Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID19 a dobrostan fizyczny i emocjonalny pracowników służby zdrowia (CoPE-HCP)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London

Bezpośrednie i średnioterminowe implikacje pandemii Covid-19 na zdrowie fizyczne, behawioralne i psychiczne pracowników służby zdrowia: badanie kohortowe lekarzy, pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia

Obecna pandemia COVID-19 dotknęła ponad 3 miliony ludzi na całym świecie w ponad 200 krajach.

W samej Wielkiej Brytanii pod koniec kwietnia było prawie 160 000 potwierdzonych przypadków z ponad 20 000 zgonów. Miało to niewątpliwie znaczący fizyczny i ekonomiczny wpływ na społeczeństwo.

Pracownicy służby zdrowia są narażeni na wysokie ryzyko rozwoju zagrażających życiu chorób zakaźnych związanych ze zwiększoną ekspozycją na krew i płyny ustrojowe pacjentów. W związku z tym pracownicy służby zdrowia prawdopodobnie odczuwają zwiększony niepokój i są predysponowani do większego negatywnego wpływu psychospołecznego obecnej pandemii COVID-19.

Celem tego badania jest ocena fizycznego i psychicznego wpływu COVID-19 na pracowników służby zdrowia. Odbędzie się to w dwóch etapach.

W fazie 1 badacze zbiorą informacje w celu oceny aktualnego profilu objawów psychiatrycznych (w szczególności badania przesiewowe pod kątem objawów związanych z lękiem lub depresją), używania alkoholu, skarg związanych ze snem i ogólnego samopoczucia wśród pracowników służby zdrowia, którzy biorą udział w tym badaniu (z skupienie się na młodszych lekarzach). Ponadto oceniony zostanie związek tych parametrów dotyczących zdrowia psychicznego i zachowania z występowaniem stresujących sytuacji, takich jak długie godziny pracy, nieprzewidywalność pracy / przeniesienia, dostępność środków ochrony indywidualnej oraz obawy dotyczące rodziny/związków i samego siebie.

W fazie 2 badacze dokonają ponownej oceny rozwoju lub progresji objawów psychiatrycznych, używania alkoholu i innych substancji, zmian w zachowaniu lub relacjach międzyludzkich, a także samopoczucia fizycznego po 6 tygodniach i 4 miesiącach. Samopoczucie fizyczne oceniane jest na podstawie obecności podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia COVID-19 oraz nieobecności w pracy. W szczególności badacze zbadają wpływ zmiennego zapewniania środków ochrony osobistej (zaopatrzenie i szkolenia), wydłużonych godzin pracy i troski o dobre samopoczucie członków rodziny na morale w pracy i poziom lęku.

Kolejnym celem jest również zbadanie długoterminowych konsekwencji obecnej pandemii dla zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1721

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia w wieku ≥ 18 lat mający bezpośredni kontakt z pacjentami potencjalnie zakażonymi COVID-19 (n = minimum 800)

Opieka zdrowotna/NHS Personel administracyjny, który pracuje w szpitalu, ale nie ma bezpośredniego kontaktu z pacjentami potencjalnie zakażonymi COVID-19 (minimum n= 125) (kontrola wewnętrzna)

Personel akademicki niezwiązany z opieką zdrowotną / spoza NHS, który nie pracuje w środowisku, w którym spodziewane jest narażenie pacjenta (minimum n=125) (kontrola populacji)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >=18 lat
  2. Zgoda elektroniczna
  3. Albo:

a - pracownicy służby zdrowia mający kontakt z pacjentami z potwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19 b - pracownicy służby zdrowia niemający bezpośredniego kontaktu z pacjentem c - pracownicy akademiccy niezwiązani z opieką zdrowotną nie mający bezpośredniego kontaktu z pacjentem

