Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИКПТ при проблемах психического здоровья, связанных с пандемией коронавируса

15 января 2022 г. обновлено: Gerhard Andersson, Linkoeping University

CoronaCope - Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете для взрослых, страдающих проблемами психического здоровья, связанными с пандемией коронавируса

Исследование направлено на изучение влияния управляемой интернет-программы когнитивно-поведенческой терапии (ICBT) на проблемы психического здоровья взрослых, связанные с текущей пандемией коронавируса. ИКПТ будет сравниваться с контрольной группой списка ожидания.

Участники будут набраны в Швеции по общенациональному набору.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование организовано как рандомизированное контролируемое испытание. Будут измеряться качество жизни, депрессивные симптомы, тревожность, проблемы со сном и травматический стресс. Учитывая неопределенность в отношении психологических последствий пандемии Covid-19, будет использоваться транспроблематический индивидуальный подход к лечению, который был протестирован в нескольких предыдущих исследованиях. Однако настоящая программа была адаптирована для целевой группы людей, пострадавших от социальных и индивидуальных последствий пандемии. Исследование не фокусируется на людях, которые болеют или переболели коронавирусом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58330
        • Linköping University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Испытываете проблемы с психическим здоровьем, которые вызваны или усугублены пандемией короны и/или ее последствиями.
  • 18 лет и старше.
  • Адекватная способность понимать и говорить по-шведски.
  • Доступ в интернет и смартфон/компьютер.

Критерий исключения:

  • Другое продолжающееся психологическое лечение или консультирование, которое мешает пробному лечению.
  • Недавние (в течение последних 3 мес) изменения дозы психотропных препаратов.
  • Любые тяжелые психические или соматические заболевания, которые могут помешать испытательному лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа вмешательства CoronaCope
ICBT, где участники получают 8 из 15 возможных модулей в зависимости от их текущих проблем и потребностей, 7-недельное интернет-вмешательство для уменьшения проблем с психическим здоровьем, связанных с пандемией коронавируса.
Поведенческий: Группа вмешательства CoronaCope
Вмешательство, основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии и адаптированное к ситуации с пандемией коронавируса. Основной целью вмешательства является решение проблем психического здоровья, таких как депрессивные симптомы, стресс, беспокойство и тревога, связанные с пандемией коронавируса, и повышение качества жизни в текущей ситуации. Вмешательство содержит психообразовательные элементы, а также примеры и упражнения.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет предложено подождать. Как только группа вмешательства будет завершена, участники контрольной группы смогут получить доступ к тому же вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бекс-II
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Измерение депрессивных симптомов. Возможный диапазон общей суммы: от 0 до 63 (создается путем суммирования баллов по каждому пункту), где более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов депрессии. Клинические диапазоны для минимального, легкого, умеренного и тяжелого большого депрессивного расстройства составляют 0–13, 13–19, 20–28 и 29–63 балла.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Измерение качества жизни, общий балл от 0 до 96, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни. Баллы по каждому из шести основных вопросов, касающихся воспринимаемого качества жизни в той или иной сфере жизни, умножаются на балл по пункту, измеряющему воспринимаемую важность рассматриваемой области.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Измерение депрессивных симптомов. Возможный диапазон общей суммы: от 0 до 27 (создается путем суммирования баллов по каждому пункту), где более высокий балл указывает на более высокий уровень депрессии. Клиническими пороговыми значениями для легкого, умеренного, среднетяжелого и тяжелого большого депрессивного расстройства считаются 5, 10, 15 и 20 баллов.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, представляет собой инструмент скрининга, состоящий из 10 пунктов, для оценки потребления алкоголя, поведения, связанного с употреблением алкоголя, и проблем, связанных с алкоголем. 10 пунктов и баллов от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень употребления алкоголя.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Измерение тяжести бессонницы и симптомов нарушения сна. Общий балл может варьироваться от 0 (нет проблем со сном) до 28 (серьезные проблемы со сном и бессонница), причем более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы со сном. Диапазоны нормальных баллов включают низкую вероятность проблем со сном (от 0 до 7 баллов), некоторые проблемы со сном (от 8 до 14 баллов), умеренные проблемы со сном (от 15 до 21 баллов), серьезные проблемы со сном (от 22 до 28 баллов).
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Исследование воздействия коронавируса на здоровье
Временное ограничение: На исходном уровне
Скрининг воздействия на здоровье и воздействия пандемии коронавируса, при этом более высокие баллы указывают на более серьезное воздействие пандемии коронавируса.
На исходном уровне
Влияние шкалы событий - пересмотрено
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Оценивает субъективный дистресс, вызванный травматическими событиями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («вовсе нет») до 4 («чрезвычайно»). Пересмотренная шкала воздействия событий дает общий балл (от 0 до 88), причем более высокий балл указывает на более серьезный дистресс, вызванный травматическими событиями.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Он содержит 10 пунктов, которые оцениваются в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Общий балл может варьироваться от 0 до 56, а более высокий балл отражает более высокий уровень воспринимаемого стресса.
Изменение между исходным уровнем и концом лечения через семь недель.
Инвентаризация депрессии Бекс-II
Временное ограничение: Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.
То же, что и на этапе лечения.
Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.
Краткая шкала качества жизни Бруннсвикена
Временное ограничение: Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.
То же, что и на этапе лечения.
Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.
Анкета «Размеры реакции гнева» (DAR-5)
Временное ограничение: Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.
DAR-5 измеряет гнев и его частоту, интенсивность, продолжительность, уровень агрессии и влияние на функционирование в течение последних 4 недель. Общий балл тяжести колеблется от 5 до 25. Более высокие баллы указывают на то, что вы испытываете психологический стресс и функциональные нарушения в результате гнева.
Изменение между постлечением и 12-месячным последующим наблюдением.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoronaCope

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства CoronaCope

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться