알츠하이머병 환자의 인지 저하 속도를 늦추기 위한 VR과 TMS의 적용 (TMS_AD)
2023년 8월 7일 업데이트: Ali Rezai
알츠하이머병 환자의 인지 저하 속도를 늦추기 위한 가상 현실과 결합된 경두개 자기 자극의 적용
이것은 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS), 대화형 인지 훈련 또는 rTMS와 인지 훈련의 조합이 알츠하이머병 진단을 받은 환자의 인지 저하를 어떻게 감소시키는지 평가하기 위한 무작위 가짜 통제 연구입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
참가자는 4개의 실험 부문 중 하나에 배정될 수 있습니다(1-TMS-Stimulation with X-Torp task, 2-TMS-Stimulation with MindMotion Go, 3-TMS-Sham with X-Torp task, 4-TMS-Sham with MindMotion Go .)
이 연구는 두 단계로 진행됩니다.
1상 동안 참가자는 실험 조건 1과 4 사이에서 무작위로 배정됩니다. 1상이 완료되면 데이터가 분석되고 2상은 TMS 부문에 효능이 있는 경우에만 시작됩니다.
2단계 동안 참가자는 2군과 3군으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
50-85세 사이의 남성 또는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- NIA/AA 기준과 일치하는 가능한 AD
- 수정된 하친스키 허혈 척도(MHIS) 점수 <= 4
- 노인 우울증 척도(GDS) 점수 <= 6
- 미니 정신 상태 시험(MMSE) 점수 18-26. 적용 가능한 경우 환자를 선별하기 위해 MMSE 조정 채점 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 시각 장애
- 이동성 제한
- 시험 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 인지 향상 약물.
- 간질 또는 발작 장애의 병력
- 정신병의 역사
- Columbia-Suicide 심각도 등급 척도 점수로 평가한 자살 생각 또는 자해에 대한 현재 생각
- 진행성 신경학적 장애 또는 신경과 전문의가 수행한 신경학적 검사에서 이상의 초점 징후(현재 AD 진단 제외)
- 이명
- 금속 임플란트(치아 충전물 제외)
- 가능한 임신
- 지난 6개월 이내 물질 사용 장애
- PI 또는 위임된 하위 조사자의 재량에 따라 연구 참여에 부적절한 기타 정신적 또는 신체적 상태가 있는 경우.
- 상당한 발작 역치로 인해 잠재력을 낮출 수 있는 약물 중 하나 또는 조합의 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: X-Torp 작업을 통한 TMS 자극
VR 1 실험 암이 있는 TMS
|
X-Torp 작업을 통한 TMS 자극
|
|
실험적: MindMotion Go를 사용한 TMS 자극
VR 2 실험 암이 있는 TMS
|
MindMotion Go를 사용한 TMS 자극
|
|
가짜 비교기: X-Torp 작업이 포함된 TMS-Sham
VR 1을 사용한 TMS 가짜 제어
|
X-Torp 작업이 포함된 TMS-Sham
|
|
가짜 비교기: MindMotion Go를 사용한 TMS-Sham
샴 VR 2를 사용한 TMS 샴 컨트롤
|
MindMotion Go를 사용한 TMS-Sham
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 성능
기간: 연구 절차 완료 후 6개월
|
미니 정신 상태 검사(범위 0-30)의 총점을 사용하여 시간 경과에 따른 인지 작업 수행의 변화
|
연구 절차 완료 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 MRI
기간: 선별에 비해 연구 절차 완료 후 6개월
|
시간 경과에 따른 뇌 구조 및 기능의 변화
|
선별에 비해 연구 절차 완료 후 6개월
|
|
메모리 성능
기간: 선별에 비해 연구 절차 완료 후 6개월
|
캘리포니아 언어 학습 시험에 대한 전체 회상 - 약식(범위 0-36)
|
선별에 비해 연구 절차 완료 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marc Haut, PhD, Rockefeller Neuroscience Institute
- 연구 책임자: Victor Finomore, PhD, Rockefeller Neuroscience Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .