암 관련 통증 감소에 대한 점진적 근육 이완 기법의 효과

2. 방법

1. 설계:

   이 연구는 평가자 맹검, 전향적, 2개의 병렬 그룹, 무작위, 통제 시험으로 설계되었습니다.

2. 참가자 및 설정:

   참가자들은 요르단 암만에 있는 King Hussein Cancer Center의 완화 치료 외래 환자 클리닉에서 모집되었습니다.

   샘플 크기는 통계 소프트웨어 패키지 G* Power 3.0.10을 사용하여 계산되었습니다. α = 0.05, 검정력 80%, 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.50)를 기준으로 각 그룹에 필요한 최소 표본은 64명의 환자였습니다. 보수적이고 감소의 부정적인 영향을 피하기 위해 샘플을 두 그룹 모두 150명의 환자로 늘렸습니다. 따라서 그룹당 75명의 참가자가 필요했습니다.

3. 무작위화:

   잠재 환자 목록은 완화 간호사 코디네이터가 제1저자에게 매주 제공했습니다. 두 번째 저자는 연구 포함 기준에 따라 환자를 평가했습니다. 총 15명의 환자가 시험 기준(n=13)을 충족하지 않고 시험 참여를 거부(n=2)하여 제외되었습니다. 두 번째 저자는 나머지 150명의 환자를 두 그룹(개입 그룹(n=75) 및 대조군(n=75))으로 나누어 연구 개입에 참여하지 않았습니다.

   성별, 진통제 유형(비오피오이드 또는 약한 오피오이드)에 따라 계층화되는 컴퓨터 기반 최소화 알고리즘을 사용하여 참가자를 PMR 및 대조군에 1:1 비율로 무작위로 할당했습니다. 두 번째 저자는 중재 또는 통제 그룹으로 코딩된 레이블을 제공하여 참가자에게 무작위 결과에 대해 알렸습니다. PMR 기술에 대한 교육은 스터디 그룹에 맹검되지 않은 제1저자에 의해 수행되었습니다. 참가자들은 또한 연구 개입의 종류 특성으로 인해 연구 개입에 대해 맹검되지 않았습니다. 모든 평가는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 단일 데이터 수집기에 의해 완료되었습니다.

   이 시험에서 데이터 수집기의 눈가림 조건은 두 단계로 유지되었습니다. (1) 첫 번째 저자는 환자에게 할당된 그룹에 대한 정보를 데이터 수집자에게 제공하지 말라고 알렸고, (2) 데이터 수집기는 모든 환자에게 상기시켰습니다. 그/그가 무작위로 배정된 그룹을 밝히지 않기 위해. 따라서, 데이터 수집기를 눈가림하여 이 시험에서 평가자 맹검의 상태를 확인했습니다. 연구 기간 동안 해외 여행으로 인한 대조군 1명과 시간 부족으로 중재군 1명이 연구에서 제외되었다. 따라서 148명의 참가자가 연구를 완료했습니다(RMP 그룹(n=74) 및 대조군(n=74)).

4. 절차:

   참가자들은 완화의료 외래진료소에서 개입하는 동안 편안함을 느낄 수 있도록 적절한 조명이 있는 조용한 방에서 PMR 개입에 대한 교육을 받았습니다. PMR 개입에 대한 교육은 대면으로 개별적으로 전달되었습니다. 개입 그룹의 환자들은 PMR 기술에 대한 교육을 받고 경험이 있는 제1저자로부터 PMR 기술에 대한 교육을 받았습니다. PMR에 대한 이론 세션은 약 15분 정도 소요되었습니다. 이론 세션이 끝난 후 제1저자가 PMR 기법을 시연하고, 참여자들은 스킬을 습득할 때까지 기법을 적용했다. 개입 그룹의 참가자는 이론 및 실습 세션을 포함하여 PMR 기술에 대해 총 30-40분 교육을 받았습니다. 그런 다음 저자가 디자인한 PMR 소책자를 교육 세션에서 환자에게 제공했습니다. 또한 제1저자가 자신의 목소리를 녹음기로 PMR 기법을 녹음하고 녹음 파일을 CD에 다운로드하였다. 각 참가자는 집에서 PMR 기술을 연습할 수 있도록 CD 사본을 받았습니다. 개입 그룹은 집에서 총 4주 동안 매일 20분 동안 PMR을 계속했습니다. 모든 참가자는 진통제를 PMR 기술 60분 전에 구두로 복용하거나 30분 전에 정맥 주사하지 않도록 경고했습니다. 매일 알림 전화 또는 SMS(Short Message Service)를 수행하여 참가자에게 기술 연습을 상기시키고 연구 프로토콜 준수 여부를 확인했습니다. 대조군은 환자들을 같은 방에 초대하여 기준선 평가를 완료하였다. 모든 참가자는 연구 기간 동안 약리학 적 개입 만 포함 된 통증에 대한 일반적인 치료를 받았습니다.

   윤리적 이유로 이 연구를 완료한 후 통제 그룹의 참가자는 연구 개입을 받을 기회를 가졌습니다. 이 데이터는 분석되지 않았습니다.

5. 데이터 분석:

데이터는 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 22.0을 사용하여 평가되었습니다. 환자의 인구 통계, 임상 특성 및 BPI 점수는 평균값, 표준 편차(SD) 및 백분율로 표시되었습니다. 저자는 연속 변수에 대한 t 검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 기준선에서 그룹 간 차이를 분석했습니다. BPI 점수 측면에서 두 그룹 간의 비교는 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 이루어졌습니다. 또한 그룹 내 BPI 점수의 차이에 대한 데이터를 평가하기 위해 Friedman 테스트를 수행했습니다. 유의 수준은 모든 테스트에서 p < 0.05로 설정되었습니다.