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COVID-19의 심혈관계 영향

2023년 5월 20일 업데이트: Justin Grodin, University of Texas Southwestern Medical Center

SARS-COV-2 및 심장 손상이 있는 개인의 심장 표현형 발견

2019년 12월 말, 중국 우한에서 알 수 없는 호흡기 감염에 걸린 일련의 환자들이 발생했습니다. 이러한 고립된 사건은 급속도로 치명적인 세계적인 유행병으로 발전했습니다. 이 팬데믹은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인해 발생하며, 이로 인해 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)가 발생합니다. COVID-19에 감염된 개인의 경우 입원 사례의 약 30%가 심혈관 합병증과 관련이 있습니다. 종료 전 상태(예: 고혈압, 당뇨병, 암 또는 면역 체계와 관련된 의학적 문제)가 있는 개인이 COVID-19와 관련된 합병증에 가장 취약하다는 데이터가 나오고 있습니다. 또한 특정 인종 및 민족적 배경(예: 아프리카계 미국인과 히스패닉)은 COVID-19로 인한 사망 위험이 더 높습니다. 이러한 새로운 관찰에도 불구하고 누가 심혈관 합병증(심근염과 유사한 증상 및 심인성 쇼크의 증거가 있는 급성 심근 손상)을 발생시킬 것인지, 입원 후 이 감염의 생존자에게 이 질병의 장기적인 후유증이 어떻게 될 것인지는 불확실합니다. 따라서 이 프로젝트의 목표는 심부 심장 표현형 분석을 통해 급성 COVID-19 환자의 심장 손상 역학을 더 잘 이해하고 COVID-19로 인한 심장 손상에 가장 취약한 개인의 분자 프로필을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

이것은 COVID-19로 인해 미국 텍사스주 달라스에 있는 클레멘츠 대학 병원 또는 파크랜드 메모리얼 병원에서 이전 지표 입원에서 회복된 후 자세한 심혈관 영상 평가 및 혈액 채취를 받을 참가자의 단면 코호트 연구입니다. 더 이상 전염성이 없습니다(입원 후 ~4-6주). COVID-19에서 심장 손상 정도가 표현형 심장 발현을 나타내는 불확실성으로 인해 조사관은 병원 내 최고 수준(고감도 - 심장 트로포닌 T) hs-cTnT에 따라 개인을 등록할 계획입니다. 다음의 제안된 층화 체계는 스펙트럼 hs-cTnT 수준을 테스트할 수 있습니다.

표: hs-cTnT별 등록 계층(N=70)

hs-cTnT [ng/L] < 50 50-100 101-500 > 500

등록 N=20 N=20 N=20 N=10

연구자들은 COVID-19에 걸린 생존 환자와 입원 중 증가된 hs-cTnT를 특성화하기 위해 심층 표현형 분석을 위한 다음 탐색 프로토콜을 제안합니다.

모든 참가자는 연구 담당자의 감독 하에 심전도 게이트 호흡 정지 프로토콜을 사용하여 프로토콜화된 다중 매개변수 심장 자기 공명 영상(CMR) 평가를 받고 COVID-19 지수 입원의 hs-cTnT 데이터에 눈이 먼 독자가 읽습니다. 기존의 1H CMR 평가에는 염증 손상에 대한 T2 지도, 기본 및 조영 후 T1 지도, 세포외 용적 지수 계산 및 후기 가돌리늄이 포함됩니다. 표준화된 아데노신 충혈 스트레스 관류 CMR은 정량적 심근 혈류 분석을 위해 수행됩니다. 기존의 1H CMR 외에도 최고 및 최저 트로포닌 그룹의 5명의 환자 하위 집합, 연령 및 BMI 일치, 금식 조건에서 [1-13C] 피루베이트 주입과 함께 과분극 13C 대사 CMR을 수행하여 염증 및 탄수화물 섭취 후를 평가합니다. 심근 미토콘드리아 산화 대사의 감소를 평가하기 위한 부하.

생물 표본은 CMR 또는 예비 연구 현장 방문 시 연구 담당자가 수집합니다. 공복 시 정맥혈 샘플(50cc)을 수집하여 얼음에 보관하고 UT Southwestern 캠퍼스에 위치한 Mammen 실험실로 이송합니다. 혈청과 혈장은 모두 분리되어 저장을 위해 분주되고 즉시 냉동 및 사용 전까지 저장되며 동결-해동 주기를 거치지 않습니다. 바이오마커 및 자가항체(AAb) 분석을 위해 샘플에서 RNA와 단백질을 추출합니다. 심장 특이적 AAbs의 존재는 심장 질환 징후의 발현 및 발달과 질병 발달 예측 모두에 관여하는 것으로 나타났습니다. 맞춤형 ELISA 기반 검출 분석을 활용하여 심부전과 관련이 있는 것으로 보고된 ~20개의 순환 심장 특정 AAb를 COVID-19 이후 환자의 초기(입원 후 1-2개월) 단계에서 평가하고 정량화합니다. 19 입원 코스.

백혈구는 생물 표본 샘플에서 분리되고 게놈 DNA는 차세대 전체 엑솜 시퀀싱(WES)을 수행하기 위해 세포에서 추출됩니다. 이러한 연구는 캠퍼스의 차세대 시퀀싱 코어에서 수행됩니다. Mammen 연구소와 McDermott 생물정보학 그룹 사이의 잘 확립된 연구 협력을 활용하여 WES 데이터는 자가 면역뿐만 아니라 심근병증과 관련된 유전적 돌연변이에 대해 분석될 것입니다.

자금을 사용할 수 있는 경우 입원 후 추가 10-12개월 후에 이미징 및 분자 평가가 쌍 데이터로 개인에게 복제됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 텍사스 주 댈러스에 있는 파크랜드 메모리얼 병원 또는 클레멘츠 대학 병원에 COVID-19로 사전 입원한 성인에 동의하고 더 이상 COVID-19 질병 전파 위험이 없습니다. 포함 여부를 고려할 것입니다.

COVID-19가 의심되거나 확인되어 병원에 입원한 모든 환자는 일일 기본 대사 패널, 감별을 통한 전체 혈구 수, hs-cTnT 및 C 반응성 단백질(CRP)은 3일마다 아미노 말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP), D-dimer 및 페리틴과 결합됩니다. 이 실험실은 입원 당일부터 퇴원합니다. ]

설명

포함 기준:

  • 이전에 COVID-19 확진 판정을 받아 입원한 적이 있는 18~80세의 남성 및 임신하지 않은 여성
  • COVID-19 입원 퇴원 당시 살아 있었음
  • 입원 중 hs-cTnT 수치를 측정했습니다.

제외 기준:

  • COVID-19 입원 전 심정지, 심근경색, 관상동맥 재생술, 심부전 또는 뇌졸중의 자가 보고 병력 또는 전자 의료 기록 진단으로 정의되는 이전 심혈관 질환(COVID-19 감염 전)
  • 지난 30일 이내의 긴급 관상동맥 재개통술 또는 제1형 심근경색
  • 심장 이식
  • 체중 >250파운드
  • eGFR ≤30 mL/min/1.73으로 정의되는 중등도에서 중증의 만성 신기능 장애 m2
  • 안전하게 CMR을 받을 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근염의 보급
기간: 최대 4주
입원 후 심장 자기 공명 영상 검사에서 심근염과 일치하는 후기 가돌리늄 증강 패턴 및 T1 및 T2 매핑
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장자기공명영상에 의한 심장이상 유병률
기간: 최대 4주
여기에는 심장 자기 공명 영상을 사용하여 범주적으로 비정상적인 구조적, 기계적 기능적, 혈관 및 대사가 포함됩니다.
최대 4주
분자 및 유전적 면역 체계 이상 유병률
기간: 최대 4주
COVID-19 감염 동안 개인을 아급성 심장 손상에 취약하게 만드는 전체 엑솜 시퀀싱에 의해 감지된 면역 체계 내 심장 자가항체 및 결함의 존재
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Justin L Grodin, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center at Dallas

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU-2020-0359

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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