La eficacia de la técnica de relajación muscular progresiva para reducir el dolor relacionado con el cáncer

2. Métodos

1. Diseño:

   Este estudio fue diseñado como un evaluador ciego, prospectivo, de dos grupos paralelos, aleatorizado, controlado.

2. Participantes y escenario:

   Los participantes fueron reclutados de clínicas ambulatorias de cuidados paliativos en el Centro de Cáncer King Hussein en Amman, Jordania.

   El tamaño de la muestra se calculó utilizando el paquete de software estadístico G* Power 3.0.10. Basado en α = 0,05, un poder del 80% y un tamaño del efecto medio (d de Cohen = 0,50), la muestra mínima requerida para cada grupo fue de 64 pacientes. Para ser conservadores y evitar el impacto negativo de la deserción, la muestra se aumentó a 150 pacientes para ambos grupos; por lo tanto, se requerían 75 participantes por grupo.

3. Aleatorización:

   La lista de pacientes potenciales fue entregada semanalmente al primer autor por la enfermera coordinadora de cuidados paliativos. El segundo autor evaluó a los pacientes según los criterios de inclusión del estudio. Un total de quince pacientes fueron excluidos por no cumplir con los criterios del ensayo (n=13) y negarse a participar en el ensayo (n=2). El segundo autor no participó en la intervención del estudio y dividió a los 150 pacientes restantes en dos grupos (grupo de intervención (n=75) y grupo de control (n=75)).

   Los participantes se asignaron al azar en una proporción de 1:1 a los grupos PMR y de control utilizando un algoritmo de minimización basado en computadora que estratificó por género, tipo de analgésicos (no opiáceos u opiáceos débiles). El segundo autor informó a los participantes acerca de los resultados de la aleatorización proporcionando etiquetas codificadas como grupo de intervención o de control. El primer autor, que no estaba cegado a los grupos de estudio, realizó el entrenamiento sobre la técnica de PMR. Los participantes tampoco estaban cegados a la intervención del estudio debido a la naturaleza del tipo de intervención del estudio. Todas las evaluaciones fueron completadas por un único recolector de datos que desconocía los grupos de estudio.

   En este ensayo, la condición de cegamiento del recopilador de datos se mantuvo en dos pasos: (1) el primer autor informó a los pacientes que no proporcionaran ninguna información al recopilador de datos sobre su grupo asignado, y (2) el recopilador de datos recordó a todos los pacientes no revelar a qué grupo fue asignado al azar. Por lo tanto, la condición de evaluador ciego se confirmó en este ensayo mediante el cegamiento del recolector de datos. Durante el período de estudio, un participante del grupo de control debido a un viaje fuera del país y un participante del grupo de intervención por falta de tiempo suficiente se retiraron del estudio. Por lo tanto, 148 participantes completaron el estudio (grupo RMP (n=74) y grupo control (n=74)).

4. Procedimientos:

   Los participantes recibieron formación sobre la intervención PMR en la consulta externa de cuidados paliativos en una habitación tranquila con luz adecuada para que se sintieran relajados durante la intervención. La capacitación sobre la intervención PMR se brindó de forma individual y presencial. Los pacientes en el grupo de intervención recibieron instrucción sobre la técnica PMR por parte del primer autor que entrenó y experimentó en la técnica. La sesión teórica sobre el PMR tuvo una duración aproximada de 15 minutos. Después de la realización de la sesión teórica, el primer autor hizo una demostración de la técnica PMR, luego los participantes aplicaron la técnica hasta adquirir la destreza. Los participantes en el grupo de intervención recibieron un entrenamiento total de 30 a 40 minutos sobre la técnica PMR, incluidas sesiones teóricas y prácticas. Luego, los cuadernillos PMR diseñados por los autores fueron entregados a los pacientes en sesiones de entrenamiento. Además, la primera autora grabó la técnica PMR con una grabadora de voz utilizando su propia voz, y el archivo de la grabadora se descargó en un disco compacto (CD). Cada participante recibió una copia del CD para practicar la técnica PMR en casa. El grupo de intervención continuó con la PMR diariamente durante 20 minutos durante un total de cuatro semanas en su hogar. Se advirtió a todos los participantes que no tomaran analgésicos por vía oral sesenta minutos antes o por vía intravenosa treinta minutos antes de la técnica PMR. Se realizaron llamadas telefónicas de recordatorio diarias o servicio de mensajes cortos (SMS) para recordar a los participantes la práctica de la técnica y verificar su cumplimiento con el protocolo del estudio. Con respecto al grupo control, los pacientes fueron invitados a la misma habitación y completaron la evaluación inicial. Todos los participantes recibieron la atención habitual para su dolor durante el período de estudio que contenía solo intervenciones farmacológicas.

   Por razones éticas, después de completar este estudio, los participantes del grupo de control tuvieron la oportunidad de recibir la intervención del estudio. Estos datos no fueron analizados.

5. Análisis de los datos:

Los datos se evaluaron utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 22.0. Los datos demográficos, las características clínicas y las puntuaciones del BPI de los pacientes se representaron como valores medios, desviaciones estándar (DE) y porcentajes. Los autores analizaron las diferencias entre grupos al inicio del estudio utilizando pruebas t para variables continuas y pruebas de chi-cuadrado para variables categóricas. Las comparaciones entre dos grupos en términos de puntajes de BPI se realizaron mediante la prueba U de Mann-Whitney. Además, se realizó la prueba de Friedman para evaluar los datos en busca de diferencias en las puntuaciones del BPI dentro del grupo. El nivel de significación se fijó en p < 0,05 para todas las pruebas.