Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICBT koronaviruspandemiaan liittyville mielenterveysongelmille

lauantai 15. tammikuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

CoronaCope - Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia aikuisille, jotka kärsivät koronaviruspandemiaan liittyvistä mielenterveysongelmista

Tutkimus pyrkii selvittämään ohjatun internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) ohjelman vaikutuksia nykyiseen koronaviruspandemiaan liittyviin aikuisten mielenterveysongelmiin. ICBT:tä verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään.

Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisella rekrytoinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Elämänlaatua, masennusoireita, ahdistusta, unihäiriöitä ja traumaattista stressiä mitataan. Koska Covid-19-pandemian psykologisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta, käytetään transproblemaattista räätälöityä hoitomenetelmää, jota on testattu useissa aiemmissa kokeissa. Nykyinen ohjelma on kuitenkin mukautettu kohdeväestölle, johon pandemian yhteiskunnalliset ja yksilölliset seuraukset vaikuttavat. Tutkimus ei kohdistu ihmisiin, joilla on tai on ollut koronavirus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58330
        • Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koe mielenterveysongelmia, jotka ovat koronapandemian ja/tai sen seurausten aiheuttamia tai pahentamia
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Riittävä kyky ymmärtää ja puhua ruotsia.
  • Pääsy Internetiin ja älypuhelimeen/tietokoneeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu jatkuva psykologinen hoito tai neuvonta, joka häiritsee koehoitoa.
  • Viimeaikaiset (viimeisten 3 kuukauden aikana) muutokset psykotrooppisten lääkkeiden annoksessa.
  • Kaikki vakavat psykiatriset tai somaattiset sairaudet, jotka häiritsevät koehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä CoronaCope
ICBT, jos osallistujat saavat 8 15 mahdollisesta moduulista nykyisten ongelmiensa ja tarpeidensa mukaan, 7 viikkoa kestävän Internet-intervention vähentämään koronaviruspandemiaan liittyviä mielenterveysongelmia.
Käyttäytyminen: Interventioryhmä CoronaCope
Interventio perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja mukautetaan koronaviruspandemiatilanteeseen. Intervention päätarkoituksena on koronaviruspandemiaan liittyviä mielenterveysongelmia, kuten masennusoireita, stressiä, huolta ja ahdistusta sekä parantaa elämänlaatua nykyisessä tilanteessa. Interventio sisältää psykokasvatuselementtejä sekä esimerkkejä ja harjoituksia.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujia ohjeistetaan odottamaan. Kun interventioryhmä on valmis, kontrolliryhmän osallistujat pääsevät samaan interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Becks Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Masennusoireiden mittaus. Mahdollinen kokonaissumman vaihteluväli: 0 - 63 (syntynyt summaamalla kunkin kohteen pisteet) ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa. Vähäisen, lievän, keskivaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi alueiksi katsotaan 0-13, 13-19, 20-28 ja 29-63 pistettä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Elämänlaadun mitta, kokonaispistemäärä 0–96, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Jokaisen kuudesta ensisijaisesta kysymyksestä, jotka koskevat koettua elämänlaatua tietyllä elämänalueella, pisteet kerrotaan kyseisen alueen koettua merkitystä mittaavan kohteen pistemäärällä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Masennusoireiden mittaus. Mahdollinen kokonaissumman vaihteluväli: 0–27 (joka on luotu summaamalla kunkin kohteen pisteet), ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa. Lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean vakavan masennuksen kliinisiksi raja-arvoiksi katsotaan 5, 10, 15 ja 20 pistettä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on 10 kohdan seulontatyökalu alkoholinkulutuksen, juomiskäyttäytymisen ja alkoholiin liittyvien ongelmien arvioimiseksi. 10 kohdetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa alkoholinkäyttöä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Unettomuuden vaikeusasteen ja häiriintyneen unen oireiden mittaus. Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0 (ei unihäiriöitä) 28:aan (vaikeat uniongelmat ja unettomuus), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä. Normaaliarvojen vaihteluvälit sisältävät uniongelmien alhaisen todennäköisyyden (0–7 pistettä), jotkin unihäiriöt (8–14 pistettä), kohtalaiset uniongelmat (15–21 pistettä), vakavat unihäiriöt (22–28 pistettä).
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
CoRonavIruS-terveysvaikutustutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Koronaviruspandemian terveysvaikutusten ja altistumisen seulonta, korkeammat pisteet osoittavat koronaviruspandemian vakavampaa vaikutusta.
Lähtötilanteessa
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Arvioi traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa subjektiivista kärsimystä. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). Tapahtuma-asteikon vaikutus -tarkistettu antaa kokonaispistemäärän (0-88), ja korkeampi pistemäärä osoittaa traumaattisten tapahtumien aiheuttamaa vakavampaa kärsimystä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Se sisältää 10 kohdetta, jotka pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-56, ja korkeampi pistemäärä kuvastaa koettua stressiä.
Muutos lähtötilanteen ja hoidon lopun välillä seitsemän viikon kuluttua.
Becks Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.
Sama kuin hoitovaiheessa.
Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.
Sama kuin hoitovaiheessa.
Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.
Dimensions of Anger Reactions (DAR-5) -kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.
DAR-5 mittaa vihaa ja sen esiintymistiheyttä, voimakkuutta, kestoa, aggressiivisuutta ja vaikutusta toimintaan viimeisen 4 viikon aikana. Kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 5-25. Korkeammat pisteet osoittavat, että koet psyykkistä ahdistusta ja toiminnallista vajaatoimintaa vihasi seurauksena.
Vaihto jälkihoidon ja 12 kuukauden seurannan välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CoronaCope

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä CoronaCope

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa