COVID19와 HCP의 신체적, 정서적 웰빙 (CoPE-HCP)
코로나19 팬데믹이 의료 종사자의 신체적, 행동적, 정신적 건강에 미치는 즉각적 및 중기적 영향: 의사, 간호사 및 기타 의료 종사자에 대한 코호트 연구
현재 COVID-19 팬데믹은 200개 이상의 국가에서 전 세계적으로 300만 명 이상의 사람들에게 영향을 미쳤습니다.
영국에서만 4월 말에 거의 160,000건의 확진 사례가 있었고 20,000명 이상이 사망했습니다. 이것은 의심할 여지 없이 대중에게 상당한 물리적, 경제적 영향을 미쳤습니다.
의료 종사자는 환자의 혈액과 체액에 대한 노출이 증가하여 생명을 위협하는 전염병에 걸릴 위험이 높습니다. 이와 같이 의료 종사자들은 틀림없이 고조된 불안을 경험하고 현재 COVID-19 팬데믹으로 인해 더 큰 부정적인 심리 사회적 영향을 받는 경향이 있습니다.
이 연구의 목적은 COVID-19가 의료 종사자에게 미치는 신체적, 심리적 영향을 평가하는 것입니다. 이것은 두 단계로 수행됩니다.
1단계에서 조사관은 이 설문조사에 참여하는 의료 종사자들의 현재 정신과적 증상 프로필(특히 불안 또는 우울증 관련 증상에 대한 스크리닝), 알코올 사용, 수면 관련 불만 및 전반적인 웰빙을 평가하기 위한 정보를 수집할 것입니다. 주니어 의사에 초점). 또한 이러한 정신 건강 및 행동 매개 변수와 장시간 근무, 예측할 수 없는 작업/재배치, 개인 보호 장비의 가용성 및 가족/관계 및 자신에 대한 우려와 같은 스트레스가 많은 경우의 연관성을 평가합니다.
2단계에서 조사관은 6주 및 4개월에 정신 증상의 발달 또는 진행, 알코올 및 기타 물질 사용, 행동 또는 대인 관계 변화, 신체적 안녕에 대해 재평가합니다. 신체 건강은 COVID-19 감염이 의심되거나 확인된 사람과 결근을 통해 평가됩니다. 구체적으로, 조사관은 개인 보호 장비의 다양한 제공(물품 및 교육), 연장된 근무 시간, 가족의 안녕에 대한 관심이 업무 사기 및 불안 수준에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
또 다른 목표는 의료 종사자에 대한 현재 유행병의 장기적인 정신 건강 결과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, EC1M 6BQ
- Ajay K Gupta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
COVID-19 감염 가능성이 있는 환자와 직접 접촉하는 18세 이상의 의사, 간호사 및 기타 의료 종사자(n = 최소 800명)
병원에서 근무하지만 COVID-19 감염 가능성이 있는 환자와 직접 접촉하지 않는 의료/NHS 관리 직원(최소 n=125)(내부 통제)
환자 노출이 예상되는 환경에서 근무하지 않는 비의료/비 NHS 교직원(최소 n=125)(인구 통제)
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전자 동의
- 어느 하나:
a - COVID-19 확진 또는 의심 환자와 접촉하는 의료 종사자 b - 환자와 직접 접촉하지 않는 의료 직원 c - 환자와 직접 접촉하지 않는 비의료 학술 직원
제외 기준:
- 연령<18
- 포함 기준에 나열된 3개의 관심 코호트에 속하지 않는 개인.
- 연구 초대 및 제공되는 기타 모든 정보가 영어로 제공되기 때문에 서면 영어를 이해할 수 없는 사람들은 실제로 연구의 설계 및 방법론에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
COVID-19 감염 가능성이 있는 환자와 직접 접촉하는 18세 이상의 의사, 간호사 및 기타 의료 종사자
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정서적 증상, 행동 및 지속적인 우려 사항에 관한 질문을 자세히 설명하는 1단계 전자 설문 조사가 전송되고 응답자의 묵시적 동의가 가정됩니다.
연구 기간 동안 반복적으로 연락하는 데 동의한 이들 환자의 비율은 6주 4개월에 연구의 2상에 모집됩니다.
다른 이름들:
정서적 증상, 행동 변화 및 정신 건강에 관한 질문을 포함한 후속 전자 설문 조사는 초기 설문 조사 후 6주 및 4개월 후에 발송됩니다.
이것은 이러한 후속 설문지 수신에 동의한 그룹 1-3의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 PIS를 읽은 후 설문 조사 참여에 동의해야 합니다.
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내부 통제
병원에서 근무하지만 잠재적으로 COVID-19에 감염된 환자와 직접 접촉하지 않는 의료/NHS 관리 직원.
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정서적 증상, 행동 및 지속적인 우려 사항에 관한 질문을 자세히 설명하는 1단계 전자 설문 조사가 전송되고 응답자의 묵시적 동의가 가정됩니다.