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Osoby nienależące do 3 kohort zainteresowań wymienionych w kryteriach włączenia.
  3. Osoby, które nie są w stanie zrozumieć pisanego języka angielskiego, zostaną wykluczone, w rzeczywistości ze względu na projekt i metodologię badania, ponieważ zaproszenie do udziału w badaniu i wszystkie inne informacje są w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia w wieku ≥ 18 lat mający bezpośredni kontakt z pacjentami potencjalnie zakażonymi COVID-19
Zostanie wysłana elektroniczna ankieta dla fazy 1, zawierająca szczegółowe pytania dotyczące objawów afektywnych, zachowania i bieżących obaw, a od respondentów wymagana będzie dorozumiana zgoda. Część tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wielokrotny kontakt w całym okresie badania, zostanie zwerbowana do fazy 2 badania po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Kwestionariusz do oceny aktualnej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, nawyku palenia i oceny samopoczucia psychicznego (w skrócie Warwick-Edinburgh).
Uzupełniające ankiety elektroniczne, w tym pytania dotyczące objawów afektywnych, zmian w zachowaniu i samopoczucia psychicznego, zostaną wysłane po 6 tygodniach i 4 miesiącach od pierwszej ankiety. Zostanie on wysłany do uczestników z grup 1-3, którzy wyrazili zgodę na otrzymywanie tych kwestionariuszy uzupełniających.
Uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na udział w ankiecie po zapoznaniu się z PIS
Kontrola wewnętrzna
Opieka zdrowotna/NHS Pracownicy administracyjni, którzy pracują w szpitalu, ale nie mają bezpośredniego kontaktu z pacjentami potencjalnie zakażonymi COVID-19.
Zostanie wysłana elektroniczna ankieta dla fazy 1, zawierająca szczegółowe pytania dotyczące objawów afektywnych, zachowania i bieżących obaw, a od respondentów wymagana będzie dorozumiana zgoda. Część tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wielokrotny kontakt w całym okresie badania, zostanie zwerbowana do fazy 2 badania po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Kwestionariusz do oceny aktualnej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, nawyku palenia i oceny samopoczucia psychicznego (w skrócie Warwick-Edinburgh).
Uzupełniające ankiety elektroniczne, w tym pytania dotyczące objawów afektywnych, zmian w zachowaniu i samopoczucia psychicznego, zostaną wysłane po 6 tygodniach i 4 miesiącach od pierwszej ankiety. Zostanie on wysłany do uczestników z grup 1-3, którzy wyrazili zgodę na otrzymywanie tych kwestionariuszy uzupełniających.
Uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na udział w ankiecie po zapoznaniu się z PIS
Kontrola populacji
Pracownicy akademiccy spoza służby zdrowia/NHS, którzy nie pracują w środowisku, w którym spodziewane jest narażenie pacjenta.
Zostanie wysłana elektroniczna ankieta dla fazy 1, zawierająca szczegółowe pytania dotyczące objawów afektywnych, zachowania i bieżących obaw, a od respondentów wymagana będzie dorozumiana zgoda. Część tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wielokrotny kontakt w całym okresie badania, zostanie zwerbowana do fazy 2 badania po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Kwestionariusz do oceny aktualnej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, nawyku palenia i oceny samopoczucia psychicznego (w skrócie Warwick-Edinburgh).
Uzupełniające ankiety elektroniczne, w tym pytania dotyczące objawów afektywnych, zmian w zachowaniu i samopoczucia psychicznego, zostaną wysłane po 6 tygodniach i 4 miesiącach od pierwszej ankiety. Zostanie on wysłany do uczestników z grup 1-3, którzy wyrazili zgodę na otrzymywanie tych kwestionariuszy uzupełniających.
Uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na udział w ankiecie po zapoznaniu się z PIS
Dalsze przypadki
Lekarze, pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia w wieku ≥ 18 lat mający bezpośredni kontakt z pacjentami potencjalnie zakażonymi COVID-19 wyrażający zgodę na otrzymanie ankiet kontrolnych (n ~ 400)
Zostanie wysłana elektroniczna ankieta dla fazy 1, zawierająca szczegółowe pytania dotyczące objawów afektywnych, zachowania i bieżących obaw, a od respondentów wymagana będzie dorozumiana zgoda. Część tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wielokrotny kontakt w całym okresie badania, zostanie zwerbowana do fazy 2 badania po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Kwestionariusz do oceny aktualnej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, nawyku palenia i oceny samopoczucia psychicznego (w skrócie Warwick-Edinburgh).
Uzupełniające ankiety elektroniczne, w tym pytania dotyczące objawów afektywnych, zmian w zachowaniu i samopoczucia psychicznego, zostaną wysłane po 6 tygodniach i 4 miesiącach od pierwszej ankiety. Zostanie on wysłany do uczestników z grup 1-3, którzy wyrazili zgodę na otrzymywanie tych kwestionariuszy uzupełniających.
Uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na udział w ankiecie po zapoznaniu się z PIS
Dalsze kontrole
Opieka zdrowotna Pracownicy administracyjni pracujący w szpitalu, którzy nie są narażeni w związku z wykonywaną pracą na pacjentów potencjalnie zakażonych COVID-19 (n~80)
Zostanie wysłana elektroniczna ankieta dla fazy 1, zawierająca szczegółowe pytania dotyczące objawów afektywnych, zachowania i bieżących obaw, a od respondentów wymagana będzie dorozumiana zgoda. Część tych pacjentów, którzy wyrażą zgodę na wielokrotny kontakt w całym okresie badania, zostanie zwerbowana do fazy 2 badania po 6 tygodniach i 4 miesiącach
Inne nazwy:
  • Ankieta
  • Kwestionariusz do oceny aktualnej ilości i częstotliwości spożywania alkoholu, nawyku palenia i oceny samopoczucia psychicznego (w skrócie Warwick-Edinburgh).
Uzupełniające ankiety elektroniczne, w tym pytania dotyczące objawów afektywnych, zmian w zachowaniu i samopoczucia psychicznego, zostaną wysłane po 6 tygodniach i 4 miesiącach od pierwszej ankiety. Zostanie on wysłany do uczestników z grup 1-3, którzy wyrazili zgodę na otrzymywanie tych kwestionariuszy uzupełniających.
Uczestnicy będą musieli wyrazić zgodę na udział w ankiecie po zapoznaniu się z PIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lęku na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa

