Effektiviteten af ​​progressiv muskelafspændingsteknik til at reducere kræftrelateret smerte

2. Metoder

1. Design:

   Denne undersøgelse var designet som et bedømmer-blindet, prospektivt, to parallelle grupper, randomiseret, kontrolleret forsøg.

2. Deltagere og rammer:

   Deltagerne blev rekrutteret fra palliative ambulatorier på King Hussein Cancer Center i Amman, Jordan.

   Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af statistisk softwarepakke G* Power 3.0.10. Baseret på α = 0,05, en styrke på 80 % og en medium effektstørrelse (Cohens d = 0,50), var den mindst nødvendige prøve for hver gruppe 64 patienter. For at være konservativ og undgå den negative virkning af nedslidning blev prøven øget til 150 patienter for begge grupper; derfor krævedes 75 deltagere pr. gruppe.

3. Randomisering:

   Listen over potentielle patienter blev givet ugentligt til førsteforfatteren af ​​palliativ sygeplejerskekoordinator. Den anden forfatter vurderede patienterne ud fra undersøgelsens inklusionskriterier. I alt femten patienter blev ekskluderet på grund af ikke at opfylde forsøgskriterierne (n=13) og nægte at deltage i forsøget (n=2). Den anden forfatter var ikke involveret i undersøgelsesintervention opdelte de resterende 150 patienter i to grupper (interventionsgruppe (n=75) og kontrolgruppe (n=75)).

   Deltagerne blev tilfældigt fordelt i forholdet 1:1 til PMR og kontrolgrupper ved hjælp af en computerbaseret minimeringsalgoritme, der stratificerede for køn, type smertestillende medicin (ikke-opioid eller svagt opioid). Den anden forfatter informerede deltagerne om resultaterne af randomisering ved at give etiketter kodet enten intervention eller kontrolgruppe. Træning i PMR-teknik blev udført af den første forfatter, som ikke var blindet for studiegrupper. Deltagerne var heller ikke blinde for undersøgelsesinterventionen på grund af arten af ​​undersøgelsesinterventionens art. Alle evalueringer blev gennemført af en enkelt dataindsamler, som blev blindet for studiegrupper.

   I dette forsøg blev dataindsamlerens blinde tilstand opretholdt af to trin: (1) den første forfatter informerede patienterne om ikke at give nogen information til dataindsamleren om deres tildelte gruppe, og (2) dataindsamleren mindede alle patienterne om for ikke at afsløre, hvilken gruppe han/hun var randomiseret til. Således blev tilstanden af ​​assessor-blind bekræftet i dette forsøg ved at blinde dataindsamleren. I løbet af undersøgelsesperioden trak én deltager i kontrolgruppe på grund af rejser uden for landet, og én deltager i interventionsgruppe på grund af manglende tid fra undersøgelsen. Således gennemførte 148 deltagere undersøgelsen (RMP-gruppe (n=74) og kontrolgruppe (n=74)).

4. Procedurer:

   Deltagerne modtog træning i PMR-interventionen i det palliative ambulatorium i et stille rum med tilstrækkeligt lys til at få dem til at føle sig afslappede under interventionen. Træning i PMR-interventionen blev leveret individuelt ansigt til ansigt. Patienterne i interventionsgruppen blev modtaget instruktion i PMR-teknik af den første forfatter, som trænede og erfarne i teknikken. Den teoretiske session om PMR tog cirka 15 minutter. Efter afslutningen af ​​den teoretiske session demonstrerede den første forfatter PMR-teknikken, derefter anvendte deltagerne teknikken, indtil de opnåede færdigheden. Deltagerne i interventionsgruppen modtog i alt 30 til 40 minutters træning i PMR-teknik inklusive teoretiske og praktiske sessioner. Derefter blev PMR-hæfter designet af forfatterne givet til patienterne i træningssessioner. Desuden indspillede den første forfatter PMR-teknik med en stemmeoptager ved hjælp af sin egen stemme, og optagerfilen blev downloadet på en cd (cd). Hver deltager fik en kopi af CD'en for at øve PMR-teknik derhjemme. Interventionsgruppen fortsatte PMR dagligt i 20 minutter i i alt fire uger i deres hjem. Alle deltagere blev advaret om ikke at tage analgetika enten oralt tres minutter før eller intravenøst ​​tredive minutter før PMR-teknikken. Daglige påmindelsestelefonopkald eller SMS (Short Message Service) blev udført for at minde deltagerne om at praktisere teknikken og kontrollere deres overensstemmelse med undersøgelsesprotokol. Med hensyn til kontrolgruppen blev patienterne inviteret til samme værelse og gennemførte baseline-vurderingen. Alle deltagere modtog sædvanlig pleje for deres smerter i undersøgelsesperioden, som kun indeholdt farmakologiske indgreb.

   Af etiske årsager havde deltagerne i kontrolgruppen efter at have gennemført denne undersøgelse mulighed for at modtage undersøgelsesintervention. Disse data blev ikke analyseret.

5. Dataanalyse:

Data blev evalueret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22.0. Patienternes demografi, kliniske karakteristika og BPI-score blev repræsenteret som middelværdier, standardafvigelser (SD) og procenter. Forfattere analyserede forskelle mellem grupper ved baseline ved hjælp af t-tests for kontinuerte variable og chi-kvadrat-tests for kategoriske variable. Sammenligningerne mellem to grupper med hensyn til BPI-score blev foretaget ved hjælp af Mann-Whitney U-test. Derudover blev Friedman-testen udført for at vurdere dataene for forskelle i BPI-score inden for gruppen. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05 for alle tests.