A eficácia da técnica de relaxamento muscular progressivo na redução da dor relacionada ao câncer

2. Métodos

1. Projeto:

   Este estudo foi concebido como um estudo cego, prospectivo, de dois grupos paralelos, randomizado e controlado.

2. Participantes e cenário:

   Os participantes foram recrutados em ambulatórios de cuidados paliativos no King Hussein Cancer Center em Amã, na Jordânia.

   O tamanho da amostra foi calculado usando o pacote de software estatístico G* Power 3.0.10. Com base em α = 0,05, um poder de 80% e um tamanho de efeito médio (d de Cohen = 0,50), a amostra mínima necessária para cada grupo foi de 64 pacientes. Para ser conservador e evitar o impacto negativo do desgaste, a amostra foi aumentada para 150 pacientes para ambos os grupos; portanto, 75 participantes foram necessários por grupo.

3. Randomization:

   A lista de potenciais pacientes foi entregue semanalmente ao primeiro autor pela coordenadora de enfermagem paliativa. O segundo autor avaliou os pacientes com base nos critérios de inclusão do estudo. Um total de quinze pacientes foi excluído por não atender aos critérios do estudo (n=13) e por se recusar a participar do estudo (n=2). O segundo autor não envolvido na intervenção do estudo dividiu os 150 pacientes restantes em dois grupos (grupo intervenção (n=75) e grupo controle (n=75)).

   Os participantes foram alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para PMR e grupos de controle usando um algoritmo de minimização baseado em computador estratificando por gênero, tipo de analgésico (não opioide ou opioide fraco). O segundo autor informou os participantes sobre os resultados da randomização, fornecendo rótulos codificados como intervenção ou grupo de controle. O treinamento na técnica de PMR foi feito pelo primeiro autor, que não era cego para os grupos de estudo. Os participantes também não estavam cegos para a intervenção do estudo devido à natureza do tipo de intervenção do estudo. Todas as avaliações foram concluídas por um único coletor de dados que desconhecia os grupos de estudo.

   Neste ensaio, a condição de cegamento do coletor de dados foi mantida por duas etapas: (1) o primeiro autor informou aos pacientes para não fornecer nenhuma informação ao coletor de dados sobre o grupo alocado e (2) o coletor de dados lembrou a todos os pacientes para não revelar para qual grupo ele/ela foi randomizado. Assim, a condição de avaliador-cego foi confirmada neste ensaio por meio do cegamento do coletor de dados. Durante o período do estudo, um participante do grupo controle devido a viagem para fora do país e um participante do grupo intervenção por falta de tempo suficiente se retiraram do estudo. Assim, 148 participantes completaram o estudo (grupo RMP (n=74) e grupo controle (n=74)).

4. Procedimentos:

   Os participantes receberam treinamento sobre a intervenção PMR no ambulatório de cuidados paliativos em uma sala silenciosa e com iluminação adequada para que se sentissem relaxados durante a intervenção. O treinamento sobre a intervenção PMR foi ministrado individualmente, face a face. Os pacientes do grupo de intervenção receberam instruções sobre a técnica PMR pelo primeiro autor que treinou e experimentou a técnica. A sessão teórica sobre o PMR durou aproximadamente 15 minutos. Após o término da sessão teórica, o primeiro autor demonstrou a técnica PMR, em seguida os participantes aplicaram a técnica até adquirirem a habilidade. Os participantes do grupo de intervenção receberam treinamento total de 30 a 40 minutos na técnica PMR, incluindo sessões teóricas e práticas. Em seguida, cartilhas de PMR elaboradas pelos autores foram entregues aos pacientes em sessões de treinamento. Além disso, a primeira autora gravou a técnica PMR com um gravador de voz usando sua própria voz, e o arquivo do gravador foi baixado em compact disc (CD). Cada participante recebeu uma cópia do CD para praticar a técnica de PMR em casa. O grupo de intervenção continuou o PMR diariamente por 20 minutos por um total de quatro semanas em casa. Todos os participantes foram advertidos a não tomar analgésicos por via oral sessenta minutos antes ou por via intravenosa trinta minutos antes da técnica de PMR. Telefonemas diários de lembrete ou Serviço de Mensagens Curtas (SMS) foram realizados para lembrar os participantes de praticar a técnica e verificar sua conformidade com o protocolo do estudo. Em relação ao grupo controle, os pacientes foram convidados para a mesma sala e completaram a avaliação inicial. Todos os participantes receberam cuidados habituais para a dor durante o período do estudo, que continham apenas intervenções farmacológicas.

   Por razões éticas, após a conclusão deste estudo, os participantes do grupo controle tiveram a oportunidade de receber a intervenção do estudo. Esses dados não foram analisados.

5. Análise de dados:

Os dados foram avaliados por meio do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 22.0. Dados demográficos, características clínicas e escores de BPI dos pacientes foram representados como valores médios, desvios padrão (DP) e porcentagens. Os autores analisaram as diferenças entre os grupos no início do estudo usando testes t para variáveis ​​contínuas e testes qui-quadrado para variáveis ​​categóricas. As comparações entre dois grupos quanto aos escores do BPI foram feitas por meio do teste U de Mann-Whitney. Além disso, o teste de Friedman foi realizado para avaliar os dados quanto às diferenças nas pontuações do BPI dentro do grupo. O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05 para todos os testes.