Objawy lęku będą badane przy użyciu 7-itemowej Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku.

linia bazowa
Obecność depresji na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa

Objawy depresji będą badane za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).

Minimalna ocena ciężkości: 0-4 brak, 20-27 ciężka. Wyższy wynik odpowiada cięższemu stopniowi depresji

linia bazowa
Odsetek osób, które zgłosiły łączny wynik obecności lęku lub depresji na początku badania, określony na podstawie zastosowanych kwestionariuszy przesiewowych.
Ramy czasowe: linia bazowa

Lęk zostanie zbadany za pomocą 7-itemowego uogólnionego zaburzenia lękowego, a depresja zostanie zbadana za pomocą 9-itemowego kwestionariusza zdrowia pacjenta. Obecność jednego z nich lub obu będzie traktowana jako wynik łączny.

W przypadku lęku 7-itemowa skala ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku. W przypadku depresji 9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Minimalna ocena ciężkości: 0-4 brak, 20-27 ciężka. Wyższy wynik odpowiada cięższemu stopniowi depresji

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku.

linia bazowa
Zmiana odsetka osób, które zgłosiły połączony wynik obecności lęku lub depresji od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 4 miesiące

Lęk zostanie zbadany za pomocą 7-itemowego uogólnionego zaburzenia lękowego, a depresja zostanie zbadana za pomocą 9-itemowego kwestionariusza zdrowia pacjenta. Obecność jednego z nich lub obu będzie traktowana jako wynik łączny.

W przypadku lęku 7-itemowa skala ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku. W przypadku depresji 9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Minimalna ocena ciężkości: 0-4 brak, 20-27 ciężka. Wyższy wynik odpowiada cięższemu stopniowi depresji

4 miesiące
Zmiana w odsetku osób, które zgłaszają oznaki i objawy lub dowody zgodne z prawdopodobną diagnozą COVID-19 od punktu początkowego do końca badania
Ramy czasowe: 4 miesiące
Samodzielnie zgłaszane, oceniane na podstawie pytań dotyczących obecności objawów z obecnością pozytywnego testu zgłoszonego przez siebie lub samoizolacji trwającej 7 lub więcej dni.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości występowania lęku w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 4 miesiące

Objawy lęku będą badane przy użyciu 7-itemowej Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku.

