Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS:n käyttö yhdessä VR:n kanssa kognitiivisen heikkenemisen hidastamiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (TMS_AD)

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Ali Rezai

Transkraniaalisen magneettistimulaation soveltaminen yhdistettynä virtuaalitodellisuuteen kognitiivisen heikkenemisen hidastamiseksi Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Tämä on satunnaistettu valekontrollitutkimus, jolla arvioidaan, kuinka toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), interaktiivinen kognitiivinen harjoittelu tai rTMS:n ja kognitiivisen harjoittelun yhdistelmä vähentävät Alzheimerin taudilla diagnosoitujen potilaiden kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat voidaan määrätä johonkin neljästä kokeellisesta haarasta (1-TMS-stimulaatio X-Torp-tehtävällä, 2-TMS-stimulaatio MindMotion Golla, 3-TMS-Sham X-Torp-tehtävällä, 4-TMS-Sham MindMotion Golla .) Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheen 1 aikana osallistujat satunnaistetaan koeolosuhteiden 1 ja 4 välillä. Tiedot analysoidaan vaiheen 1 päätyttyä ja vaihe 2 alkaa vain, jos TMS-haarassa on tehoa. Vaiheen 2 aikana osallistujat satunnaistetaan käsiin 2 ja 3.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies tai nainen 50-85 vuoden iässä

  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Todennäköinen AD NIA/AA-kriteerien mukainen
  • Muokatun Hachinskin iskemiaasteikon (MHIS) pistemäärä <= 4
  • Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä <= 6
  • Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteet 18-26. MMSE:n mukautettuja pisteytysohjeita voidaan noudattaa potilaiden seulonnassa soveltuvin osin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat sairaudet
  • Näkövammat
  • Liikkuvuuden rajoitukset
  • Kognitiota parantava lääkitys, ellei vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen kokeen alkua.
  • Aiempi epilepsia tai kohtaushäiriö
  • Psykoosin historia
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittaminen Columbia-Suiciden vakavuusasteikolla arvioituna
  • Progressiivinen neurologinen häiriö tai fokaaliset merkit poikkeavuudesta neurologin suorittamassa neurologisessa tutkimuksessa (muu kuin nykyinen AD-diagnoosi)
  • Tinnitus
  • Metalliimplantit (pois lukien hampaiden täytteet)
  • Mahdollinen raskaus
  • Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sinulla on muita henkisiä tai fyysisiä olosuhteita, jotka eivät sovellu tutkimukseen osallistumiseen PI:n tai valtuutetun alitutkijan harkinnan mukaan.
  • Yhden lääkkeen tai niiden yhdistelmän nauttiminen, mikä saattaa johtuen niiden merkittävästä kohtauskynnyksen alentamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TMS-stimulaatio X-Torp-tehtävällä
TMS VR 1 -kokeellisella haaralla
Laite: TMS-stimulaatio X-Torp-tehtävällä
TMS-stimulaatio X-Torp-tehtävällä
Kokeellinen: TMS-stimulaatio MindMotion Golla
TMS VR 2 -kokeellisella haaralla
Laite: TMS-stimulaatio MindMotion Golla
TMS-stimulaatio MindMotion Golla
Huijausvertailija: TMS-Sham X-Torp-tehtävällä
TMS-huijausohjaus VR 1:llä
Laite: TMS-Sham X-Torp-tehtävällä
TMS-Sham X-Torp-tehtävällä
Huijausvertailija: TMS-Sham MindMotion Golla
TMS-huijausohjaus valevirralla 2
Laite: TMS-Sham MindMotion Golla
TMS-Sham MindMotion Golla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimusprosessin päättymisen jälkeen
Kognitiivisten tehtävien suorituskyvyn muutos ajan myötä käyttämällä Mini Mental State Examinationin kokonaispisteitä (vaihteluväli 0-30)
6 kuukautta tutkimusprosessin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimusmenettelyn päättymisen jälkeen verrattuna seulontaan
Muutokset aivojen rakenteessa ja toiminnassa ajan myötä
6 kuukautta tutkimusmenettelyn päättymisen jälkeen verrattuna seulontaan
Muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimusmenettelyn päättymisen jälkeen verrattuna seulontaan
Kalifornian sanallisen oppimistestin täydellinen muistaminen - lyhyt muoto (alue 0-36)
6 kuukautta tutkimusmenettelyn päättymisen jälkeen verrattuna seulontaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ali Rezai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Haut, PhD, Rockefeller Neuroscience Institute
  • Opintojohtaja: Victor Finomore, PhD, Rockefeller Neuroscience Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1904522298

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa