업데이트: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University

외과 집중 치료실에서 수면 평가 도구의 검증: 태국어 버전의 Richards-Campbell 수면 설문지, 액티그래피 및 수면다원검사 비교

수면 부족은 중환자에게 흔하며 기억력, 인지 기능, 대사 기능, 면역, 신경 및 호흡기 시스템의 손상을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 퇴원 후 삶의 질을 악화시킬 수 있습니다. 수면 장애를 줄이면 ICU 환자의 섬망 발달을 약화시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 그러나 수면 평가는 개인적인 인식일 뿐입니다. 수면 모니터링에는 다양한 방법이 있으며 가장 일반적으로 언급되는 방법으로는 수면다원검사, 액티그래피, RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)가 있습니다. 본 연구의 목적은 외과적 중환자실에 입원한 태국 중환자의 표준으로 여겨지는 수면다원검사와 비교하여 수면 측정을 위한 태국어 버전 RCSQ 및 액티그래피의 정확성을 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면은 감소된 의식과 외부 자극에 대한 반응의 주기적이고 가역적인 상태입니다. 정상적인 인간 수면의 총 수면 시간은 하룻밤에 약 7-8시간입니다. 수면 부족은 중환자에게 흔하며 기억력, 인지 기능, 대사 기능, 면역, 신경 및 호흡기 시스템의 손상을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 퇴원 후 삶의 질을 악화시킬 수 있습니다. 중환자의 수면 부족이 미치는 영향은 수면 부족과 섬망 사이의 연관성 때문에 주목을 받고 있습니다. 수면 장애를 줄이면 ICU 환자의 섬망 발달을 약화시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 그러나 수면 평가는 개인의 인식일 뿐이며, 이전 연구에서는 의료인 평가가 여전히 약 56%에서 약간의 오차를 보였다고 밝혔습니다. 수면 모니터링에는 다양한 방법이 있으며 가장 일반적으로 언급되는 방법으로는 수면다원검사, 액티그래피, RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)가 있습니다. Polysomnography는 수면의 양과 질을 모니터링하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 하지만 값비싼 설정 및 유지 관리가 필요하고 환자 이탈 및 전기적 간섭으로 인해 낮은 신호 품질과 누락된 해석으로 이어지는 경향이 있어 중환자 치료에 적용하기 어렵습니다.

요즘 액티그래피는 수면과 각성을 구별할 수 있는 휴식과 활동의 패턴을 평가하는 데 사용되었습니다. 액티그래피의 장점은 사용이 간편하고 비침습적이며 비전문가도 사용할 수 있고 며칠에서 몇 주에 걸쳐 지속적인 측정이 가능하다는 것입니다. 반면 신경근 약화 등의 단점이 있으며 활동이 없는 기간은 수면으로 기록되어 수면량을 과대평가할 위험이 높다. 그러나 최근에는 기술이 향상되어 보다 정확한 수면 측정이 가능해졌습니다. 비 ICU 환자에서 액티그래피가 좋은 대체 수면 척도인 것으로 나타났지만 ICU 환자에서 액티그래피의 정확성은 알려져 있지 않습니다.

수면을 평가하기 위한 주관적 도구로는 RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)가 가장 일반적으로 사용되는 설문지 중 하나입니다. 여기에는 수면 깊이, 잠들 수 있는 능력, 각성 횟수, 깨어 있을 때 잠들 수 있는 능력 및 수면의 질이라는 간단한 5개 항목 설문지가 포함되어 있습니다. RCSQ는 수면 효능 지수에서 수면다원검사와 좋은 상관관계를 보였다. RCSQ의 장점은 사용하기 쉽고 저렴하며 양질의 수면 평가를 제공한다는 것입니다. 그것은 미국과 많은 국가에서 널리 사용되었습니다. 또한 스페인어, 스웨덴어, 독일어 및 일본어와 같은 여러 언어로 번역되었습니다. RCSQ의 번역된 버전은 수면다원검사에 대한 대체 수면 측정으로 사용될 수 있습니다. 현재 우리 연구 그룹은 번역 프로세스에 대한 표준 지침을 사용하여 RCSQ를 태국어 버전으로 번역하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 태국 버전의 RCSQ(T-RCSQ)는 이전에 수면다원검사로 검증되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 황금 표준으로 간주되는 수면다원검사와 비교하여 수면 측정을 위한 T-RCSQ의 정확성을 검증하고 태국 중환자에서 수면다원검사와 비교하여 수면의 질과 양을 모니터링하기 위한 액티그래피의 정확성에 접근하는 것입니다. 수술 중환자실(SICU)에 입원한 환자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 외과 중환자실에 적어도 하루 종일(오후 8시부터 다음날 오전 6시까지) 입원할 것으로 예상되는 환자.
  • 설문지에 답할 수 있고 태국어로 의사소통, 읽기 및 쓰기가 가능한 환자.

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애, 치매, Richmond Agitation Sedation Scale(RASS) 점수가 -2 미만 또는 +1 이상이거나 신경근 차단제를 투여받는 환자.
  • 수면다원검사의 전극 및 센서 적용 또는 액티그래피 적용을 방해하는 병리학적 병변이 있는 환자.
  • ICU 생존이 예상되지 않는 중증도가 높은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 측정
수면 측정 팔, 수면은 polosomography, actigraphy 및 태국어 버전 Richards Campbell Sleep Questionnaire를 사용하여 동시에 측정됩니다.
진단 검사: 수면 측정
수면다원검사, 액티그래피, 태국어판 Richards Campbell 수면 설문지를 이용한 수면 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴로솜노그래피로 측정한 총 수면 시간
기간: 10 시간
오후 8시부터 다음날 오전 6시까지 수면다원검사를 통해 측정한 총 수면 시간
10 시간
손목 액티그래피를 사용하여 측정한 총 수면 시간
기간: 10 시간
오후 8시부터 다음날 오전 6시까지 손목액티그래피로 측정한 총 수면시간
10 시간
태국어 버전 Richards Campbell 수면 설문지를 이용한 수면 측정
기간: 10 시간
5개 항목의 시각적 아날로그 척도인 태국어 버전 Richards Campbell Sleep Questionnaire를 사용한 수면 측정은 0~100 mm 범위이며 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
10 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 부족 환자 수
기간: 10 시간
수면다원검사를 통해 측정한 총 수면 시간이 5시간 미만인 수면 부족 환자 수
10 시간
수면다원검사로 측정한 수면 효율
기간: 10 시간
수면 효율은 오후 8시부터 다음날 오전 6시까지 수면다원검사를 통해 측정하며 총 수면시간과 취침시간의 비율로 정의한다.
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 103/2563(IRB2)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

공유 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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