4 miesiące
Zmiana częstości występowania depresji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4 miesiące obserwacji

Objawy depresji będą badane za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).

Minimalna ocena ciężkości: 0-4 brak, 20-27 ciężka. Wyższy wynik odpowiada cięższemu stopniowi depresji

4 miesiące obserwacji
Częstość występowania problemów związanych ze snem na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Jest to oparte na pytaniach uzyskanych z kategorii Insomnia Severity Index Całkowity wynik: 0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (umiarkowane nasilenie) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka)
Na linii bazowej
Zmiana częstości występowania problemów związanych ze snem w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja

Wskaźnik ciężkości bezsenności

Kategorie łącznej punktacji: 0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka)

4-miesięczna obserwacja
Rozpowszechnienie połączonego wyniku obecności kogokolwiek z lękiem, depresją lub problemami związanymi ze snem na początku badania.
Ramy czasowe: linia bazowa

Objawy depresji będą badane za pomocą 9-punktowego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).

Minimalna ocena ciężkości: 0-4 brak, 20-27 ciężka. Wyższy wynik odpowiada cięższemu stopniowi depresji

Objawy lęku będą badane przy użyciu 7-itemowej Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Wyniki 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.

Wyższy wynik odpowiada silniejszemu nasileniu lęku.

Kategorie łącznej punktacji: 0-7 = brak klinicznie istotnej bezsenności 8-14 = bezsenność podprogowa 15-21 = bezsenność kliniczna (o umiarkowanym nasileniu) 22-28 = bezsenność kliniczna (ciężka)

linia bazowa
Odsetek osób z niskim dobrostanem psychicznym na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Opiera się to na pytaniach pochodzących ze Skali dobrego samopoczucia psychicznego Short Warwick-Edinburgh (SWEMWBS). Wyniki 7-17 reprezentują prawdopodobną depresję lub niepokój; Wyniki 18-20 sugerują możliwą depresję lub niepokój.
linia bazowa
Zmiana odsetka osób o niskim samopoczuciu od wartości początkowej do końca badania.
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS). Wyniki 7-17 reprezentują prawdopodobną depresję lub niepokój; Wyniki 18-20 sugerują możliwą depresję lub niepokój
4-miesięczna obserwacja
Przewaga osób zgłaszających obawy związane z praktykami w miejscu pracy.
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Środki zgłaszane przez samych siebie poprzez odpowiedzi na bezpośrednie pytania dotyczące praktyk związanych z pracą w ankiecie
Na linii bazowej
Zmiana w rozpowszechnieniu w porównaniu z wartością wyjściową osób, które zgłaszają obawy związane z praktykami w miejscu pracy.
Ramy czasowe: 6 tygodni
Środki zgłaszane przez samych siebie poprzez odpowiedzi na bezpośrednie pytania dotyczące praktyk związanych z pracą w ankiecie
6 tygodni
Zmiana w rozpowszechnieniu w porównaniu z wartością wyjściową osób, które zgłaszają obawy związane z praktykami w miejscu pracy.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Środki zgłaszane przez samych siebie poprzez odpowiedzi na bezpośrednie pytania dotyczące praktyk związanych z pracą w ankiecie
4 miesiące
Zmiana nawyków behawioralnych, takich jak palenie i spożywanie alkoholu od początku badania do końca badania
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane środki poprzez odpowiedzi na pytania ankiety
4-miesięczna obserwacja
Odsetek osób, które zgłaszają oznaki i objawy lub dowody zgodne z prawdopodobną diagnozą COVID-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samodzielnie zgłoszone, na podstawie obecności objawów z pozytywnym wynikiem testu zgłoszonego przez siebie lub samoizolacji trwającej 7 lub więcej dni.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ajay Gupta, MD, PhD, Queen Mary University London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Subskrybuj