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코로나 바이러스 전염병과 관련된 정신 건강 문제에 대한 ICBT

2022년 1월 15일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University

CoronaCope - 코로나 바이러스 전염병과 관련된 정신 건강 문제로 고통받는 성인을 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료

이 연구는 현재 코로나바이러스 대유행과 관련된 성인 정신 건강 문제에 대한 안내된 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT) 프로그램의 효과를 조사하고자 합니다. ICBT는 대기자 명단 대조군과 비교됩니다.

참가자는 전국 모집으로 스웨덴에서 모집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 시험으로 설정됩니다. 삶의 질, 우울 증상, 불안, 수면 문제 및 외상성 스트레스를 측정합니다. Covid-19 대유행의 심리적 영향에 대한 불확실성을 감안할 때 이전의 여러 시험에서 테스트된 문제가 없는 맞춤형 치료 접근 방식이 사용될 것입니다. 그러나 현재 프로그램은 대유행의 사회적 및 개인적 결과에 의해 영향을 받는 사람들의 대상 인구에 맞게 조정되었습니다. 이 연구는 코로나 바이러스에 걸렸거나 걸린 적이 있는 사람들에게 초점을 맞추지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58330
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코로나 팬데믹 및/또는 그 결과로 인해 발생하거나 악화된 정신 건강 문제를 경험
  • 18세 이상.
  • 스웨덴어를 이해하고 말할 수 있는 적절한 능력.
  • 인터넷 및 스마트폰/컴퓨터에 대한 액세스.

제외 기준:

  • 시험 치료를 방해하는 기타 진행 중인 심리 치료 또는 상담.
  • 향정신성 약물 용량의 최근(지난 3개월 이내) 변화.
  • 시험 치료를 방해할 수 있는 심각한 정신과적 또는 신체적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: 개입 그룹 CoronaCope
ICBT 참가자들은 현재 문제와 필요에 따라 가능한 모듈 15개 중 8개, 코로나바이러스 전염병과 관련된 정신 건강 문제를 줄이기 위한 7주간의 인터넷 개입을 받았습니다.
행동: 중재 그룹 CoronaCope
인지 행동 치료 원칙에 기반하고 코로나바이러스 대유행 상황에 맞게 조정된 개입. Intervention의 주요 목적은 코로나 바이러스 전염병과 관련된 우울 증상, 스트레스, 걱정 및 불안과 같은 정신 건강 문제와 현재 상황에서 삶의 질을 높이는 것입니다. 개입에는 심리 교육적 요소와 예제 및 연습이 포함되어 있습니다.
간섭 없음: 대조군
컨트롤 그룹의 참가자는 대기하라는 지시를 받습니다. 개입 그룹이 완료되면 제어 그룹의 참가자는 동일한 개입에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Becks Depression Inventory-II
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
우울 증상의 척도. 총합의 가능한 범위: 0~63(각 항목의 점수를 합산하여 생성) 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높은 것을 의미합니다. 최소, 경도, 중등도 및 중증 주요 우울 장애에 대한 임상 범위는 0-13, 13-19, 20-28 및 29-63점으로 간주됩니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
삶의 질 척도, 총점 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다. 삶의 영역 내에서 인지된 삶의 질에 관한 여섯 가지 주요 질문 각각의 점수는 해당 영역의 인지된 중요성을 측정하는 항목의 점수와 곱해집니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
우울 증상의 척도. 총합의 가능한 범위: 0~27(각 항목의 점수를 합산하여 생성) 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타냅니다. 경증, 중등도, 중등도 및 중증 주요 우울 장애에 대한 임상적 컷오프는 5, 10, 15 및 20점으로 간주됩니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
알코올 사용 장애 식별 테스트는 알코올 소비, 음주 행동 및 알코올 관련 문제를 평가하기 위한 10개 항목 선별 도구입니다. 0-40 범위의 10개 항목 및 점수(점수가 높을수록 알코올 사용 수준이 높음).
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
불면증 심각도 지수
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
불면증의 중증도 및 수면 장애의 증상을 측정합니다. 총점의 범위는 0(수면 문제 없음)에서 28(심각한 수면 문제 및 불면증) 사이이며 점수가 높을수록 수면 문제가 더 심각함을 나타냅니다. 규범 점수 범위에는 낮은 수면 문제 가능성(0~7점), 일부 수면 문제(8~14점), 보통 수준의 수면 문제(15~21점), 심각한 수면 문제(22~28점)가 포함됩니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
CoRonavIruS 건강 영향 조사
기간: 기준선에서
코로나바이러스 대유행의 건강 영향 및 노출에 대한 스크리닝. 점수가 높을수록 코로나바이러스 대유행으로 인한 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선에서
이벤트 규모 수정의 영향
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
외상성 사건으로 인한 주관적 고통을 평가합니다. 항목은 0("전혀 그렇지 않다")에서 4("매우 그렇다")까지의 5점 척도로 평가됩니다. 사건 척도-수정의 영향은 총 점수(0~88 범위)를 산출하며 점수가 높을수록 외상성 사건으로 인한 더 심각한 고통을 나타냅니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
인지된 스트레스 척도
기간: 7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다. 여기에는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주) 사이의 범위로 점수가 매겨진 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 총점의 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
7주 후 기준선과 치료 종료 사이의 변화.
Becks Depression Inventory-II
기간: 치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.
치료 단계와 동일합니다.
치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.
치료 단계와 동일합니다.
치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.
분노 반응의 차원(DAR-5) 설문지
기간: 치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.
DAR-5는 지난 4주 동안 분노와 분노의 빈도, 강도, 기간, 공격성 수준 및 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 총 심각도 점수 범위는 5-25입니다. 점수가 높을수록 분노로 인해 심리적 고통과 기능 장애를 겪고 있음을 나타냅니다.
치료 후와 12개월 추적 사이의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CoronaCope

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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