연구 기간 동안 반복적으로 연락하는 데 동의한 이들 환자의 비율은 6주 4개월에 연구의 2상에 모집됩니다.
다른 이름들:
정서적 증상, 행동 변화 및 정신 건강에 관한 질문을 포함한 후속 전자 설문 조사는 초기 설문 조사 후 6주 및 4개월 후에 발송됩니다.
이것은 이러한 후속 설문지 수신에 동의한 그룹 1-3의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 PIS를 읽은 후 설문 조사 참여에 동의해야 합니다.
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인구 통제
환자 노출이 예상되는 환경에서 근무하지 않는 비의료/NHS 교직원.
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정서적 증상, 행동 및 지속적인 우려 사항에 관한 질문을 자세히 설명하는 1단계 전자 설문 조사가 전송되고 응답자의 묵시적 동의가 가정됩니다.
연구 기간 동안 반복적으로 연락하는 데 동의한 이들 환자의 비율은 6주 4개월에 연구의 2상에 모집됩니다.
다른 이름들:
정서적 증상, 행동 변화 및 정신 건강에 관한 질문을 포함한 후속 전자 설문 조사는 초기 설문 조사 후 6주 및 4개월 후에 발송됩니다.
이것은 이러한 후속 설문지 수신에 동의한 그룹 1-3의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 PIS를 읽은 후 설문 조사 참여에 동의해야 합니다.
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후속 사례
COVID-19에 감염되었을 가능성이 있는 환자와 직접 접촉하는 18세 이상의 의사, 간호사 및 기타 의료 종사자로서 후속 조사를 받는 데 동의한 사람(n ~ 400)
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정서적 증상, 행동 및 지속적인 우려 사항에 관한 질문을 자세히 설명하는 1단계 전자 설문 조사가 전송되고 응답자의 묵시적 동의가 가정됩니다.
연구 기간 동안 반복적으로 연락하는 데 동의한 이들 환자의 비율은 6주 4개월에 연구의 2상에 모집됩니다.
다른 이름들:
정서적 증상, 행동 변화 및 정신 건강에 관한 질문을 포함한 후속 전자 설문 조사는 초기 설문 조사 후 6주 및 4개월 후에 발송됩니다.
이것은 이러한 후속 설문지 수신에 동의한 그룹 1-3의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 PIS를 읽은 후 설문 조사 참여에 동의해야 합니다.
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후속 조치 제어
COVID-19 감염 가능성이 있는 환자에게 업무 관련 노출 위험이 없는 병원에서 근무하는 의료 관리 직원(n~80)
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정서적 증상, 행동 및 지속적인 우려 사항에 관한 질문을 자세히 설명하는 1단계 전자 설문 조사가 전송되고 응답자의 묵시적 동의가 가정됩니다.
연구 기간 동안 반복적으로 연락하는 데 동의한 이들 환자의 비율은 6주 4개월에 연구의 2상에 모집됩니다.
다른 이름들:
정서적 증상, 행동 변화 및 정신 건강에 관한 질문을 포함한 후속 전자 설문 조사는 초기 설문 조사 후 6주 및 4개월 후에 발송됩니다.
이것은 이러한 후속 설문지 수신에 동의한 그룹 1-3의 참가자에게 전송됩니다.
참가자는 PIS를 읽은 후 설문 조사 참여에 동의해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 불안의 존재
기간: 기준선
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불안의 증상은 7개 항목의 범불안 장애(GAD-7) 점수를 사용하여 조사됩니다. 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트는 5, 10 및 15입니다. 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. |
기준선
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기준선에서 우울증의 존재
기간: 기준선
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우울증의 증상은 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 조사됩니다. 심각도의 최소 점수: 0-4 없음, 20-27 심각함. 더 심각한 우울증 정도에 해당하는 더 높은 점수 |
기준선
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사용된 스크리닝 설문지에 의해 결정된 기준선에서 불안 또는 우울증의 존재의 결합된 결과를 보고하는 사람들의 비율.
