절제 불가능한 국소 재발성 비인두 암종에 대한 토리팔리맙 + 병행 화학방사선 요법

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 재발성 비인두암.
2. 재발 시간은 첫 번째 방사선 치료 과정 종료 후 12개월 이상입니다.
3. 종양은 rT2-4N0-3M0，rII-IVa(8th AJCC 에디션에 따름)로 단계화되었습니다.
4. 피험자는 RECIST 1.1 기준에 따라 CT 또는 MRI로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
5. 카르노프스키 척도(KPS)≥70.
6. 정상적인 골수 기능.

7. 정상적인 간 및 신장 기능:

   1. 정상 상한치의 2.5배 이하인 총 빌리루빈, AST 및 ALT 수치;
   2. 최소 60 mL/min의 크레아티닌 제거율 또는 정상 상한치의 1.5배 이하의 크레아티닌.
8. 서면 동의서를 받았습니다.

제외 기준:

1. 절제 가능한 비인두 질환: rT2(종양이 표면 인두 스페이서에 국한되어 있으며 내경동맥에서 0.5cm 이상 떨어져 있음) 및 rT3(종양이 접형동 기저벽에 국한되어 있고 내경동맥에서 0.5cm 이상 떨어져 있음) 내부 경동맥 및 해면정맥동).
2. 환자들은 심각한 비인두 괴사, 방사선 유발 뇌 손상, 목 등의 섬유증을 앓고 있습니다. 연구진에 의해 2차 방사선 치료에 부적합하다고 평가된 al.
3. 고분자 단백질 제품 또는 연구 요법의 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
4. 다른 악성 종양이 있는 것으로 알려진 피험자가 있습니다.
5. 활동성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환의 병력이 있습니다.
6. 정신과 약물 남용, 알코올 중독 또는 약물 중독의 병력이 있습니다.
7. 등록 전 7일 이내에 실험실 검사 값이 해당 기준에 맞지 않는 경우
8. 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 체계적인 글루코코르티코이드 요법을 받았습니다.
9. 1년 이내에 활동성 결핵(결핵균)의 알려진 병력이 있습니다. 1년 동안 적절하게 치료받은 활동성 결핵 환자.
10. PD-1, PD-L1(항 PD-리간드 1) 또는 CTLA-4 제제를 사용한 이전 요법.
11. 활동성 자가면역 질환(예: 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 신염, 혈관염, 갑상선 기능 항진증, 기관지 확장제 요법이 필요한 천식)이 있는 경우. 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)이 있는 환자는 등록이 허용됩니다.
12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 알려진 병력이 있습니다.
13. HBV DNA 복제 수가 ≥1000cps/ml인 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성
14. 계획된 연구 요법 시작 4주 이내에 생백신을 맞았음
15. 임신 또는 모유 수유