기간: 기준선
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불안은 7개 항목의 범불안장애로 조사하고 우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지로 조사합니다. 둘 중 하나 또는 둘 모두의 존재는 결합된 결과로 간주됩니다. 불안의 경우, 7개 항목의 일반화 불안 장애 점수(GAD-7) 점수 5, 10 및 15를 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트로 각각 사용합니다. 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. 우울증의 경우 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9). 심각도의 최소 점수: 0-4 없음, 20-27 심각함. 더 심각한 우울증 정도에 해당하는 더 높은 점수 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. |
기준선
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기준선에서 연구 종료까지 불안 또는 우울증의 존재를 결합한 결과를 보고한 비율의 변화
기간: 4개월
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불안은 7개 항목의 범불안장애로 조사하고 우울증은 9개 항목의 환자 건강 설문지로 조사합니다. 둘 중 하나 또는 둘 모두의 존재는 결합된 결과로 간주됩니다. 불안의 경우, 7개 항목의 일반화 불안 장애 점수(GAD-7) 점수 5, 10 및 15를 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트로 각각 사용합니다. 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. 우울증의 경우 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9). 심각도의 최소 점수: 0-4 없음, 20-27 심각함. 더 심각한 우울증 정도에 해당하는 더 높은 점수 |
4개월
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기준선에서 연구 종료까지 COVID-19의 진단 가능성과 일치하는 징후 및 증상 또는 증거를 보고한 사람들의 비율 변화
기간: 4개월
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자가 보고, 자가 보고 양성 테스트 또는 7일 이상의 자가격리 중 하나의 존재와 함께 증상의 존재에 관한 질문을 기반으로 평가.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 불안 유병률의 변화
기간: 4개월
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불안의 증상은 7개 항목의 범불안 장애(GAD-7) 점수를 사용하여 조사됩니다. 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트는 5, 10 및 15입니다. 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. |
4개월
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베이스라인 대비 우울증 유병률 변화
기간: 4개월 후속 조치
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우울증의 증상은 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 조사됩니다. 심각도의 최소 점수: 0-4 없음, 20-27 심각함. 더 심각한 우울증 정도에 해당하는 더 높은 점수 |
4개월 후속 조치
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기준선에서 수면 관련 문제의 유병률
기간: 기준선에서
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이것은 불면증 심각도 지수에서 파생된 질문을 기반으로 합니다. 총 점수 범주: 0-7 = 임상적으로 유의미한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(심각)
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기준선에서
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기준선에서 수면 관련 문제의 유병률 변화
기간: 4개월 추적
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불면증 심각도 지수 총 점수 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(심각) |
4개월 추적
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기준선에서 불안, 우울증 또는 수면 관련 문제가 있는 사람의 결합된 결과 유병률.
기간: 기준선
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우울증의 증상은 9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 조사됩니다. 심각도의 최소 점수: 0-4 없음, 20-27 심각함. 더 심각한 우울증 정도에 해당하는 더 높은 점수 불안의 증상은 7개 항목의 범불안 장애(GAD-7) 점수를 사용하여 조사됩니다. 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷오프 포인트는 5, 10 및 15입니다. 더 높은 정도의 불안에 상응하는 더 높은 점수. 총 점수 범주: 0-7 = 임상적으로 유의한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도) 22-28 = 임상적 불면증(심각) |
기준선
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기준선에서 정신 건강이 낮은 사람들의 비율
기간: 기준선
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이는 SWEMWBS(Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)에서 파생된 질문을 기반으로 합니다.
7-17의 점수는 가능한 우울증 또는 불안을 나타냅니다. 18-20의 점수는 가능한 우울증이나 불안을 시사합니다.
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기준선
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기준선에서 연구 종료까지 정신 건강이 낮은 사람들의 비율 변화.
기간: 4개월 추적
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Short Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS).
7-17의 점수는 가능한 우울증 또는 불안을 나타냅니다. 18-20의 점수는 가능한 우울증이나 불안을 시사합니다.
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4개월 추적
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작업장 관행과 관련된 문제를 보고하는 사람들의 확산.
기간: 기준선에서
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설문조사에서 업무 관련 관행과 관련된 직접적인 질문에 대한 응답을 통한 자기 보고 척도
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기준선에서
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작업장 관행과 관련된 문제를 보고한 사람들의 기준선에서 유병률의 변화.
기간: 6주
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설문조사에서 업무 관련 관행과 관련된 직접적인 질문에 대한 응답을 통한 자기 보고 척도
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6주
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작업장 관행과 관련된 문제를 보고한 사람들의 기준선에서 유병률의 변화.
기간: 4개월
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설문조사에서 업무 관련 관행과 관련된 직접적인 질문에 대한 응답을 통한 자기 보고 척도
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4개월
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기준선에서 연구 종료까지 흡연 및 음주와 같은 행동 습관의 변화
기간: 4개월 추적
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설문조사 질문에 대한 응답을 통한 자가 보고 조치
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4개월 추적
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COVID-19 진단과 일치하는 징후 및 증상 또는 증거를 보고한 사람의 비율
기간: 기준선
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자가 보고 양성 검사 또는 7일 이상의 자가격리 중 하나와 함께 증상의 존재를 기반으로 자가 보고.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ajay Gupta, MD, PhD, Queen Mary University London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 284686
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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University College London HospitalsUniversity College, London완전한
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research Institute모병열 스트레스 장애 | 1차 의료 | 환경 노출 | 위험 감소 행동 | 공중 위생 | 열 노출 | 기후 변화 | 예방 건강 서비스(PREV HEALTH SERV) | 건강한 과목캐나다